子宮頸部大細胞神経内分泌癌の中国人コホート (CN-CLCNEC)
2025年11月15日 更新者:Lili
子宮頸部大細胞神経内分泌癌の臨床的特徴と予後因子:多施設共同双方向コホート研究
子宮頸部大細胞神経内分泌癌(LCNEC)は、強力な浸潤性、高い転移傾向、薬剤耐性、および不良な予後を含む非常に攻撃的な生物学的挙動を示し、臨床的および病理学的認識の向上が必要です。
本研究は、LCNECの臨床的特徴を要約し、様々な予後因子を分析することで、この疾患に対する理解と警戒を高めることを目的としています。
正確な病理診断と組み合わせて、診断精度を向上させることは、治療戦略の策定と患者の予後評価にとって極めて重要です。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、参加している三次医療機関に登録された子宮頸部大細胞神経内分泌癌患者の完全な医療記録を収集し、子宮頸部大細胞癌と診断された患者の医療記録を前向きに収集します。収集されるデータには以下が含まれます:
- 患者の人口統計学的データ(年齢、出身地、職業など)
- 初期治療前の病歴と検査結果:
- 現病歴
- 腫瘍マーカーレベル
- 骨盤超音波検査
- 全腹部CT/MRI
- PET-CT
- 外科的治療の詳細(手術日、手術アプローチ)
- 病理検査結果
- 術前化学療法および/または放射線療法の実施
- すべての治療経過とその有効性の詳細な記録(化学療法剤、放射線線量、サイクル数などを含む)
- 経過観察検査および画像検査の結果
- 再発状況、および該当する場合は再発までの時間
- 生存状況、および該当する場合は死亡日 後ろ向きコホートについては、登録後1ヶ月以内に経過観察を完了し、現在の生存状況と再発を記録します。前向きコホートについては、年次経過観察を実施し、現在の生存状況と再発を記録します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Lin Shitong Doctor
- 電話番号:86 02783662379
- メール:1131108208@qq.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
術後組織病理学的検査により子宮頸部大細胞神経内分泌癌と診断された女性患者。
説明
対象基準:子宮頸部大細胞神経内分泌癌(LCNEC)の診断は、臨床的および組織学的基準の両方を満たす組織病理学的検査によって確認されました。 腫瘍は、豊富な細胞質を有する大細胞、顕著な核小体を有する小胞状核、および高い有糸分裂率(>10回の有糸分裂/10 HPF)を含む特徴的な所見を示しました。 増殖パターンは主に島状、小柱状、または充実性であり、末梢柵状配列またはロゼット形成を伴うことが多く、限局性の腫瘍壊死を伴いました。
-
除外基準:混合型子宮頸部LCNEC組織、追跡調査の欠落例、または連絡不能の患者。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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子宮頸部大細胞神経内分泌癌コホート
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術後の病理検査により、子宮頸部大細胞神経内分泌癌が確認されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全生存期間
時間枠:登録完了後1か月、その後は毎年フォローアップ
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登録完了後1か月、その後は毎年フォローアップ
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疾患再発
時間枠:登録完了後1か月、その後は年次フォローアップ
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登録完了後1か月、その後は年次フォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Takayanagi D, Hirose S, Kuno I, Asami Y, Murakami N, Matsuda M, Shimada Y, Sunami K, Komatsu M, Hamamoto R, Kato MK, Matsumoto K, Kohno T, Kato T, Shiraishi K, Yoshida H. Comparative Analysis of Genetic Alterations, HPV-Status, and PD-L1 Expression in Neuroendocrine Carcinomas of the Cervix. Cancers (Basel). 2021 Mar 10;13(6):1215. doi: 10.3390/cancers13061215.
- Georgescu TA, Bohiltea RE, Munteanu O, Furtunescu F, Lisievici AC, Grigoriu C, Gherghiceanu F, Vladareanu EM, Berceanu C, Ducu I, Iordache AM. Emerging Therapeutic Concepts and Latest Diagnostic Advancements Regarding Neuroendocrine Tumors of the Gynecologic Tract. Medicina (Kaunas). 2021 Dec 7;57(12):1338. doi: 10.3390/medicina57121338.
- Xu F, Yu Q, Wan D, Zhang Y. Cervical adenocarcinoma admixing with large cell neuroendocrine carcinoma: A rare case report. Asian J Surg. 2022 Dec;45(12):2932-2933. doi: 10.1016/j.asjsur.2022.06.109. Epub 2022 Jun 29. No abstract available.
- Salvo G, Gonzalez Martin A, Gonzales NR, Frumovitz M. Updates and management algorithm for neuroendocrine tumors of the uterine cervix. Int J Gynecol Cancer. 2019 Jul;29(6):986-995. doi: 10.1136/ijgc-2019-000504.
- Lee E, Ji YI. Large Cell Neuroendocrine Carcinoma of the Cervix with Sequential Metastasis to Different Sites: A Case Report. Case Rep Oncol. 2018 Oct 23;11(3):665-670. doi: 10.1159/000493912. eCollection 2018 Sep-Dec.
- Caruso G, Sassu CM, Tomao F, Di Donato V, Perniola G, Fischetti M, Benedetti Panici P, Palaia I. The puzzle of gynecologic neuroendocrine carcinomas: State of the art and future directions. Crit Rev Oncol Hematol. 2021 Jun;162:103344. doi: 10.1016/j.critrevonc.2021.103344. Epub 2021 Apr 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2028年11月1日
研究の完了 (推定)
2028年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月15日
最初の投稿 (実際)
2025年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月15日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TJ-IRB202506084
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
それは機密性の高い個人情報を含みます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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