- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07240753
Uma Coorte Chinesa de Carcinoma Neuroendócrino de Células Grandes do Colo do Útero (CN-CLCNEC)
Características Clínicas e Fatores Prognósticos do Carcinoma Neuroendócrino de Células Grandes do Colo do Útero: Um Estudo de Coorte Multicêntrico e Bidirecional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo irá recolher os registos médicos completos de doentes com carcinoma neuroendócrino de grandes células cervicais registados nos hospitais terciários participantes, e irá recolher prospectivamente os registos médicos de doentes diagnosticados com carcinoma de grandes células cervicais. Os dados a serem recolhidos incluem:
- Demografia do doente (idade, local de origem, ocupação, etc.)
- Histórico médico e resultados de exames anteriores ao tratamento inicial:
- História da doença atual
- Níveis de marcadores tumorais
- Ultrassonografia pélvica
- TC/RM de abdómen total
- PET-TC
- Detalhes do tratamento cirúrgico (data da cirurgia, abordagem cirúrgica)
- Resultados do exame patológico
- Administração de quimioterapia neoadjuvante e/ou radioterapia
- Registos detalhados de todos os cursos de tratamento e sua eficácia (incluindo agentes quimioterápicos, doses de radioterapia, número de ciclos, etc.)
- Resultados de exames de seguimento e estudos de imagem
- Estado de recidiva e, se aplicável, tempo até à recidiva
- Estado de sobrevivência e, se aplicável, data de morte Para a coorte retrospetiva, o seguimento será concluído dentro de um mês após a inscrição para documentar o estado de sobrevivência atual e a recidiva. Para a coorte prospetiva, serão realizados seguimentos anuais para registar o estado de sobrevivência atual e a recidiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lin Shitong Doctor
- Número de telefone: 86 02783662379
- E-mail: 1131108208@qq.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão: O diagnóstico de carcinoma neuroendócrino de células grandes do colo do útero (LCNEC) foi confirmado por exame histopatológico, cumprindo tanto os critérios clínicos como histológicos. O tumor exibiu características típicas, incluindo células grandes com citoplasma abundante, núcleos vesiculares com nucléolos proeminentes e uma elevada taxa mitótica (>10 mitoses/10 HPFs). Os padrões de crescimento eram predominantemente insulares, trabeculares ou sólidos, frequentemente acompanhados por paliçada periférica ou formação de rosetas, juntamente com necrose tumoral focal.
-
Critérios de Exclusão: Histologia mista de LCNEC cervical, casos com seguimento em falta ou doentes perdidos para contacto.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cohorte de Carcinoma Neuroendócrino de Grandes Células do Colo do Útero
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O exame patológico pós-operatório confirmou carcinoma neuroendócrino de células grandes do colo do útero.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevivência Global
Prazo: Um mês após a conclusão da inscrição e depois seguimento anual
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Um mês após a conclusão da inscrição e depois seguimento anual
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Recorrência da Doença
Prazo: Um mês após a conclusão da inscrição e depois seguimento anual
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Um mês após a conclusão da inscrição e depois seguimento anual
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Takayanagi D, Hirose S, Kuno I, Asami Y, Murakami N, Matsuda M, Shimada Y, Sunami K, Komatsu M, Hamamoto R, Kato MK, Matsumoto K, Kohno T, Kato T, Shiraishi K, Yoshida H. Comparative Analysis of Genetic Alterations, HPV-Status, and PD-L1 Expression in Neuroendocrine Carcinomas of the Cervix. Cancers (Basel). 2021 Mar 10;13(6):1215. doi: 10.3390/cancers13061215.
- Georgescu TA, Bohiltea RE, Munteanu O, Furtunescu F, Lisievici AC, Grigoriu C, Gherghiceanu F, Vladareanu EM, Berceanu C, Ducu I, Iordache AM. Emerging Therapeutic Concepts and Latest Diagnostic Advancements Regarding Neuroendocrine Tumors of the Gynecologic Tract. Medicina (Kaunas). 2021 Dec 7;57(12):1338. doi: 10.3390/medicina57121338.
- Xu F, Yu Q, Wan D, Zhang Y. Cervical adenocarcinoma admixing with large cell neuroendocrine carcinoma: A rare case report. Asian J Surg. 2022 Dec;45(12):2932-2933. doi: 10.1016/j.asjsur.2022.06.109. Epub 2022 Jun 29. No abstract available.
- Salvo G, Gonzalez Martin A, Gonzales NR, Frumovitz M. Updates and management algorithm for neuroendocrine tumors of the uterine cervix. Int J Gynecol Cancer. 2019 Jul;29(6):986-995. doi: 10.1136/ijgc-2019-000504.
- Lee E, Ji YI. Large Cell Neuroendocrine Carcinoma of the Cervix with Sequential Metastasis to Different Sites: A Case Report. Case Rep Oncol. 2018 Oct 23;11(3):665-670. doi: 10.1159/000493912. eCollection 2018 Sep-Dec.
- Caruso G, Sassu CM, Tomao F, Di Donato V, Perniola G, Fischetti M, Benedetti Panici P, Palaia I. The puzzle of gynecologic neuroendocrine carcinomas: State of the art and future directions. Crit Rev Oncol Hematol. 2021 Jun;162:103344. doi: 10.1016/j.critrevonc.2021.103344. Epub 2021 Apr 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças uterinas
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias do colo uterino
Outros números de identificação do estudo
- TJ-IRB202506084
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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