Bewertung des türkischen DDIVAT für die Sehschärfemessung
Validierung der türkischen Version des DDIVAT-Sehschärfe-Messgeräts in einer türkischsprachigen Bevölkerung
Das Ziel dieser beobachtenden methodologischen Studie ist es, die türkische Version des DDIVAT-Sehschärfemessgeräts in einer türkischsprachigen erwachsenen Bevölkerung zu validieren.
Die Hauptfragen, die sie zu beantworten versucht, sind:
Bietet die türkische Version des DDIVAT zuverlässige und valide Sehschärfemessungen bei türkischsprachigen Personen?
Sind die Ergebnisse des DDIVAT mit denen vergleichbar, die mit der in der klinischen Praxis verwendeten standardmäßigen Snellen-Tafel erzielt werden?
Forscher werden die DDIVAT-Sehschärfetestergebnisse mit den Snellen-Tafelergebnissen vergleichen, um zu sehen, ob beide Methoden konsistente Messungen liefern.
Teilnehmer werden:
Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter sein, einschließlich sowohl Patienten als auch gesunder Freiwilliger.
Eine Sehschärfetestung mit dem DDIVAT-System durchführen, das auf einem Smart-TV angezeigt wird, der mit dem Universitäts-Server verbunden ist.
Ihre Sehschärfe unter denselben Bedingungen mit der standardmäßigen Snellen-Optotype erneut messen lassen.
Es werden keine Medikamente oder invasiven Eingriffe verwendet. Die Studie birgt kein Risiko für die Teilnehmer.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine nicht-interventionelle, beobachtende methodische Validierungsstudie, die darauf abzielt, die Validität und Reliabilität der türkischen Version des DDIVAT (Digital Distance Interactive Visual Acuity Test) in einer türkischsprachigen Bevölkerung zu bewerten.
Der DDIVAT-Sehtest wurde ursprünglich an der Demokrit-Universität Thrakien (Griechenland) entwickelt und validiert und wurde von der Nationalen Arzneimittelbehörde als Medizinprodukt der Klasse I zugelassen. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die türkisch übersetzte Version dieses Sehschärfe-Messwerkzeugs bei türkischsprachigen Teilnehmern konsistent und genau funktioniert.
Die Sehschärfe ist eine der grundlegendsten Komponenten einer umfassenden augenärztlichen Untersuchung. Sie misst die Klarheit oder Schärfe des Sehvermögens, die durch Refraktionsfehler und eine Vielzahl von Augenkrankheiten beeinflusst werden kann. Genaue und zugängliche Werkzeuge zur Messung der Sehschärfe sind daher sowohl in klinischen als auch in Forschungsumgebungen unerlässlich.
In dieser Studie werden 200 erwachsene Teilnehmer (ab 18 Jahren) von der Augenklinik des Trakya-Universitätskrankenhauses (Edirne, Türkei) rekrutiert. Die Studienpopulation wird sowohl gesunde Freiwillige als auch Patienten umfassen, die in der Augenklinik vorstellig werden.
Jeder Teilnehmer wird unter standardisierten Bedingungen zwei Sehschärfemessungen durchlaufen:
DDIVAT-Sehtest (türkische Version), der über einen Smart-TV durchgeführt wird, der mit dem sicheren Server der Universität verbunden ist.
Snellen-Sehtest, der die derzeit in der Trakya-Universitätsklinik verwendete Standardklinikpraxis darstellt.
Die Messungen werden monokular (jedes Auge separat getestet) durchgeführt, während die Teilnehmer ihre aktuelle optische Korrektur (z.B. Brille oder Kontaktlinsen) tragen.
Die Studie wird die beiden Messmethoden vergleichen, um zu bestimmen:
Das Ausmaß der Übereinstimmung zwischen den DDIVAT- und Snellen-Testergebnissen.
Die Test-Retest-Reliabilität des türkischen DDIVAT.
Da keine Medikamente, invasiven Verfahren oder experimentellen Interventionen angewendet werden, birgt die Studie kein potenzielles Risiko für die Teilnehmer. Alle Verfahren entsprechen der Deklaration von Helsinki, den Grundsätzen der Guten Klinischen Praxis (GCP) und den relevanten Datenschutzbestimmungen.
Die gesammelten Daten werden anonym gespeichert und ausschließlich für Forschungszwecke verwendet. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse Belege für den Einsatz des DDIVAT als zuverlässiges digitales Sehschärfe-Werkzeug für türkischsprachige Bevölkerungsgruppen liefern, wodurch die Zugänglichkeit und Standardisierung von Sehtests sowohl in klinischen als auch in Teleophthalmologie-Kontexten verbessert wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tuğçe Bek, M.D.
- Telefonnummer: +90 533 560 2583
- E-Mail: tugcebek@trakya.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmet Kaan Şimşek, Md.
- Telefonnummer: +90 534 323 3010
- E-Mail: akaansimsek@trakya.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren
Türkischsprachige Personen, die den Studienzweck verstehen können
Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung
Teilnehmer mit oder ohne Refraktionsfehler (z.B. Myopie, Hyperopie, Astigmatismus)
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
Personen, die keine Sehschärfetests durchführen können
Vorliegen schwerer Augenerkrankungen (z.B. Hornhauttrübung, Netzhautablösung), die eine genaue Messung verhindern
Kognitive oder Kommunikationsschwierigkeiten, die eine informierte Einwilligung verhindern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Teilnehmer, die sich einer Sehschärfeuntersuchung unterziehen
Alle eingeschriebenen Teilnehmer (n = 200) absolvieren zwei Sehschärfemessungen während eines einzigen Besuchs: eine mit der DDIVAT (Digital Device Independent Visual Acuity Test) türkischen Version und eine mit der standardmäßigen Snellen-Tafel.
Die Studie vergleicht die Übereinstimmung und die Test-Retest-Reliabilität dieser beiden Methoden.
Keine Intervention, Medikation oder Behandlung wird angewendet.
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Die Sehschärfe der Teilnehmer wird mit der türkischen Version des DDIVAT-Digitalsehschärfegeräts gemessen und mit den Ergebnissen der Snellen-Tafel verglichen.
Es wird keine Behandlung oder invasive Prozedur durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übereinstimmung zwischen DDIVAT (türkische Version) und Snellen-Tafel-Sehschärfemessungen
Zeitfenster: Während eines einzigen Studienbesuchs (Bewertung am selben Tag)
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Das primäre Ziel ist die Bewertung des Übereinstimmungsgrades zwischen den mit der türkischen Version des DDIVAT-Digital-Sehschärfegeräts ermittelten Visus-Werten und den mit der standardmäßigen Snellen-Tafel ermittelten Werten.
Die statistische Analyse umfasst Korrelations- und Bland-Altman-Übereinstimmungsmethoden, um die Konsistenz und Validität zwischen den beiden Testmethoden zu bewerten.
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Während eines einzigen Studienbesuchs (Bewertung am selben Tag)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hande Güçlü, M.D., Prof. Dr., Trakya University Faculty of Medicine Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Posar A, Visconti P. Early Motor Impairment in Children with Autism Spectrum Disorder. Turk Arch Pediatr. 2021 Nov;56(6):646-647. doi: 10.5152/TurkArchPediatr.2021.21168. No abstract available.
- Daiber HF, Gnugnoli DM. Visual Acuity. 2023 May 29. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK563298/
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Turkish DDIVAT TrakyaUni
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