中国宫颈大细胞神经内分泌癌队列研究 (CN-CLCNEC)
2025年11月15日 更新者：Lili
宫颈大细胞神经内分泌癌的临床特征和预后因素：一项多中心、双向队列研究
宫颈大细胞神经内分泌癌（LCNEC）表现出高度侵袭性的生物学行为，包括强侵袭性、高转移倾向、耐药性及预后不良，需要提高临床和病理学认识。
本研究旨在总结LCNEC的临床特征，并分析各种预后因素，以增强对该疾病的理解和警惕。
结合精确的病理诊断，提高诊断准确性对于制定治疗策略和评估患者预后至关重要。
研究概览
详细说明
本研究将收集参与三级医院登记的宫颈大细胞神经内分泌癌患者的完整病历，并将前瞻性收集诊断为宫颈大细胞癌患者的病历。 待收集的数据包括：
- 患者人口统计学资料（年龄、籍贯、职业等）
- 初次治疗前的病史和检查结果：
- 现病史
- 肿瘤标志物水平
- 盆腔超声
- 全腹部CT/MRI
- PET-CT
- 手术治疗细节（手术日期、手术方式）
- 病理检查结果
- 新辅助化疗和/或放疗的用药情况
- 所有治疗过程及其疗效的详细记录（包括化疗药物、放疗剂量、周期数等）
- 随访检查和影像学检查结果
- 复发状态及（如适用）复发时间
- 生存状态及（如适用）死亡日期对于回顾性队列，将在入组后一个月内完成随访，记录当前生存状态和复发情况。 对于前瞻性队列，将进行年度随访，记录当前生存状态和复发情况。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lin Shitong Doctor
- 电话号码：86 02783662379
- 邮箱：1131108208@qq.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
经术后组织病理学检查诊断为宫颈大细胞神经内分泌癌的女性患者。
描述
纳入标准：通过组织病理学检查确诊宫颈大细胞神经内分泌癌（LCNEC），符合临床和组织学标准。 肿瘤表现出特征性形态，包括细胞体积大、胞浆丰富，核呈泡状、核仁明显，以及高核分裂率（>10个核分裂/10个高倍视野）。 生长模式主要为岛状、梁状或实性，常伴有周围栅栏状排列或玫瑰花环形成，以及局灶性肿瘤坏死。
-
排除标准：混合型宫颈LCNEC组织学、随访资料缺失病例或失访患者。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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宫颈大细胞神经内分泌癌队列
|
术后病理检查证实为宫颈大细胞神经内分泌癌。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
总生存期
大体时间：入组完成后一个月，然后每年随访
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入组完成后一个月，然后每年随访
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疾病复发
大体时间：入组完成后的一个月以及之后的年度随访
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入组完成后的一个月以及之后的年度随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Takayanagi D, Hirose S, Kuno I, Asami Y, Murakami N, Matsuda M, Shimada Y, Sunami K, Komatsu M, Hamamoto R, Kato MK, Matsumoto K, Kohno T, Kato T, Shiraishi K, Yoshida H. Comparative Analysis of Genetic Alterations, HPV-Status, and PD-L1 Expression in Neuroendocrine Carcinomas of the Cervix. Cancers (Basel). 2021 Mar 10;13(6):1215. doi: 10.3390/cancers13061215.
- Georgescu TA, Bohiltea RE, Munteanu O, Furtunescu F, Lisievici AC, Grigoriu C, Gherghiceanu F, Vladareanu EM, Berceanu C, Ducu I, Iordache AM. Emerging Therapeutic Concepts and Latest Diagnostic Advancements Regarding Neuroendocrine Tumors of the Gynecologic Tract. Medicina (Kaunas). 2021 Dec 7;57(12):1338. doi: 10.3390/medicina57121338.
- Xu F, Yu Q, Wan D, Zhang Y. Cervical adenocarcinoma admixing with large cell neuroendocrine carcinoma: A rare case report. Asian J Surg. 2022 Dec;45(12):2932-2933. doi: 10.1016/j.asjsur.2022.06.109. Epub 2022 Jun 29. No abstract available.
- Salvo G, Gonzalez Martin A, Gonzales NR, Frumovitz M. Updates and management algorithm for neuroendocrine tumors of the uterine cervix. Int J Gynecol Cancer. 2019 Jul;29(6):986-995. doi: 10.1136/ijgc-2019-000504.
- Lee E, Ji YI. Large Cell Neuroendocrine Carcinoma of the Cervix with Sequential Metastasis to Different Sites: A Case Report. Case Rep Oncol. 2018 Oct 23;11(3):665-670. doi: 10.1159/000493912. eCollection 2018 Sep-Dec.
- Caruso G, Sassu CM, Tomao F, Di Donato V, Perniola G, Fischetti M, Benedetti Panici P, Palaia I. The puzzle of gynecologic neuroendocrine carcinomas: State of the art and future directions. Crit Rev Oncol Hematol. 2021 Jun;162:103344. doi: 10.1016/j.critrevonc.2021.103344. Epub 2021 Apr 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2028年11月1日
研究完成 (估计的)
2028年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月15日
首次发布 (实际的)
2025年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月15日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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