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Una Cohorte China de Carcinoma Neuroendocrino de Células Grandes Cervical (CN-CLCNEC)

15 de noviembre de 2025 actualizado por: Lili

Características Clínicas y Factores Pronósticos del Carcinoma Neuroendocrino de Células Grandes del Cuello Uterino: Un Estudio de Cohorte Bidireccional Multicéntrico

El carcinoma neuroendocrino de células grandes de cuello uterino (LCNEC) presenta un comportamiento biológico altamente agresivo, incluyendo una fuerte invasividad, una alta propensión a la metástasis, resistencia a los fármacos y un pronóstico deficiente, lo que requiere una mayor conciencia clínica y patológica. Este estudio tiene como objetivo resumir las características clínicas del LCNEC y analizar varios factores pronósticos para mejorar la comprensión y la vigilancia hacia esta enfermedad. Combinado con un diagnóstico patológico preciso, mejorar la precisión del diagnóstico es crucial para formular estrategias de tratamiento y evaluar el pronóstico del paciente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio recopilará los historiales médicos completos de pacientes con carcinoma neuroendocrino de células grandes del cuello uterino registrados en los hospitales terciarios participantes, y recopilará prospectivamente los historiales médicos de pacientes diagnosticados con carcinoma de células grandes del cuello uterino. Los datos que se recopilarán incluyen:

  • Datos demográficos del paciente (edad, lugar de origen, ocupación, etc.)
  • Historial médico y resultados de pruebas previos al tratamiento inicial:
  • Historial de la enfermedad actual
  • Niveles de marcadores tumorales
  • Ecografía pélvica
  • TC/RM de abdomen completo
  • PET-TC
  • Detalles del tratamiento quirúrgico (fecha de la cirugía, abordaje quirúrgico)
  • Resultados del examen patológico
  • Administración de quimioterapia neoadyuvante y/o radioterapia
  • Registros detallados de todos los cursos de tratamiento y su eficacia (incluyendo agentes quimioterapéuticos, dosis de radioterapia, número de ciclos, etc.)
  • Resultados de los exámenes de seguimiento y estudios de imagen
  • Estado de recurrencia y, si corresponde, tiempo hasta la recurrencia
  • Estado de supervivencia y, si corresponde, fecha de fallecimiento Para la cohorte retrospectiva, el seguimiento se completará dentro de un mes después de la inclusión para documentar el estado actual de supervivencia y recurrencia. Para la cohorte prospectiva, se realizarán seguimientos anuales para registrar el estado actual de supervivencia y recurrencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lin Shitong Doctor
  • Número de teléfono: 86 02783662379
  • Correo electrónico: 1131108208@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes femeninas diagnosticadas con carcinoma neuroendocrino de células grandes del cuello uterino mediante examen histopatológico postoperatorio.

Descripción

Criterios de inclusión: El diagnóstico de carcinoma neuroendocrino de células grandes (CNECG) cervical fue confirmado mediante examen histopatológico, cumpliendo tanto los criterios clínicos como histológicos. El tumor exhibió características típicas, incluyendo células grandes con citoplasma abundante, núcleos vesiculares con nucléolos prominentes y una alta tasa mitótica (>10 mitosis/10 CGA). Los patrones de crecimiento fueron predominantemente insulares, trabeculares o sólidos, a menudo acompañados de empalizada periférica o formación de rosetas, junto con necrosis tumoral focal.

-

Criterios de exclusión: Histología mixta de CNECG cervical, casos con seguimiento perdido o pacientes con los que se perdió el contacto.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de Carcinoma Neuroendocrino de Células Grandes Cervical
El examen patológico postoperatorio confirmó carcinoma neuroendocrino de células grandes cervical.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia Global
Periodo de tiempo: Un mes después de la finalización de la inscripción y luego seguimiento anual
Un mes después de la finalización de la inscripción y luego seguimiento anual
Recurrencia de la Enfermedad
Periodo de tiempo: Un mes después de la finalización de la inscripción y luego seguimiento anual
Un mes después de la finalización de la inscripción y luego seguimiento anual

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Implica información personal altamente confidencial.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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