Una coorte cinese di carcinoma neuroendocrino a grandi cellule della cervice (CN-CLCNEC)
15 novembre 2025 aggiornato da: Lili
Caratteristiche Cliniche e Fattori Prognostici del Carcinoma Neuroendocrino a Grandi Cellule della Cervice: Uno Studio di Coorte Multicentrico e Bidirezionale
Il carcinoma neuroendocrino a grandi cellule cervicale (LCNEC) presenta un comportamento biologico altamente aggressivo, inclusa una forte invasività, un'elevata propensione alla metastasi, la resistenza ai farmaci e una prognosi sfavorevole, rendendo necessaria una maggiore consapevolezza clinica e patologica.
Questo studio mira a riassumere le caratteristiche cliniche dell'LCNEC e ad analizzare vari fattori prognostici per migliorare la comprensione e la vigilanza verso questa malattia.
In combinazione con una diagnosi patologica precisa, migliorare l'accuratezza diagnostica è fondamentale per formulare strategie di trattamento e valutare la prognosi del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio raccoglierà le cartelle cliniche complete delle pazienti con carcinoma neuroendocrino a grandi cellule della cervice uterine registrate negli ospedali terziari partecipanti e raccoglierà prospetticamente le cartelle cliniche delle pazienti con diagnosi di carcinoma a grandi cellule della cervice uterine. I dati da raccogliere includono:
- Dati demografici del paziente (età, luogo di origine, occupazione, ecc.)
- Anamnesi ed esiti degli esami prima del trattamento iniziale:
- Anamnesi della malattia attuale
- Livelli dei marker tumorali
- Ecografia pelvica
- TC/RMN dell'addome completo
- PET-TC
- Dettagli del trattamento chirurgico (data dell'intervento, approccio chirurgico)
- Risultati dell'esame istopatologico
- Somministrazione di chemioterapia neoadiuvante e/o radioterapia
- Registrazioni dettagliate di tutti i cicli di trattamento e della loro efficacia (compresi farmaci chemioterapici, dosi di radioterapia, numero di cicli, ecc.)
- Risultati degli esami di follow-up e degli studi di imaging
- Stato di recidiva e, se applicabile, tempo alla recidiva
- Stato di sopravvivenza e, se applicabile, data del decesso Per la coorte retrospettiva, il follow-up sarà completato entro un mese dall'arruolamento per documentare lo stato di sopravvivenza attuale e la recidiva. Per la coorte prospettica, saranno condotti follow-up annuali per registrare lo stato di sopravvivenza attuale e la recidiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lin Shitong Doctor
- Numero di telefono: 86 02783662379
- Email: 1131108208@qq.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di sesso femminile diagnosticate con carcinoma neuroendocrino a grandi cellule della cervice uterina mediante esame istopatologico postoperatorio.
Descrizione
Criteri di inclusione: La diagnosi di carcinoma neuroendocrino a grandi cellule (LCNEC) cervicale è stata confermata dall'esame istopatologico, soddisfacendo sia i criteri clinici che istologici. Il tumore presentava caratteristiche distintive, tra cui grandi cellule con abbondante citoplasma, nuclei vescicolari con nucleoli prominenti e un alto tasso mitotico (>10 mitosi/10 HPF). I modelli di crescita erano prevalentemente insulari, trabecolari o solidi, spesso accompagnati da palizzata periferica o formazione di rosette, insieme a necrosi tumorale focale.
-
Criteri di esclusione: Istologia mista di LCNEC cervicale, casi con follow-up mancante o pazienti persi al contatto.
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Cohort di Carcinoma Neuroendocrino a Grandi Cellule della Cervice
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L'esame patologico postoperatorio ha confermato il carcinoma neuroendocrino a grandi cellule della cervice.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Un mese dopo il completamento dell'arruolamento e poi follow-up annuale
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Un mese dopo il completamento dell'arruolamento e poi follow-up annuale
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Recidiva della Malattia
Lasso di tempo: Un mese dopo il completamento dell'arruolamento e poi follow-up annuale
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Un mese dopo il completamento dell'arruolamento e poi follow-up annuale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Takayanagi D, Hirose S, Kuno I, Asami Y, Murakami N, Matsuda M, Shimada Y, Sunami K, Komatsu M, Hamamoto R, Kato MK, Matsumoto K, Kohno T, Kato T, Shiraishi K, Yoshida H. Comparative Analysis of Genetic Alterations, HPV-Status, and PD-L1 Expression in Neuroendocrine Carcinomas of the Cervix. Cancers (Basel). 2021 Mar 10;13(6):1215. doi: 10.3390/cancers13061215.
- Georgescu TA, Bohiltea RE, Munteanu O, Furtunescu F, Lisievici AC, Grigoriu C, Gherghiceanu F, Vladareanu EM, Berceanu C, Ducu I, Iordache AM. Emerging Therapeutic Concepts and Latest Diagnostic Advancements Regarding Neuroendocrine Tumors of the Gynecologic Tract. Medicina (Kaunas). 2021 Dec 7;57(12):1338. doi: 10.3390/medicina57121338.
- Xu F, Yu Q, Wan D, Zhang Y. Cervical adenocarcinoma admixing with large cell neuroendocrine carcinoma: A rare case report. Asian J Surg. 2022 Dec;45(12):2932-2933. doi: 10.1016/j.asjsur.2022.06.109. Epub 2022 Jun 29. No abstract available.
- Salvo G, Gonzalez Martin A, Gonzales NR, Frumovitz M. Updates and management algorithm for neuroendocrine tumors of the uterine cervix. Int J Gynecol Cancer. 2019 Jul;29(6):986-995. doi: 10.1136/ijgc-2019-000504.
- Lee E, Ji YI. Large Cell Neuroendocrine Carcinoma of the Cervix with Sequential Metastasis to Different Sites: A Case Report. Case Rep Oncol. 2018 Oct 23;11(3):665-670. doi: 10.1159/000493912. eCollection 2018 Sep-Dec.
- Caruso G, Sassu CM, Tomao F, Di Donato V, Perniola G, Fischetti M, Benedetti Panici P, Palaia I. The puzzle of gynecologic neuroendocrine carcinomas: State of the art and future directions. Crit Rev Oncol Hematol. 2021 Jun;162:103344. doi: 10.1016/j.critrevonc.2021.103344. Epub 2021 Apr 29.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
21 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie uterine
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie della cervice uterina
- Neoplasie uterine
- Neoplasie cervicali uterine
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJ-IRB202506084
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Coinvolge informazioni personali altamente confidenziali.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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