Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En kinesisk kohort med livmorhalsstorcellet neuroendokrin karsinom (CN-CLCNEC)

15. november 2025 oppdatert av: Lili

Kliniske egenskaper og prognostiske faktorer for storcelle neuroendokrin karsinom i livmorhalsen: En multicenter, retningsbestemt kohortstudie

Cervical storcelle nevroendokrin karsinom (LCNEC) utviser svært aggressiv biologisk atferd, inkludert sterk invasivitet, høy tilbøyelighet for metastase, legemiddelresistens og dårlig prognose, noe som krever økt klinisk og patologisk bevissthet. Denne studien har som mål å oppsummere de kliniske egenskapene til LCNEC og analysere ulike prognostiske faktorer for å forbedre forståelsen og årvåkenheten overfor denne sykdommen. Kombinert med presis patologisk diagnose er det avgjørende å forbedre diagnostisk nøyaktighet for å utforme behandlingsstrategier og vurdere pasientens prognose.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil samle inn de komplette medisinske journalene til pasienter med cervikal storcelle neuroendokrin karsinom registrert i de deltakende tertiære sykehusene, og vil prospektivt samle medisinske journaler fra pasienter diagnostisert med cervikal storcelle karsinom. Dataene som skal samles inkluderer:

  • Pasientdemografi (alder, opprinnelsessted, yrke, etc.)
  • Medisinsk historie og testresultater før første behandling:
  • Nåværende sykdomshistorie
  • Nivåer av tumormarkører
  • Ultralyd av bekkenet
  • CT/MRI av hele abdomen
  • PET-CT
  • Detaljer om kirurgisk behandling (dato for operasjon, operasjonsmetode)
  • Resultater fra patologisk undersøkelse
  • Gjennomføring av neoadjuvant kjemoterapi og/eller stråleterapi
  • Detaljerte opptegnelser over alle behandlingsforløp og deres effekt (inkludert kjemoterapimidler, stråleterapidoser, antall sykluser, etc.)
  • Resultater fra oppfølgingsundersøkelser og bildediagnostikk
  • Recidivstatus og, hvis aktuelt, tid til recidiv
  • Overlevelsesstatus og, hvis aktuelt, dødsdato For det retrospektive kohortet vil oppfølgingen fullføres innen en måned etter inkludering for å dokumentere nåværende overlevelsesstatus og recidiv. For det prospektive kohortet vil årlige oppfølginger gjennomføres for å registrere nåværende overlevelsesstatus og recidiv.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner diagnostisert med cervikal storcelle neuroendokrin karsinom ved postoperativ histopatologisk undersøkelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Diagnosen av cervical storcelle neuroendokrin karsinom (LCNEC) ble bekreftet ved histopatologisk undersøkelse, og oppfylte både kliniske og histologiske kriterier. Svulsten viste karakteristiske trekk, inkludert store celler med rikelig cytoplasma, vesikulære kjerner med fremtredende nukleoler, og høy mitotisk rate (>10 mitoser/10 HPF). Vekstmønstrene var hovedsakelig insulære, trabekulære eller solide, ofte ledsaget av perifer palisadering eller rosettdannelse, sammen med fokal svulstnekrose.

-

Eksklusjonskriterier: Blandet cervical LCNEC-histologi, tilfeller med manglende oppfølging, eller pasienter tapt til kontakt.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort for Cervikal Storcelle Neuroendokrin Karsinom
Annen: Postoperativ patologisk undersøkelse bekreftet cervikal storcelle nevroendokrin karsinom.
Postoperativ patologisk undersøkelse bekreftet cervikal storcelle neuroendokrin karsinom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: En måned etter fullført påmelding og deretter årlig oppfølging
En måned etter fullført påmelding og deretter årlig oppfølging
Sykdomsgjentakelse
Tidsramme: En måned etter fullført påmelding og deretter årlig oppfølging
En måned etter fullført påmelding og deretter årlig oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lili

Samarbeidspartnere

Zhejiang Cancer Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Peking Union Medical College Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Renmin Hospital of Wuhan University
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
Fujian Maternity and Child Health Hospital
The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College.
Fujian Province Tumor Hospital
The Affiliated Tumor Hospital of Xinjiang Medical University
Cancer Research Institute of Zhongshan City
National Cancer Center/National Cancer Clinical Medical Research Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TJ-IRB202506084

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Det involverer svært konfidensiell personlig informasjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere