Kiinalainen kohortti kaulan suurisoluista neuroendokriinisesta karsinoomasta (CN-CLCNEC)
lauantai 15. marraskuuta 2025 päivittänyt: Lili
Kohdunkaulan suurisoluisen neuroendokriinisen karsinooman kliiniset ominaisuudet ja ennusteeseen vaikuttavat tekijät: Monikeskuksinen, kaksisuuntainen kohorttitutkimus
Kaulan kohdun suurisoluisen neuroendokriinisen karsinooman (LCNEC) biologinen käyttäytyminen on erittäin aggressiivista, mukaan lukien voimakas tunkeutuvuus, suuri taipumus levinneisyyteen, lääkeresistenssi ja huono ennuste, mikä vaatii lisääntynyttä kliinistä ja patologista tietoisuutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tiivistää LCNEC:n kliiniset ominaisuudet ja analysoida erilaisia ennustetekijöitä parantaakseen tämän taudin ymmärrystä ja valppautta.
Yhdistettynä tarkkaan patologiseen diagnoosiin, diagnoosintarkkuuden parantaminen on ratkaisevan tärkeää hoitostrategioiden laatimisessa ja potilaan ennusteen arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus kerää osallistuvien kolmannen asteen sairaaloiden rekisteröityjen kohdunkaulan suurisoluisen neuroendokriinisen karsinooman potilaiden täydelliset sairauskertomukset ja kerää ennakoivasti kohdunkaulan suurisoluisen karsinooman diagnosoiduille potilaille sairauskertomuksia. Kerättävät tiedot sisältävät:
- Potilaan demografiset tiedot (ikä, syntymäpaikka, ammatti jne.)
- Sairaushistoria ja testitulokset ennen alkuperäistä hoitoa:
- Nykyisen sairauden historia
- Kasvainmerkkiaineiden tasot
- Lantion ultraäänitutkimus
- Koko vatsan CT/MRI
- PET-CT
- Kirurgisen hoidon yksityiskohdat (leikkauspäivämäärä, kirurginen lähestymistapa)
- Patologisen tutkimuksen tulokset
- Esihoidon kemoterapian ja/tai sädehoidon antaminen
- Yksityiskohtaiset tiedot kaikista hoitokursseista ja niiden tehosta (mukaan lukien kemoterapialääkkeet, sädehoitoannokset, syklien määrä jne.)
- Seurantatutkimusten ja kuvantamistutkimusten tulokset
- Uusiutumistila ja tarvittaessa uusiutumisaika
- Elossaolotila ja tarvittaessa kuolinpäivämäärä Retrospektiiviselle kohortille seuranta suoritetaan viimeistään kuukauden kuluessa rekisteröinnistä nykyisen elossaolon ja uusiutumisen dokumentoimiseksi. Ennakoivalle kohortille suoritetaan vuosittaiset seurannat nykyisen elossaolon ja uusiutumisen tallentamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lin Shitong Doctor
- Puhelinnumero: 86 02783662379
- Sähköposti: 1131108208@qq.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naispotilaat, joille on diagnosoitu postoperatiivisen histopatologisen tutkimuksen perusteella kohdunkaulan suursolun neuroendokriinikarsinooma.
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit: Kaulan kohdun suursoluisen neuroendokriinisen karsinooman (LCNEC) diagnoosi vahvistettiin histopatologisella tutkimuksella, mikä täytti sekä kliiniset että histologiset kriteerit. Kasvaimessa esiintyi tunnusomaisia piirteitä, mukaan lukien suuria soluja, joilla oli runsaasti sytoplasmaa, vesikulaariset tumat, joissa oli näkyvät tumajyvästöt, ja korkea mitoosimäärä (>10 mitoosia/10 HPF). Kasvumallit olivat pääasiassa saarekkeisia, palkkimaista tai kiinteitä, usein mukana oli perifeeristä palisadointia tai rozettimuodostumia sekä fokaalista kasvaimen nekroosia.
-
Poisjättö-kriteerit: Seka-histologiset kaulan kohdun LCNEC-tapaukset, tapaukset, joilta puuttuu seurantatietoja, tai potilaat, joihin ei saatu yhteyttä.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaulan kohdun suursoluisesta neuroendokriinisesta karsinoomasta koostuva kohortti
|
Postoperatiivinen patologinen tutkimus vahvisti kohdunkaulan suursoluisen neuroendokriinisen karsinooman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiselossaolo
Aikaikkuna: Yksi kuukausi ilmoittautumisen päätyttyä ja sitten vuosittainen seuranta
|
Yksi kuukausi ilmoittautumisen päätyttyä ja sitten vuosittainen seuranta
|
|
Sairauden uusiutuminen
Aikaikkuna: Yksi kuukausi ilmoittautumisen päätyttyä ja sitten vuosittainen seuranta
|
Yksi kuukausi ilmoittautumisen päätyttyä ja sitten vuosittainen seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Takayanagi D, Hirose S, Kuno I, Asami Y, Murakami N, Matsuda M, Shimada Y, Sunami K, Komatsu M, Hamamoto R, Kato MK, Matsumoto K, Kohno T, Kato T, Shiraishi K, Yoshida H. Comparative Analysis of Genetic Alterations, HPV-Status, and PD-L1 Expression in Neuroendocrine Carcinomas of the Cervix. Cancers (Basel). 2021 Mar 10;13(6):1215. doi: 10.3390/cancers13061215.
- Georgescu TA, Bohiltea RE, Munteanu O, Furtunescu F, Lisievici AC, Grigoriu C, Gherghiceanu F, Vladareanu EM, Berceanu C, Ducu I, Iordache AM. Emerging Therapeutic Concepts and Latest Diagnostic Advancements Regarding Neuroendocrine Tumors of the Gynecologic Tract. Medicina (Kaunas). 2021 Dec 7;57(12):1338. doi: 10.3390/medicina57121338.
- Xu F, Yu Q, Wan D, Zhang Y. Cervical adenocarcinoma admixing with large cell neuroendocrine carcinoma: A rare case report. Asian J Surg. 2022 Dec;45(12):2932-2933. doi: 10.1016/j.asjsur.2022.06.109. Epub 2022 Jun 29. No abstract available.
- Salvo G, Gonzalez Martin A, Gonzales NR, Frumovitz M. Updates and management algorithm for neuroendocrine tumors of the uterine cervix. Int J Gynecol Cancer. 2019 Jul;29(6):986-995. doi: 10.1136/ijgc-2019-000504.
- Lee E, Ji YI. Large Cell Neuroendocrine Carcinoma of the Cervix with Sequential Metastasis to Different Sites: A Case Report. Case Rep Oncol. 2018 Oct 23;11(3):665-670. doi: 10.1159/000493912. eCollection 2018 Sep-Dec.
- Caruso G, Sassu CM, Tomao F, Di Donato V, Perniola G, Fischetti M, Benedetti Panici P, Palaia I. The puzzle of gynecologic neuroendocrine carcinomas: State of the art and future directions. Crit Rev Oncol Hematol. 2021 Jun;162:103344. doi: 10.1016/j.critrevonc.2021.103344. Epub 2021 Apr 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJ-IRB202506084
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Se sisältää erittäin luottamuksellista henkilökohtaista tietoa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .