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Eine chinesische Kohorte von zervikalem großzelligem neuroendokrinem Karzinom (CN-CLCNEC)

15. November 2025 aktualisiert von: Lili

Klinische Charakteristika und prognostische Faktoren des großzelligen neuroendokrinen Karzinoms des Gebärmutterhalses: Eine multizentrische, bidirektionale Kohortenstudie

Das großzellige neuroendokrine Karzinom des Gebärmutterhalses (LCNEC) zeigt ein hochaggressives biologisches Verhalten, einschließlich starker Invasivität, einer hohen Neigung zur Metastasierung, Arzneimittelresistenz und schlechter Prognose, was ein erhöhtes klinisches und pathologisches Bewusstsein erfordert. Diese Studie zielt darauf ab, die klinischen Merkmale von LCNEC zusammenzufassen und verschiedene prognostische Faktoren zu analysieren, um das Verständnis und die Wachsamkeit gegenüber dieser Krankheit zu verbessern. In Kombination mit einer präzisen pathologischen Diagnose ist die Verbesserung der diagnostischen Genauigkeit entscheidend für die Formulierung von Behandlungsstrategien und die Beurteilung der Patientenprognose.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die vollständigen Krankenakten von Patienten mit zervikalem großzelligem neuroendokrinen Karzinom sammeln, die in den teilnehmenden Tertiärkrankenhäusern registriert sind, und wird prospektiv die Krankenakten von Patienten sammeln, bei denen ein zervikales großzelliges Karzinom diagnostiziert wurde. Die zu sammelnden Daten umfassen:

  • Patientendemografie (Alter, Herkunftsort, Beruf usw.)
  • Krankengeschichte und Testergebnisse vor der Erstbehandlung:
  • Anamnese der aktuellen Erkrankung
  • Tumormarkerspiegel
  • Beckenultraschall
  • Ganzabdomen-CT/MRT
  • PET-CT
  • Details zur chirurgischen Behandlung (Operationsdatum, chirurgischer Ansatz)
  • Pathologische Untersuchungsergebnisse
  • Verabreichung von neoadjuvanter Chemotherapie und/oder Strahlentherapie
  • Detaillierte Aufzeichnungen aller Behandlungskurse und ihrer Wirksamkeit (einschließlich Chemotherapeutika, Strahlentherapiedosen, Anzahl der Zyklen usw.)
  • Ergebnisse von Nachuntersuchungen und bildgebenden Studien
  • Rezidivstatus und, falls zutreffend, Zeit bis zum Rezidiv
  • Überlebensstatus und, falls zutreffend, Todesdatum Für die retrospektive Kohorte wird die Nachbeobachtung innerhalb eines Monats nach der Einschreibung abgeschlossen, um den aktuellen Überlebensstatus und das Rezidiv zu dokumentieren. Für die prospektive Kohorte werden jährliche Nachbeobachtungen durchgeführt, um den aktuellen Überlebensstatus und das Rezidiv aufzuzeichnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen mit postoperativ histopathologisch diagnostiziertem zervikalem großzelligem neuroendokrinem Karzinom.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Die Diagnose eines zervikalen großzelligen neuroendokrinen Karzinoms (LCNEC) wurde durch histopathologische Untersuchung bestätigt und erfüllte sowohl klinische als auch histologische Kriterien. Der Tumor wies charakteristische Merkmale auf, darunter große Zellen mit reichlich Zytoplasma, vesikuläre Kerne mit prominenten Nukleolen und eine hohe Mitoserate (>10 Mitosen/10 HPFs). Die Wachstumsmuster waren überwiegend insulär, trabekulär oder solid, oft begleitet von peripherer Palisadenbildung oder Rosettenbildung, zusammen mit fokaler Tumornekrose.

-

Ausschlusskriterien: Gemischte zervikale LCNEC-Histologie, Fälle mit fehlender Nachbeobachtung oder Patienten, die nicht mehr erreichbar waren.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte für großzelliges neuroendokrines Karzinom des Gebärmutterhalses
Sonstiges: Die postoperative pathologische Untersuchung bestätigte ein zervikales großzelliges neuroendokrines Karzinom.
Die postoperative pathologische Untersuchung bestätigte ein zervikales großzelliges neuroendokrines Karzinom.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Einen Monat nach Abschluss der Einschreibung und dann jährliche Nachuntersuchung
Einen Monat nach Abschluss der Einschreibung und dann jährliche Nachuntersuchung
Krankheitsrückfall
Zeitfenster: Einen Monat nach Abschluss der Einschreibung und dann jährliche Nachuntersuchung
Einen Monat nach Abschluss der Einschreibung und dann jährliche Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lili

Mitarbeiter

Zhejiang Cancer Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Peking Union Medical College Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Renmin Hospital of Wuhan University
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
Fujian Maternity and Child Health Hospital
The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College.
Fujian Province Tumor Hospital
The Affiliated Tumor Hospital of Xinjiang Medical University
Cancer Research Institute of Zhongshan City
National Cancer Center/National Cancer Clinical Medical Research Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TJ-IRB202506084

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Es handelt sich um hochvertrauliche persönliche Informationen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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