Edistynyt siittiöiden valinta ICSI:ssä: PICSI:n ja ZyMot:n vertaileva tutkimus
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Sunrise Fertility Center
Edistyneiden siittiöiden valintamenetelmien käytön arviointi ICSI-proseduurin tuloksiin fysiologisen intrasytoplasmisen siittiöruiskutuksen (PICSI) ja ZyMot-laitteen välillä
Tutkimuksemme selvittää kahden kehittyneen siittiöiden valintamenetelmän – PICSI:n ja ZyMot-mikrofluidisen laitteen – tehokkuutta parantamaan intrasytoplasmaattisen siittiöruiskutuksen (ICSI) tuloksia. Sen tavoitteena on vertailla niiden vaikutusta hedelmöitymisasteisiin, alkion laatuun ja kliinisen raskauden onnistumiseen, auttaen määrittämään kumpi menetelmä tarjoaa parempia tuloksia avustavassa lisääntymisteknologiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayat samir kamel
- Puhelinnumero: 01002319165
- Sähköposti: ayatsamer@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:-
- Ikä naisilla on 20–39 vuotta.
- Painoindeksi (BMI) välillä 19 kg/m² ja 35 kg/m².
- Normaali prolaktiinitaso.
- Ei muita endokrinologisia poikkeavuuksia, mukaan lukien kilpirauhashäiriö tai diabetes.
- Antimüller-hormoni (AMH) vähintään 1,5 ng/ml, normaali progesteronitaso.
- Ensisijainen tai toissijainen lapsettomuus vähintään 2 vuoden kesto.
- Ei endometrioosin merkkejä.
- Ei muita lääketieteellisiä tai kirurgisia sairauksia.
- Alkion jäädytyspäivä on viides päivä (päivä 5), ja kaikki potilaat, jotka läpikäyvät jäädytettyjen alkioiden siirtoprosessin.
- Kohdun limakalvon paksuus on 8–14 mm siirtopäivänä.
- Miehen sisällytyskriteerit olivat; hedelmöittävyysnäytteessä liikkuvia siittiöitä, vähintään 1 miljoona siittiötä/ml ja siittiöiden liikkuvuus 5 % tai enemmän, ja kaikki potilaat, joilla on korkea DNA-fragmentaatioindeksi yli 35 %.
Poissulkemiskriteerit-
- Naiset olivat yli 40-vuotiaita tai alle 18-vuotiaita.
- Naiset, joilla on laparoskooppisesti todettu endometrioosi viimeisen 1 vuoden aikana.
- Miehen hedelmättömyystekijä liikkumattomilla siittiöillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ICSI-ryhmä
Siittiöiden valinta suoritettu perinteisin menetelmin
|
|
|
Active Comparator: PICSI-ryhmä
|
nämä tekniikat kypsien ja alhaisimman DNA-fragmentaation siittiöiden valintaan injektiota varten munasoluun
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ZyMot Group
|
nämä tekniikat kypsien ja alhaisimman DNA-fragmentaation siittiöiden valintaan injektiota varten munasoluun
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen päätepiste
Aikaikkuna: 6-9 viikkoa alkionsiirron jälkeen.
|
1• kliininen raskausaste: - määritelty sikiön sydämenlyönnin tai raskaudenpussin läsnäoloksi. • Mittayksikkö: Prosenttiosuus (%) |
6-9 viikkoa alkionsiirron jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toissijainen lopputulosmittari
Aikaikkuna: 1-Kuudennen raskausviikon jälkeen.
|
1- Keskenmenoprosentti: Määritelty raskauden menetykseksi kliinisen raskauden vahvistamisen jälkeen.
Mittayksikkö: Prosenttiosuus (%)
|
1-Kuudennen raskausviikon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayat samir kamel, Sunrise Fertility Center
- Opintojohtaja: Rafaat Gabre, phd, faculity of science, cairo University
- Opintojohtaja: Omaima Idris, phd, faculity of medicien, cairo university
- Opintojen puheenjohtaja: Abeer mohsen, faculity of science, cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Said, Faculty of Science, Al-Azhar University, Assiut
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .