- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07240753
Una Cohorte China de Carcinoma Neuroendocrino de Células Grandes Cervical (CN-CLCNEC)
Características Clínicas y Factores Pronósticos del Carcinoma Neuroendocrino de Células Grandes del Cuello Uterino: Un Estudio de Cohorte Bidireccional Multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio recopilará los historiales médicos completos de pacientes con carcinoma neuroendocrino de células grandes del cuello uterino registrados en los hospitales terciarios participantes, y recopilará prospectivamente los historiales médicos de pacientes diagnosticados con carcinoma de células grandes del cuello uterino. Los datos que se recopilarán incluyen:
- Datos demográficos del paciente (edad, lugar de origen, ocupación, etc.)
- Historial médico y resultados de pruebas previos al tratamiento inicial:
- Historial de la enfermedad actual
- Niveles de marcadores tumorales
- Ecografía pélvica
- TC/RM de abdomen completo
- PET-TC
- Detalles del tratamiento quirúrgico (fecha de la cirugía, abordaje quirúrgico)
- Resultados del examen patológico
- Administración de quimioterapia neoadyuvante y/o radioterapia
- Registros detallados de todos los cursos de tratamiento y su eficacia (incluyendo agentes quimioterapéuticos, dosis de radioterapia, número de ciclos, etc.)
- Resultados de los exámenes de seguimiento y estudios de imagen
- Estado de recurrencia y, si corresponde, tiempo hasta la recurrencia
- Estado de supervivencia y, si corresponde, fecha de fallecimiento Para la cohorte retrospectiva, el seguimiento se completará dentro de un mes después de la inclusión para documentar el estado actual de supervivencia y recurrencia. Para la cohorte prospectiva, se realizarán seguimientos anuales para registrar el estado actual de supervivencia y recurrencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lin Shitong Doctor
- Número de teléfono: 86 02783662379
- Correo electrónico: 1131108208@qq.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: El diagnóstico de carcinoma neuroendocrino de células grandes (CNECG) cervical fue confirmado mediante examen histopatológico, cumpliendo tanto los criterios clínicos como histológicos. El tumor exhibió características típicas, incluyendo células grandes con citoplasma abundante, núcleos vesiculares con nucléolos prominentes y una alta tasa mitótica (>10 mitosis/10 CGA). Los patrones de crecimiento fueron predominantemente insulares, trabeculares o sólidos, a menudo acompañados de empalizada periférica o formación de rosetas, junto con necrosis tumoral focal.
-
Criterios de exclusión: Histología mixta de CNECG cervical, casos con seguimiento perdido o pacientes con los que se perdió el contacto.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte de Carcinoma Neuroendocrino de Células Grandes Cervical
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El examen patológico postoperatorio confirmó carcinoma neuroendocrino de células grandes cervical.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia Global
Periodo de tiempo: Un mes después de la finalización de la inscripción y luego seguimiento anual
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Un mes después de la finalización de la inscripción y luego seguimiento anual
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Recurrencia de la Enfermedad
Periodo de tiempo: Un mes después de la finalización de la inscripción y luego seguimiento anual
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Un mes después de la finalización de la inscripción y luego seguimiento anual
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Takayanagi D, Hirose S, Kuno I, Asami Y, Murakami N, Matsuda M, Shimada Y, Sunami K, Komatsu M, Hamamoto R, Kato MK, Matsumoto K, Kohno T, Kato T, Shiraishi K, Yoshida H. Comparative Analysis of Genetic Alterations, HPV-Status, and PD-L1 Expression in Neuroendocrine Carcinomas of the Cervix. Cancers (Basel). 2021 Mar 10;13(6):1215. doi: 10.3390/cancers13061215.
- Georgescu TA, Bohiltea RE, Munteanu O, Furtunescu F, Lisievici AC, Grigoriu C, Gherghiceanu F, Vladareanu EM, Berceanu C, Ducu I, Iordache AM. Emerging Therapeutic Concepts and Latest Diagnostic Advancements Regarding Neuroendocrine Tumors of the Gynecologic Tract. Medicina (Kaunas). 2021 Dec 7;57(12):1338. doi: 10.3390/medicina57121338.
- Xu F, Yu Q, Wan D, Zhang Y. Cervical adenocarcinoma admixing with large cell neuroendocrine carcinoma: A rare case report. Asian J Surg. 2022 Dec;45(12):2932-2933. doi: 10.1016/j.asjsur.2022.06.109. Epub 2022 Jun 29. No abstract available.
- Salvo G, Gonzalez Martin A, Gonzales NR, Frumovitz M. Updates and management algorithm for neuroendocrine tumors of the uterine cervix. Int J Gynecol Cancer. 2019 Jul;29(6):986-995. doi: 10.1136/ijgc-2019-000504.
- Lee E, Ji YI. Large Cell Neuroendocrine Carcinoma of the Cervix with Sequential Metastasis to Different Sites: A Case Report. Case Rep Oncol. 2018 Oct 23;11(3):665-670. doi: 10.1159/000493912. eCollection 2018 Sep-Dec.
- Caruso G, Sassu CM, Tomao F, Di Donato V, Perniola G, Fischetti M, Benedetti Panici P, Palaia I. The puzzle of gynecologic neuroendocrine carcinomas: State of the art and future directions. Crit Rev Oncol Hematol. 2021 Jun;162:103344. doi: 10.1016/j.critrevonc.2021.103344. Epub 2021 Apr 29.
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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Otros números de identificación del estudio
- TJ-IRB202506084
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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