Chińska Kohorta Raka Szyjki Macicy o Wielkokomórkowym Raku Neuroendokrynnym (CN-CLCNEC)
15 listopada 2025 zaktualizowane przez: Lili
Charakterystyka kliniczna i czynniki prognostyczne raka wielkokomórkowego neuroendokrynnego szyjki macicy: wieloośrodkowe, dwukierunkowe badanie kohortowe
Rak neuroendokrynny szyjki macicy z dużymi komórkami (LCNEC) wykazuje wysoce agresywne zachowanie biologiczne, w tym silną inwazyjność, wysoką skłonność do przerzutów, oporność na leki i złe rokowanie, co wymaga zwiększonej świadomości klinicznej i patologicznej.
Niniejsze badanie ma na celu podsumowanie charakterystyki klinicznej LCNEC i analizę różnych czynników prognostycznych w celu poprawy zrozumienia i czujności wobec tej choroby.
W połączeniu z precyzyjną diagnozą patologiczną, poprawa dokładności diagnostycznej ma kluczowe znaczenie dla opracowania strategii leczenia i oceny rokowania pacjenta.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to zbiera kompletne dokumentacje medyczne pacjentów z rakiem neuroendokrynnym wielkokomórkowym szyjki macicy zarejestrowanych w uczestniczących szpitalach trzeciego stopnia referencyjności oraz prospektywnie zbiera dokumentacje medyczne pacjentów z rozpoznanym rakiem wielkokomórkowym szyjki macicy. Dane, które będą zbierane, obejmują:
- Dane demograficzne pacjenta (wiek, miejsce pochodzenia, zawód itp.)
- Historię choroby i wyniki badań przed początkowym leczeniem:
- Historię obecnej choroby
- Poziomy markerów nowotworowych
- Ultrasonografię miednicy
- Tomografię komputerową/rezonans magnetyczny całej jamy brzusznej
- PET-CT
- Szczegóły leczenia chirurgicznego (data operacji, podejście chirurgiczne)
- Wyniki badania patologicznego
- Stosowanie neoadjuwantowej chemioterapii i/lub radioterapii
- Szczegółowe zapisy wszystkich cykli leczenia i ich skuteczności (w tym leki chemioterapeutyczne, dawki radioterapii, liczba cykli itp.)
- Wyniki badań kontrolnych i badań obrazowych
- Status nawrotu i, jeśli dotyczy, czas do nawrotu
- Status przeżycia i, jeśli dotyczy, data zgonu Dla kohorty retrospektywnej obserwacja zostanie ukończona w ciągu miesiąca od rejestracji w celu udokumentowania aktualnego statusu przeżycia i nawrotu. Dla kohorty prospektywnej coroczne obserwacje będą prowadzone w celu rejestracji aktualnego statusu przeżycia i nawrotu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lin Shitong Doctor
- Numer telefonu: 86 02783662379
- E-mail: 1131108208@qq.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki z rozpoznaniem raka neuroendokrynnego wielkokomórkowego szyjki macicy w badaniu histopatologicznym pooperacyjnym.
Opis
Kryteria włączenia: Rozpoznanie raka neuroendokrynnego wielkokomórkowego szyjki macicy (LCNEC) potwierdzono badaniem histopatologicznym, spełniającym zarówno kryteria kliniczne, jak i histologiczne. Guz wykazywał charakterystyczne cechy, w tym duże komórki z obfitą cytoplazmą, pęcherzykowate jądra z wyraźnymi jąderkami oraz wysoką liczbę podziałów mitotycznych (>10 mitoz/10 HPF). Wzorce wzrostu były głównie wyspowe, beleczkowate lub lite, często z towarzyszącym palisadowaniem obwodowym lub tworzeniem rozet, wraz z ogniskową martwicą nowotworu.
-
Kryteria wyłączenia: Mieszana histologia raka neuroendokrynnego wielkokomórkowego szyjki macicy, przypadki z brakiem danych obserwacyjnych lub pacjenci utraci z kontaktu.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta raka neuroendokrynnego szyjki macicy z dużymi komórkami
|
Badanie patologiczne pooperacyjne potwierdziło raka neuroendokrynnego wielkokomórkowego szyjki macicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowity czas przeżycia
Ramy czasowe: Jeden miesiąc po zakończeniu rekrutacji, a następnie coroczna obserwacja kontrolna
|
Jeden miesiąc po zakończeniu rekrutacji, a następnie coroczna obserwacja kontrolna
|
|
Nawrót choroby
Ramy czasowe: Jeden miesiąc po zakończeniu rekrutacji, a następnie coroczna obserwacja kontrolna
|
Jeden miesiąc po zakończeniu rekrutacji, a następnie coroczna obserwacja kontrolna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Takayanagi D, Hirose S, Kuno I, Asami Y, Murakami N, Matsuda M, Shimada Y, Sunami K, Komatsu M, Hamamoto R, Kato MK, Matsumoto K, Kohno T, Kato T, Shiraishi K, Yoshida H. Comparative Analysis of Genetic Alterations, HPV-Status, and PD-L1 Expression in Neuroendocrine Carcinomas of the Cervix. Cancers (Basel). 2021 Mar 10;13(6):1215. doi: 10.3390/cancers13061215.
- Georgescu TA, Bohiltea RE, Munteanu O, Furtunescu F, Lisievici AC, Grigoriu C, Gherghiceanu F, Vladareanu EM, Berceanu C, Ducu I, Iordache AM. Emerging Therapeutic Concepts and Latest Diagnostic Advancements Regarding Neuroendocrine Tumors of the Gynecologic Tract. Medicina (Kaunas). 2021 Dec 7;57(12):1338. doi: 10.3390/medicina57121338.
- Xu F, Yu Q, Wan D, Zhang Y. Cervical adenocarcinoma admixing with large cell neuroendocrine carcinoma: A rare case report. Asian J Surg. 2022 Dec;45(12):2932-2933. doi: 10.1016/j.asjsur.2022.06.109. Epub 2022 Jun 29. No abstract available.
- Salvo G, Gonzalez Martin A, Gonzales NR, Frumovitz M. Updates and management algorithm for neuroendocrine tumors of the uterine cervix. Int J Gynecol Cancer. 2019 Jul;29(6):986-995. doi: 10.1136/ijgc-2019-000504.
- Lee E, Ji YI. Large Cell Neuroendocrine Carcinoma of the Cervix with Sequential Metastasis to Different Sites: A Case Report. Case Rep Oncol. 2018 Oct 23;11(3):665-670. doi: 10.1159/000493912. eCollection 2018 Sep-Dec.
- Caruso G, Sassu CM, Tomao F, Di Donato V, Perniola G, Fischetti M, Benedetti Panici P, Palaia I. The puzzle of gynecologic neuroendocrine carcinomas: State of the art and future directions. Crit Rev Oncol Hematol. 2021 Jun;162:103344. doi: 10.1016/j.critrevonc.2021.103344. Epub 2021 Apr 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Nowotwory macicy
- Nowotwory szyjki macicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJ-IRB202506084
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dotyczy to wysoce poufnych danych osobowych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .