ICSIにおける先進的精子選択法：PICSIとZyMotの比較研究
2025年11月18日 更新者：Sunrise Fertility Center
生理的卵細胞質内精子注入法（PICSI）とZyMotデバイスによる高度な精子選択法のICSI手順アウトカムへの使用評価
本研究では、二つの高度な精子選択技術－PICSIとZyMotマイクロ流体デバイス－が、卵細胞質内精子注入法（ICSI）の結果を改善する効果を探求します。
これらが受精率、胚の質、臨床妊娠の成功率に与える影響を比較し、補助生殖技術においてどちらの方法が優れた結果をもたらすかを判断することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ayat samir kamel
- 電話番号：01002319165
- メール：ayatsamer@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:-
- 女性の年齢は20歳から39歳まで。
- 体格指数（BMI）は19 kg/m²から35 kg/m²まで。
- 正常なプロラクチンレベル。
- 甲状腺疾患や糖尿病を含む他の内分泌異常がない。
- 抗ミューラー管ホルモン（AMH）が少なくとも1.5 ng/ml以上で、正常なプロゲステロンレベルを有すること。
- 少なくとも2年間続く原発性または続発性不妊。
- 子宮内膜症の証拠がない。
- 他の医学的または外科的疾患がない。
- 胚凍結日は5日目（day 5）であり、凍結胚移植プロセスを受けるすべての患者。
- 移植日の子宮内膜厚は8mmから14mmの間。
- 男性パートナーの包含基準は以下の通り：射出精液中に運動精子が存在し、総精子数が少なくとも100万/ml以上、精子運動率が5%以上、かつDNA断片化指数が35%を超えるすべての患者。
除外基準-
- 女性が40歳以上または18歳未満。
- 過去1年以内に腹腔鏡検査で子宮内膜症と診断された女性。
- 非運動精子による男性不妊因子。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：ICSI群
従来の方法を用いて実施される精子選別
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アクティブコンパレータ：PICSIグループ
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これらの技術を用いて、成熟しDNA断片化が最も少ない精子を選別し、卵子への注入に用いる
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ZyMot グループ
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これらの技術を用いて、成熟しDNA断片化が最も少ない精子を選別し、卵子への注入に用いる
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要評価項目
時間枠：胚移植後6～9週間。
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1・臨床妊娠率：- 胎児心拍または胎嚢の存在と定義される。 ・測定単位：パーセント（%） |
胚移植後6～9週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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副次的評価項目
時間枠：1-妊娠6週間後。
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1- 流産率：臨床的な妊娠が確認された後の妊娠喪失として定義されます。
測定単位：パーセント（%） |
1-妊娠6週間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ayat samir kamel、Sunrise Fertility Center
- スタディディレクター：Rafaat Gabre, phd、faculity of science, cairo University
- スタディディレクター：Omaima Idris, phd、faculity of medicien, cairo university
- スタディチェア：Abeer mohsen、faculity of science, cairo University
- スタディチェア：Ahmed Said、Faculty of Science, Al-Azhar University, Assiut
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年11月15日
一次修了 (推定)
2025年12月15日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月18日
最初の投稿 (実際)
2025年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月18日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。