Une cohorte chinoise de carcinome neuroendocrine à grandes cellules du col de l'utérus (CN-CLCNEC)
15 novembre 2025 mis à jour par: Lili
Caractéristiques cliniques et facteurs pronostiques du carcinome neuroendocrine à grandes cellules du col de l'utérus : étude de cohorte bidirectionnelle multicentrique
Le carcinome neuroendocrinien à grandes cellules du col de l'utérus (LCNEC) présente un comportement biologique très agressif, incluant une forte invasivité, une propension élevée aux métastases, une résistance aux médicaments et un mauvais pronostic, nécessitant une vigilance clinique et pathologique accrue.
Cette étude vise à résumer les caractéristiques cliniques du LCNEC et à analyser divers facteurs pronostiques afin d'améliorer la compréhension et la vigilance vis-à-vis de cette maladie.
Associée à un diagnostic pathologique précis, l'amélioration de la précision diagnostique est cruciale pour formuler des stratégies thérapeutiques et évaluer le pronostic des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude recueillera les dossiers médicaux complets des patients atteints de carcinome neuroendocrine à grandes cellules du col de l'utérus enregistrés dans les hôpitaux tertiaires participants, et recueillera prospectivement les dossiers médicaux des patients diagnostiqués avec un carcinome à grandes cellules du col de l'utérus. Les données à recueillir incluent :
- Démographie des patients (âge, lieu d'origine, profession, etc.)
- Antécédents médicaux et résultats des tests avant le traitement initial :
- Histoire de la maladie actuelle
- Niveaux des marqueurs tumoraux
- Échographie pelvienne
- Scanner/IRM de l'abdomen entier
- TEP-TDM
- Détails du traitement chirurgical (date de la chirurgie, approche chirurgicale)
- Résultats de l'examen anatomopathologique
- Administration de chimiothérapie néoadjuvante et/ou de radiothérapie
- Dossiers détaillés de tous les traitements et de leur efficacité (y compris les agents chimiothérapeutiques, les doses de radiothérapie, le nombre de cycles, etc.)
- Résultats des examens de suivi et des études d'imagerie
- Statut de récidive et, le cas échéant, délai jusqu'à la récidive
- Statut de survie et, le cas échéant, date du décès Pour la cohorte rétrospective, le suivi sera complété dans un mois après l'inclusion pour documenter le statut de survie actuel et la récidive. Pour la cohorte prospective, des suivis annuels seront effectués pour enregistrer le statut de survie actuel et la récidive.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lin Shitong Doctor
- Numéro de téléphone: 86 02783662379
- E-mail: 1131108208@qq.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes diagnostiquées avec un carcinome neuroendocrine à grandes cellules du col de l'utérus par examen histopathologique postopératoire.
La description
Critères d'inclusion : Le diagnostic de carcinome neuroendocrine à grandes cellules du col de l'utérus (LCNEC) a été confirmé par un examen histopathologique, répondant à la fois aux critères cliniques et histologiques. La tumeur présentait des caractéristiques typiques, notamment de grandes cellules avec un cytoplasme abondant, des noyaux vésiculaires avec des nucléoles proéminents et un taux mitotique élevé (>10 mitoses/10 HPF). Les modes de croissance étaient principalement insulaires, trabéculaires ou solides, souvent accompagnés d'une palissade périphérique ou de la formation de rosettes, ainsi que d'une nécrose tumorale focale.
-
Critères d'exclusion : Histologie mixte du LCNEC cervical, cas avec suivi manquant ou patients perdus de vue.
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte de carcinome neuroendocrine à grandes cellules du col utérin
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L'examen anatomopathologique postopératoire a confirmé un carcinome neuroendocrine à grandes cellules du col utérin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie globale
Délai: Un mois après l'achèvement de l'inscription puis suivi annuel
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Un mois après l'achèvement de l'inscription puis suivi annuel
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Récidive de la maladie
Délai: Un mois après l'achèvement de l'inscription, puis suivi annuel
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Un mois après l'achèvement de l'inscription, puis suivi annuel
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Takayanagi D, Hirose S, Kuno I, Asami Y, Murakami N, Matsuda M, Shimada Y, Sunami K, Komatsu M, Hamamoto R, Kato MK, Matsumoto K, Kohno T, Kato T, Shiraishi K, Yoshida H. Comparative Analysis of Genetic Alterations, HPV-Status, and PD-L1 Expression in Neuroendocrine Carcinomas of the Cervix. Cancers (Basel). 2021 Mar 10;13(6):1215. doi: 10.3390/cancers13061215.
- Georgescu TA, Bohiltea RE, Munteanu O, Furtunescu F, Lisievici AC, Grigoriu C, Gherghiceanu F, Vladareanu EM, Berceanu C, Ducu I, Iordache AM. Emerging Therapeutic Concepts and Latest Diagnostic Advancements Regarding Neuroendocrine Tumors of the Gynecologic Tract. Medicina (Kaunas). 2021 Dec 7;57(12):1338. doi: 10.3390/medicina57121338.
- Xu F, Yu Q, Wan D, Zhang Y. Cervical adenocarcinoma admixing with large cell neuroendocrine carcinoma: A rare case report. Asian J Surg. 2022 Dec;45(12):2932-2933. doi: 10.1016/j.asjsur.2022.06.109. Epub 2022 Jun 29. No abstract available.
- Salvo G, Gonzalez Martin A, Gonzales NR, Frumovitz M. Updates and management algorithm for neuroendocrine tumors of the uterine cervix. Int J Gynecol Cancer. 2019 Jul;29(6):986-995. doi: 10.1136/ijgc-2019-000504.
- Lee E, Ji YI. Large Cell Neuroendocrine Carcinoma of the Cervix with Sequential Metastasis to Different Sites: A Case Report. Case Rep Oncol. 2018 Oct 23;11(3):665-670. doi: 10.1159/000493912. eCollection 2018 Sep-Dec.
- Caruso G, Sassu CM, Tomao F, Di Donato V, Perniola G, Fischetti M, Benedetti Panici P, Palaia I. The puzzle of gynecologic neuroendocrine carcinomas: State of the art and future directions. Crit Rev Oncol Hematol. 2021 Jun;162:103344. doi: 10.1016/j.critrevonc.2021.103344. Epub 2021 Apr 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2025
Première publication (Réel)
21 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies utérines
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Tumeurs utérines
- Tumeurs du col de l'utérus
Autres numéros d'identification d'étude
- TJ-IRB202506084
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Il s'agit d'informations personnelles hautement confidentielles.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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