Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een Chinees cohort van cervicaal grootcellig neuro-endocrien carcinoom (CN-CLCNEC)

15 november 2025 bijgewerkt door: Lili

Klinische kenmerken en prognostische factoren van grootcellig neuro-endocarcinoom van de baarmoederhals: Een multicenter, bidirectionele cohortstudie

Cervicale neuro-endocrien carcinoom van grote cellen (LCNEC) vertoont zeer agressief biologisch gedrag, waaronder sterke invasiviteit, een hoge neiging tot metastase, geneesmiddelenresistentie en een slechte prognose, wat een verhoogd klinisch en pathologisch bewustzijn vereist. Deze studie heeft tot doel de klinische kenmerken van LCNEC samen te vatten en verschillende prognostische factoren te analyseren om het begrip en de waakzaamheid ten aanzien van deze ziekte te vergroten. In combinatie met een nauwkeurige pathologische diagnose is het verbeteren van de diagnostische nauwkeurigheid cruciaal voor het formuleren van behandelstrategieën en het beoordelen van de prognose van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie verzamelt de volledige medische dossiers van patiënten met cervix grootcellig neuro-endocrien carcinoom geregistreerd in de deelnemende tertiaire ziekenhuizen, en zal prospectief de medische dossiers verzamelen van patiënten bij wie cervix grootcellig carcinoom is vastgesteld. De te verzamelen gegevens omvatten:

  • Demografie van de patiënt (leeftijd, geboorteplaats, beroep, etc.)
  • Medische geschiedenis en testresultaten voorafgaand aan de initiële behandeling:
  • Anamnese
  • Tumormarker niveaus
  • Echografie van het bekken
  • CT/MRI van de gehele buik
  • PET-CT
  • Details van de chirurgische behandeling (datum van operatie, chirurgische benadering)
  • Resultaten van pathologisch onderzoek
  • Toediening van neoadjuvante chemotherapie en/of radiotherapie
  • Gedetailleerde verslagen van alle behandelingskuren en hun effectiviteit (inclusief chemotherapeutische middelen, radiotherapiedoses, aantal cycli, etc.)
  • Resultaten van follow-up onderzoeken en beeldvormende onderzoeken
  • Recidiefstatus en, indien van toepassing, tijd tot recidief
  • Overlevingsstatus en, indien van toepassing, datum van overlijden Voor de retrospectieve cohort wordt de follow-up binnen één maand na inclusie voltooid om de huidige overlevingsstatus en recidief vast te leggen. Voor de prospectieve cohort worden jaarlijkse follow-ups uitgevoerd om de huidige overlevingsstatus en recidief vast te leggen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke patiënten bij wie door postoperatief histopathologisch onderzoek cervical grootcellig neuro-endocrien carcinoom is vastgesteld.

Beschrijving

Inclusiecriteria: De diagnose van cervix grootcellig neuro-endocriene carcinoma (LCNEC) werd bevestigd door histopathologisch onderzoek, voldoen aan zowel klinische als histologische criteria. De tumor vertoonde karakteristieke kenmerken, waaronder grote cellen met overvloedig cytoplasma, vesiculaire kernen met prominente nucleoli en een hoge mitosesnelheid (>10 mitoses/10 HPF's). De groeipatronen waren overwegend insulair, trabeculair of solide, vaak vergezeld van perifere palissadering of rozetvorming, samen met focale tumornecrose.

-

Exclusiecriteria: Gemengde cervix LCNEC-histologie, gevallen met ontbrekende follow-up of patiënten die niet meer bereikbaar waren.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort Cervicale Grote Cel Neuro-endocriene Carcinoom
Ander: Postoperatief pathologisch onderzoek bevestigde cervix grootcellig neuro-endocrien carcinoom.
Postoperatief pathologisch onderzoek bevestigde cervix grootcellig neuro-endocrien carcinoom.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algehele overleving
Tijdsspanne: Een maand na voltooiing van inschrijving en vervolgens jaarlijkse follow-up
Een maand na voltooiing van inschrijving en vervolgens jaarlijkse follow-up
Ziekterecidief
Tijdsspanne: Eén maand na voltooiing van inschrijving en vervolgens jaarlijkse follow-up
Eén maand na voltooiing van inschrijving en vervolgens jaarlijkse follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lili

Medewerkers

Zhejiang Cancer Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Peking Union Medical College Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Renmin Hospital of Wuhan University
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
Fujian Maternity and Child Health Hospital
The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College.
Fujian Province Tumor Hospital
The Affiliated Tumor Hospital of Xinjiang Medical University
Cancer Research Institute of Zhongshan City
National Cancer Center/National Cancer Clinical Medical Research Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TJ-IRB202506084

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het betreft zeer vertrouwelijke persoonlijke informatie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren