En kinesisk kohort av cervikal stencellig neuroendokrin karcinom (CN-CLCNEC)
15 november 2025 uppdaterad av: Lili
Kliniska egenskaper och prognostiska faktorer för storscelligt neuroendokrint karcinom i livmoderhalsen: En multicenter, bidirektionell kohortstudie
Cervical large cell neuroendocrine carcinoma (LCNEC) uppvisar mycket aggressivt biologiskt beteende, inklusive stark invasivitet, hög benägenhet för metastaser, läkemedelsresistens och dålig prognos, vilket kräver förhöjd klinisk och patologisk medvetenhet.
Denna studie syftar till att sammanfatta LCNECs kliniska egenskaper och analysera olika prognostiska faktorer för att förbättra förståelsen och vaksamheten för denna sjukdom.
I kombination med exakt patologisk diagnos är förbättring av diagnostisk noggrannhet avgörande för att formulera behandlingsstrategier och bedöma patientens prognos.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att samla in kompletta medicinska journaler från patienter med cervikal storcells neuroendokrin karcinom registrerade på deltagande tertiärsjukhus, och kommer prospektivt att samla in medicinska journaler från patienter med diagnostiserad cervikal storcellskarcinom. Data som ska samlas in inkluderar:
- Patientdemografi (ålder, ursprungsort, yrke etc.)
- Medicinsk historia och testresultat före initial behandling:
- Nuvarande sjukdomshistoria
- Tumörmarkörnivåer
- Bäckenultraljud
- CT/MRI av hela buken
- PET-CT
- Kirurgisk behandlingsdetaljer (operationsdatum, kirurgisk metod)
- Patologiska undersökningsresultat
- Administrering av neoadjuvant kemoterapi och/eller strålbehandling
- Detaljerade register över alla behandlingsförlopp och deras effektivitet (inklusive kemoterapeutiska läkemedel, stråldoser, antal cykler etc.)
- Resultat från uppföljningsundersökningar och bildundersökningar
- Återfallsstatus och, om tillämpligt, tid till återfall
- Överlevnadsstatus och, om tillämpligt, dödsdatum För den retrospektiva kohorten kommer uppföljning att slutföras inom en månad efter inkludering för att dokumentera nuvarande överlevnadsstatus och återfall. För den prospektiva kohorten kommer årliga uppföljningar att genomföras för att registrera nuvarande överlevnadsstatus och återfall.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lin Shitong Doctor
- Telefonnummer: 86 02783662379
- E-post: 1131108208@qq.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnliga patienter diagnostiserade med cervikal storcellig neuroendokrin karcinom genom postoperativ histopatologisk undersökning.
Beskrivning
Inklusionskriterier: Diagnosen av cervix stencelligt neuroendokrin karcinom (LCNEC) bekräftades genom histopatologisk undersökning och uppfyllde både kliniska och histologiska kriterier. Tumören uppvisade karakteristiska drag, inklusive stora celler med rikligt cytoplasma, vesikulära kärnor med framträdande nukleoler och hög mitoshastighet (>10 mitoser/10 HPF). Växtmönstren var huvudsakligen insulära, trabekulära eller solida, ofta åtföljda av perifer palissadbildning eller rosettbildning, tillsammans med fokal tumörnekros.
-
Exklusionskriterier: Blandad cervix LCNEC-histologi, fall med saknad uppföljning eller patienter som förlorats ur kontakten.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort för Cervikal Storcellsneuroendokrin Karcinom
|
Postoperativ patologisk undersökning bekräftade cervikal storcellsneuroendokrin karcinom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Övergripande överlevnad
Tidsram: En månad efter slutförd inkludering och därefter årlig uppföljning
|
En månad efter slutförd inkludering och därefter årlig uppföljning
|
|
Återfall av sjukdom
Tidsram: En månad efter avslutad inkludering och sedan årlig uppföljning
|
En månad efter avslutad inkludering och sedan årlig uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Takayanagi D, Hirose S, Kuno I, Asami Y, Murakami N, Matsuda M, Shimada Y, Sunami K, Komatsu M, Hamamoto R, Kato MK, Matsumoto K, Kohno T, Kato T, Shiraishi K, Yoshida H. Comparative Analysis of Genetic Alterations, HPV-Status, and PD-L1 Expression in Neuroendocrine Carcinomas of the Cervix. Cancers (Basel). 2021 Mar 10;13(6):1215. doi: 10.3390/cancers13061215.
- Georgescu TA, Bohiltea RE, Munteanu O, Furtunescu F, Lisievici AC, Grigoriu C, Gherghiceanu F, Vladareanu EM, Berceanu C, Ducu I, Iordache AM. Emerging Therapeutic Concepts and Latest Diagnostic Advancements Regarding Neuroendocrine Tumors of the Gynecologic Tract. Medicina (Kaunas). 2021 Dec 7;57(12):1338. doi: 10.3390/medicina57121338.
- Xu F, Yu Q, Wan D, Zhang Y. Cervical adenocarcinoma admixing with large cell neuroendocrine carcinoma: A rare case report. Asian J Surg. 2022 Dec;45(12):2932-2933. doi: 10.1016/j.asjsur.2022.06.109. Epub 2022 Jun 29. No abstract available.
- Salvo G, Gonzalez Martin A, Gonzales NR, Frumovitz M. Updates and management algorithm for neuroendocrine tumors of the uterine cervix. Int J Gynecol Cancer. 2019 Jul;29(6):986-995. doi: 10.1136/ijgc-2019-000504.
- Lee E, Ji YI. Large Cell Neuroendocrine Carcinoma of the Cervix with Sequential Metastasis to Different Sites: A Case Report. Case Rep Oncol. 2018 Oct 23;11(3):665-670. doi: 10.1159/000493912. eCollection 2018 Sep-Dec.
- Caruso G, Sassu CM, Tomao F, Di Donato V, Perniola G, Fischetti M, Benedetti Panici P, Palaia I. The puzzle of gynecologic neuroendocrine carcinomas: State of the art and future directions. Crit Rev Oncol Hematol. 2021 Jun;162:103344. doi: 10.1016/j.critrevonc.2021.103344. Epub 2021 Apr 29.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2025
Första postat (Faktisk)
21 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Livmodersjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmoderhalssjukdomar
- Uterina neoplasmer
- Uterina cervikala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- TJ-IRB202506084
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Det involverar mycket konfidentiell personlig information.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .