Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy kínai kohorsz méhnyak nagysejtes neuroendokrin karcinómával (CN-CLCNEC)

2025. november 15. frissítette: Lili

A Méhnyak Nagysejtes Neuroendokrin Carcinómájának Klinikai Jellemzői és Prognosztikai Tényezői: Multicentrikus, Bidirekcionális Kohorsz Vizsgálat

A méhnyak nagy sejtes neuroendokrin carcinomája (LCNEC) rendkívül agresszív biológiai viselkedést mutat, beleértve az erős invazivitást, a magas metasztázis hajlamot, a gyógyszerrezisztenciát és a rossz prognózist, ami fokozott klinikai és patológiai figyelmet igényel. Ez a tanulmány célja, hogy összefoglalja a LCNEC klinikai jellemzőit és elemzi a különböző prognosztikai tényezőket, hogy fokozza a betegség megértését és az iránta való éberséget. A pontos patológiai diagnózissal kombinálva a diagnosztikai pontosság javítása kulcsfontosságú a kezelési stratégiák megfogalmazásához és a betegek prognózisának értékeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány összegyűjti a résztvevő harmadlagos kórházakban regisztrált méhnyak nagysejtes neuroendokrin karcinómás betegek teljes orvosi dokumentációját, és prospektív módon gyűjti a méhnyak nagysejtes karcinómával diagnosztizált betegek orvosi nyilvántartásait. Az összegyűjtendő adatok közé tartoznak:

  • Betegek demográfiai adatai (életkor, származási hely, foglalkozás stb.)
  • Orvosi előzmények és vizsgálati eredmények a kezdeti kezelés előtt:
  • Jelenlegi betegség előzményei
  • Tumormarkerek szintjei
  • Medencei ultrahang
  • Teljes hasi CT/MRI
  • PET-CT
  • Sebészi kezelés részletei (műtét dátuma, műtéti megközelítés)
  • Patológiai vizsgálati eredmények
  • Neoadjuváns kemoterápia és/vagy radioterápia alkalmazása
  • Az összes kezelési ciklus részletes nyilvántartása és hatékonysága (beleértve a kemoterápiás szerek, sugárterápiás dózisok, ciklusok száma stb.)
  • Követési vizsgálatok és képalkotó vizsgálatok eredményei
  • Recidíva állapota és ha alkalmazható, a recidíváig eltelt idő
  • Túlélési állapot és ha alkalmazható, halálozás dátuma A retrospektív kohorsz esetében a követés egy hónapon belül befejeződik a betegfelvétel után, hogy dokumentáljuk a jelenlegi túlélési állapotot és recidívát. A prospektív kohorsz esetében éves követéseket végeznek a jelenlegi túlélési állapot és recidíva rögzítésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Női betegek, akiket posztoperatív hisztopatológiai vizsgálattal méhnyak nagysejtes neuroendokrin karcinómával diagnosztizáltak.

Leírás

Bevonási kritériumok: A méhnyak nagysejtes neuroendokrin karcinómájának (LCNEC) diagnózisát hisztopatológiai vizsgálattal erősítették meg, megfelelve mind a klinikai, mind a hisztológiai kritériumoknak. A daganat jellemző tulajdonságokat mutatott, beleértve nagy sejteket bőséges citoplazmával, vezikuláris magokat kiemelkedő magvacskákkal, és magas mitotikus aránnyal (>10 mitózis/10 nagyítómező). A növekedési minták főleg szigetszerűek, gerincszerűek vagy szilárdak voltak, gyakran kísérve perifériás pallérképződéssel vagy rozett kialakulással, valamint fókális tumoros nekrózissal.

-

Kizárási kritériumok: Vegyes méhnyak LCNEC hisztológia, hiányzó követéssel rendelkező esetek, vagy kapcsolatból kiesett betegek.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Méhnyak nagysejtes neuroendokrin karcinóma kohorsz
Egyéb: Postoperatív patológiai vizsgálat megerősítette a méhnyak nagysejtes neuroendokrin karcinómáját.
Postoperatív patológiai vizsgálat megerősítette a méhnyak nagysejtes neuroendokrin carcinomáját.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Teljes túlélés
Időkeret: Egy hónappal a beiratkozás befejezése után, majd éves követés
Egy hónappal a beiratkozás befejezése után, majd éves követés
Betegségvisszatérés
Időkeret: Egy hónappal a regisztráció befejezése után, majd éves utókövetés
Egy hónappal a regisztráció befejezése után, majd éves utókövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lili

Együttműködők

Zhejiang Cancer Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Peking Union Medical College Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Renmin Hospital of Wuhan University
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
Fujian Maternity and Child Health Hospital
The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College.
Fujian Province Tumor Hospital
The Affiliated Tumor Hospital of Xinjiang Medical University
Cancer Research Institute of Zhongshan City
National Cancer Center/National Cancer Clinical Medical Research Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 15.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TJ-IRB202506084

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Magában foglalja a nagyon bizalmas személyes információkat.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel