Китайская когорта цервикальной крупноклеточной нейроэндокринной карциномы (CN-CLCNEC)
15 ноября 2025 г. обновлено: Lili
Клинические характеристики и прогностические факторы крупноклеточного нейроэндокринного рака шейки матки: многоцентровое, двунаправленное когортное исследование
Крупноклеточная нейроэндокринная карцинома (LCNEC) шейки матки демонстрирует высокоагрессивное биологическое поведение, включая сильную инвазивность, высокую склонность к метастазированию, лекарственную устойчивость и неблагоприятный прогноз, что требует повышенной клинической и патологической настороженности.
Данное исследование направлено на обобщение клинических характеристик LCNEC и анализ различных прогностических факторов для повышения понимания и бдительности в отношении этого заболевания.
В сочетании с точной патологической диагностикой повышение точности диагностики имеет решающее значение для разработки стратегий лечения и оценки прогноза пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
В данном исследовании будут собраны полные медицинские записи пациентов с крупноклеточной нейроэндокринной карциномой шейки матки, зарегистрированных в участвующих третичных больницах, а также будут проспективно собираться медицинские записи пациентов с диагнозом крупноклеточная карцинома шейки матки. Собираемые данные включают:
- Демографические данные пациента (возраст, место происхождения, род занятий и т.д.)
- История болезни и результаты обследований до начального лечения:
- Анамнез настоящего заболевания
- Уровни онкомаркеров
- УЗИ органов малого таза
- КТ/МРТ всей брюшной полости
- ПЭТ-КТ
- Детали хирургического лечения (дата операции, хирургический доступ)
- Результаты патологического исследования
- Проведение неоадъювантной химиотерапии и/или лучевой терапии
- Подробные записи всех курсов лечения и их эффективности (включая химиотерапевтические препараты, дозы лучевой терапии, количество циклов и т.д.)
- Результаты контрольных обследований и визуализирующих исследований
- Статус рецидива и, если применимо, время до рецидива
- Статус выживаемости и, если применимо, дата смерти Для ретроспективной когорты наблюдение будет завершено в течение одного месяца после включения для документирования текущего статуса выживаемости и рецидива. Для проспективной когорты будут проводиться ежегодные наблюдения для регистрации текущего статуса выживаемости и рецидива.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lin Shitong Doctor
- Номер телефона: 86 02783662379
- Электронная почта: 1131108208@qq.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с диагнозом крупноклеточный нейроэндокринный рак шейки матки, подтвержденным послеоперационным гистопатологическим исследованием.
Описание
Критерии включения: Диагноз крупноклеточного нейроэндокринного рака шейки матки (LCNEC) был подтвержден гистопатологическим исследованием, соответствующим как клиническим, так и гистологическим критериям. Опухоль демонстрировала характерные признаки, включая крупные клетки с обильной цитоплазмой, везикулярные ядра с выраженными ядрышками и высокий митотический индекс (>10 митозов/10 полей зрения при большом увеличении). Преимущественно наблюдались островковый, трабекулярный или солидный типы роста, часто сопровождаемые периферическим палисадообразованием или формированием розеток, наряду с очаговым некрозом опухоли.
-
Критерии исключения: Смешанная гистология шейки матки LCNEC, случаи с отсутствием последующего наблюдения или пациенты, потерянные для контакта.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта крупноклеточного нейроэндокринного рака шейки матки
|
Послеоперационное патологическое исследование подтвердило наличие крупноклеточной нейроэндокринной карциномы шейки матки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: Через один месяц после завершения включения в исследование, а затем ежегодное наблюдение
|
Через один месяц после завершения включения в исследование, а затем ежегодное наблюдение
|
|
Рецидив заболевания
Временное ограничение: Один месяц после завершения включения в исследование и затем ежегодное наблюдение
|
Один месяц после завершения включения в исследование и затем ежегодное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Takayanagi D, Hirose S, Kuno I, Asami Y, Murakami N, Matsuda M, Shimada Y, Sunami K, Komatsu M, Hamamoto R, Kato MK, Matsumoto K, Kohno T, Kato T, Shiraishi K, Yoshida H. Comparative Analysis of Genetic Alterations, HPV-Status, and PD-L1 Expression in Neuroendocrine Carcinomas of the Cervix. Cancers (Basel). 2021 Mar 10;13(6):1215. doi: 10.3390/cancers13061215.
- Georgescu TA, Bohiltea RE, Munteanu O, Furtunescu F, Lisievici AC, Grigoriu C, Gherghiceanu F, Vladareanu EM, Berceanu C, Ducu I, Iordache AM. Emerging Therapeutic Concepts and Latest Diagnostic Advancements Regarding Neuroendocrine Tumors of the Gynecologic Tract. Medicina (Kaunas). 2021 Dec 7;57(12):1338. doi: 10.3390/medicina57121338.
- Xu F, Yu Q, Wan D, Zhang Y. Cervical adenocarcinoma admixing with large cell neuroendocrine carcinoma: A rare case report. Asian J Surg. 2022 Dec;45(12):2932-2933. doi: 10.1016/j.asjsur.2022.06.109. Epub 2022 Jun 29. No abstract available.
- Salvo G, Gonzalez Martin A, Gonzales NR, Frumovitz M. Updates and management algorithm for neuroendocrine tumors of the uterine cervix. Int J Gynecol Cancer. 2019 Jul;29(6):986-995. doi: 10.1136/ijgc-2019-000504.
- Lee E, Ji YI. Large Cell Neuroendocrine Carcinoma of the Cervix with Sequential Metastasis to Different Sites: A Case Report. Case Rep Oncol. 2018 Oct 23;11(3):665-670. doi: 10.1159/000493912. eCollection 2018 Sep-Dec.
- Caruso G, Sassu CM, Tomao F, Di Donato V, Perniola G, Fischetti M, Benedetti Panici P, Palaia I. The puzzle of gynecologic neuroendocrine carcinomas: State of the art and future directions. Crit Rev Oncol Hematol. 2021 Jun;162:103344. doi: 10.1016/j.critrevonc.2021.103344. Epub 2021 Apr 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания матки
- Заболевания половых органов, Женский
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания шейки матки
- Новообразования матки
- Новообразования шейки матки
Другие идентификационные номера исследования
- TJ-IRB202506084
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Это включает в себя высококонфиденциальную личную информацию.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .