Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et kinesisk kohorte af cervikal storcelle neuroendokrin karcinom (CN-CLCNEC)

15. november 2025 opdateret af: Lili

Kliniske karakteristika og prognostiske faktorer for storcellet neuroendokrin karcinom i livmoderhalsen: Et multicenter, bidirektionelt kohortestudie

Cervical storcellet neuroendokrin karcinom (LCNEC) udviser højt aggressiv biologisk adfærd, herunder stærk invasivitet, høj tilbøjelighed til metastaser, lægemiddelresistens og dårlig prognose, hvilket nødvendiggør forøget klinisk og patologisk opmærksomhed. Denne undersøgelse har til formål at opsummere de kliniske karakteristika ved LCNEC og analysere forskellige prognostiske faktorer for at forbedre forståelsen og vagtsomheden over for denne sygdom. Kombineret med præcis patologisk diagnostik er forbedring af diagnostisk nøjagtighed afgørende for udformning af behandlingsstrategier og vurdering af patientens prognose.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil indsamle de komplette patientjournaler for patienter med cervikal storcellet neuroendokrin karcinom registreret i de deltagende tertiære hospitaler, og vil prospektivt indsamle patientjournaler for patienter diagnosticeret med cervikal storcellet karcinom. Dataene der skal indsamles inkluderer:

  • Patientdemografi (alder, oprindelsessted, erhverv osv.)
  • Medicinsk historie og testresultater før initial behandling:
  • Nuværende sygdomsforløb
  • Niveauer af tumormarkører
  • Bækkenultralyd
  • CT/MRI af hele abdomen
  • PET-CT
  • Detaljer om kirurgisk behandling (operationsdato, kirurgisk tilgang)
  • Resultater fra patologisk undersøgelse
  • Administration af neoadjuvant kemoterapi og/eller stråleterapi
  • Detaljerede optegnelser over alle behandlingsforløb og deres effektivitet (inklusive kemoterapeutiske midler, stråledoser, antal cyklusser osv.)
  • Resultater fra opfølgende undersøgelser og billeddiagnostik
  • Tilbagefaldsstatus og, hvis relevant, tid til tilbagefald
  • Overlevelsesstatus og, hvis relevant, dødsdato For det retrospektive kohort vil opfølgning være afsluttet inden for en måned efter indmelding for at dokumentere nuværende overlevelsesstatus og tilbagefald. For det prospektive kohort vil årlige opfølgninger blive udført for at registrere nuværende overlevelsesstatus og tilbagefald.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter diagnosticeret med cervikal storcellet neuroendokrin karcinom ved postoperativ histopatologisk undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Diagnosen af cervikal storcellet neuroendokrin karcinom (LCNEC) blev bekræftet ved histopatologisk undersøgelse og opfyldte både kliniske og histologiske kriterier. Tumorvævet udviste karakteristiske træk, herunder store celler med rigeligt cytoplasma, vesikulære celleskærne med fremtrædende nukleoler og en høj mitoserate (>10 mitoser/10 HPF). Vækstmønstrene var overvejende insulære, trabekulære eller solide, ofte ledsaget af perifer palisadering eller rosetdannelse, sammen med fokal tumornekrose.

-

Eksklusionskriterier: Blandet cervikal LCNEC-histologi, tilfælde med manglende opfølgning eller patienter, der er tabt til kontakt.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte for Cervikal Storcelle Neuroendokrin Karcinom
Andet: Postoperativ patologisk undersøgelse bekræftede cervikal storcellet neuroendokrin karcinom.
Postoperativ patologisk undersøgelse bekræftede cervikal storcellet neuroendokrin karcinom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: En måned efter afslutning af tilmelding og derefter årlig opfølgning
En måned efter afslutning af tilmelding og derefter årlig opfølgning
Sygdomsrecidiv
Tidsramme: En måned efter afslutning af tilmelding og derefter årlig opfølgning
En måned efter afslutning af tilmelding og derefter årlig opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lili

Samarbejdspartnere

Zhejiang Cancer Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Peking Union Medical College Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Renmin Hospital of Wuhan University
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
Fujian Maternity and Child Health Hospital
The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College.
Fujian Province Tumor Hospital
The Affiliated Tumor Hospital of Xinjiang Medical University
Cancer Research Institute of Zhongshan City
National Cancer Center/National Cancer Clinical Medical Research Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2025

Først opslået (Faktiske)

21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJ-IRB202506084

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Det involverer højt fortrolige personlige oplysninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterine cervikale neoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner