자궁경부 대세포 신경내분비암에 대한 중국인 코호트 (CN-CLCNEC)
2025년 11월 15일 업데이트: Lili
자궁경부의 대세포 신경내분비암종의 임상적 특성과 예후 인자: 다기관, 양방향 코호트 연구
자궁경부 대세포 신경내분비암종(LCNEC)은 강력한 침습성, 높은 전이 경향성, 약물 내성 및 불량한 예후를 포함한 매우 공격적인 생물학적 행동을 보여 임상 및 병리학적 인식의 강화가 필요합니다.
이 연구는 LCNEC의 임상적 특성을 요약하고 다양한 예후 인자를 분석하여 이 질환에 대한 이해와 경계심을 높이는 것을 목표로 합니다.
정밀한 병리학적 진단과 결합하여 진단 정확도를 향상시키는 것은 치료 전략 수립 및 환자 예후 평가에 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 참여하는 3차 병원에 등록된 경부 대세포 신경내분비암 환자의 완전한 의무 기록을 수집하며, 경부 대세포암으로 진단된 환자의 의무 기록을 전향적으로 수집할 것입니다. 수집할 데이터는 다음과 같습니다:
- 환자 인구통계학적 특성(연령, 출신지, 직업 등)
- 초기 치료 전 병력 및 검사 결과:
- 현병력
- 종양 표지자 수치
- 골반 초음파
- 전복부 CT/MRI
- PET-CT
- 수술 치료 세부사항(수술 날짜, 수술 접근법)
- 병리학적 검사 결과
- 선행 화학요법 및/또는 방사선 치료 투여
- 모든 치료 과정 및 그 효과에 대한 상세 기록(화학요법제, 방사선 치료 용량, 사이클 수 등 포함)
- 추적 검사 및 영상 검사 결과
- 재발 상태 및 해당 시 재발까지의 시간
- 생존 상태 및 해당 시 사망 날짜 후향적 코호트의 경우, 등록 후 1개월 이내에 추적 조사를 완료하여 현재 생존 상태와 재발을 기록합니다. 전향적 코호트의 경우, 매년 추적 조사를 실시하여 현재 생존 상태와 재발을 기록합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lin Shitong Doctor
- 전화번호: 86 02783662379
- 이메일: 1131108208@qq.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술 후 조직병리학적 검사로 자궁경부 대세포 신경내분비암으로 진단된 여성 환자.
설명
포함 기준: 자궁경부 대세포 신경내분비암(LCNEC)의 진단은 조직병리학적 검사로 확인되었으며, 임상적 및 조직학적 기준을 모두 충족합니다. 종양은 풍부한 세포질을 가진 대세포, 두드러진 핵소체를 가진 소포성 핵, 높은 유사분열 속도(>10 유사분열/10 HPF)를 포함한 특징적인 소견을 보였습니다. 성장 패턴은 주로 섬유성, 소주성 또는 고형이었으며, 종종 말초성 담장 배열 또는 장미꽃 형성과 함께 국소적 종양 괴사를 동반했습니다.
-
제외 기준: 혼합 자궁경부 LCNEC 조직학, 추적 관찰이 누락된 사례 또는 연락이 끊긴 환자.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자궁경부 대세포 신경내분비암 코호트
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수술 후 병리 검사에서 자궁경부 대세포 신경내분비암종이 확인되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전체 생존율
기간: 등록 완료 후 1개월 및 이후 매년 추적 관찰
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등록 완료 후 1개월 및 이후 매년 추적 관찰
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질병 재발
기간: 등록 완료 후 1개월 및 이후 연간 추적 관찰
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등록 완료 후 1개월 및 이후 연간 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Takayanagi D, Hirose S, Kuno I, Asami Y, Murakami N, Matsuda M, Shimada Y, Sunami K, Komatsu M, Hamamoto R, Kato MK, Matsumoto K, Kohno T, Kato T, Shiraishi K, Yoshida H. Comparative Analysis of Genetic Alterations, HPV-Status, and PD-L1 Expression in Neuroendocrine Carcinomas of the Cervix. Cancers (Basel). 2021 Mar 10;13(6):1215. doi: 10.3390/cancers13061215.
- Georgescu TA, Bohiltea RE, Munteanu O, Furtunescu F, Lisievici AC, Grigoriu C, Gherghiceanu F, Vladareanu EM, Berceanu C, Ducu I, Iordache AM. Emerging Therapeutic Concepts and Latest Diagnostic Advancements Regarding Neuroendocrine Tumors of the Gynecologic Tract. Medicina (Kaunas). 2021 Dec 7;57(12):1338. doi: 10.3390/medicina57121338.
- Xu F, Yu Q, Wan D, Zhang Y. Cervical adenocarcinoma admixing with large cell neuroendocrine carcinoma: A rare case report. Asian J Surg. 2022 Dec;45(12):2932-2933. doi: 10.1016/j.asjsur.2022.06.109. Epub 2022 Jun 29. No abstract available.
- Salvo G, Gonzalez Martin A, Gonzales NR, Frumovitz M. Updates and management algorithm for neuroendocrine tumors of the uterine cervix. Int J Gynecol Cancer. 2019 Jul;29(6):986-995. doi: 10.1136/ijgc-2019-000504.
- Lee E, Ji YI. Large Cell Neuroendocrine Carcinoma of the Cervix with Sequential Metastasis to Different Sites: A Case Report. Case Rep Oncol. 2018 Oct 23;11(3):665-670. doi: 10.1159/000493912. eCollection 2018 Sep-Dec.
- Caruso G, Sassu CM, Tomao F, Di Donato V, Perniola G, Fischetti M, Benedetti Panici P, Palaia I. The puzzle of gynecologic neuroendocrine carcinomas: State of the art and future directions. Crit Rev Oncol Hematol. 2021 Jun;162:103344. doi: 10.1016/j.critrevonc.2021.103344. Epub 2021 Apr 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TJ-IRB202506084
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
여기에는 매우 기밀적인 개인 정보가 포함되어 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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