Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čínská kohorta karcinomu velkých buněk neuroendokrinního typu děložního hrdla (CN-CLCNEC)

15. listopadu 2025 aktualizováno: Lili

Klinické charakteristiky a prognostické faktory velkobuněčného neuroendokrinního karcinomu děložního hrdla: Multicentrická, obousměrná kohortová studie

Karcinom velkých buněk neuroendokrinního původu děložního čípku (LCNEC) vykazuje vysoce agresivní biologické chování, včetně silné invazivity, vysokého sklonu k metastázám, rezistence na léky a špatné prognózy, což vyžaduje zvýšené klinické a patologické povědomí. Tato studie si klade za cíl shrnout klinické charakteristiky LCNEC a analyzovat různé prognostické faktory, aby se zlepšilo porozumění a bdělost vůči tomuto onemocnění. V kombinaci s přesnou patologickou diagnózou je zlepšení diagnostické přesnosti klíčové pro formulování léčebných strategií a hodnocení prognózy pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude shromažďovat kompletní lékařské záznamy pacientů s cervikálním velkobuněčným neuroendokrinním karcinomem registrovaných v zúčastněných terciárních nemocnicích a bude prospektivně shromažďovat lékařské záznamy pacientů diagnostikovaných s cervikálním velkobuněčným karcinomem. Shromažďovaná data zahrnují:

  • Demografické údaje pacientů (věk, místo původu, povolání atd.)
  • Anamnéza a výsledky vyšetření před počáteční léčbou:
  • Anamnéza současného onemocnění
  • Hladiny nádorových markerů
  • Ultrazvuk pánve
  • CT/MRI celého břicha
  • PET-CT
  • Detaily chirurgické léčby (datum operace, chirurgický přístup)
  • Výsledky patologického vyšetření
  • Podávání neoadjuvantní chemoterapie a/nebo radioterapie
  • Podrobné záznamy všech léčebných postupů a jejich účinnosti (včetně chemoterapeutických látek, dávek radioterapie, počtu cyklů atd.)
  • Výsledky kontrolních vyšetření a zobrazovacích studií
  • Stav recidivy a případně doba do recidivy
  • Přežívání a případně datum úmrtí Pro retrospektivní kohortu bude následné sledování dokončeno do jednoho měsíce po zařazení do studie k dokumentaci aktuálního stavu přežívání a recidivy. Pro prospektivní kohortu budou prováděna roční následná sledování k zaznamenání aktuálního stavu přežívání a recidivy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lin Shitong Doctor
  • Telefonní číslo: 86 02783662379
  • E-mail: 1131108208@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky diagnostikované s karcinomem velkých buněk neuroendokrinního typu děložního čípku pomocí pooperačního histopatologického vyšetření.

Popis

Kritéria zařazení: Diagnóza karcinomu velkých buněk neuroendokrinního karcinomu děložního čípku (LCNEC) byla potvrzena histopatologickým vyšetřením, splňujícím jak klinická, tak histologická kritéria. Nádor vykazoval charakteristické rysy, včetně velkých buněk s bohatou cytoplazmou, vezikulárními jádry s výraznými jadérky a vysokou mitotickou rychlostí (>10 mitóz/10 HPF). Růstové vzorce byly převážně ostrůvkovité, trámčité nebo solidní, často doprovázené periferním palisádováním nebo tvorbou rozet, spolu s fokální nádorovou nekrózou.

-

Kritéria vyloučení: Smíšená histologie karcinomu velkých buněk neuroendokrinního karcinomu děložního čípku (LCNEC), případy s chybějícím sledováním nebo pacienti ztracení z kontaktu.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta karcinomu velkobuněčného neuroendokrinního karcinomu děložního hrdla
Jiný: Pooperační patologické vyšetření potvrdilo velkobuněčný neuroendokrinní karcinom děložního čípku.
Pooperační patologické vyšetření potvrdilo velkobuněčný neuroendokrinní karcinom děložního hrdla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Jeden měsíc po dokončení zápisu a následně každoroční sledování
Jeden měsíc po dokončení zápisu a následně každoroční sledování
Recidiva onemocnění
Časové okno: Jeden měsíc po dokončení zápisu a poté roční sledování
Jeden měsíc po dokončení zápisu a poté roční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lili

Spolupracovníci

Zhejiang Cancer Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Peking Union Medical College Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Renmin Hospital of Wuhan University
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
Fujian Maternity and Child Health Hospital
The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College.
Fujian Province Tumor Hospital
The Affiliated Tumor Hospital of Xinjiang Medical University
Cancer Research Institute of Zhongshan City
National Cancer Center/National Cancer Clinical Medical Research Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TJ-IRB202506084

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Zahrnuje vysoce důvěrné osobní údaje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary děložního čípku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit