Pokročilý výběr spermií v ICSI: Srovnávací studie PICSI a ZyMot
18. listopadu 2025 aktualizováno: Sunrise Fertility Center
Hodnocení využití pokročilých metod selekce spermií na výsledky procedury ICSI pomocí fyziologické intracytoplazmatické injekce spermií (PICSI) versus zařízení ZyMot
Naše studie zkoumá účinnost dvou pokročilých technik selekce spermií - PICSI a mikrofluidního zařízení ZyMot - při zlepšování výsledků intracytoplazmatické injekce spermie (ICSI). Cílem je porovnat jejich vliv na míru oplodnění, kvalitu embryí a úspěšnost klinického těhotenství, což pomůže určit, která metoda poskytuje lepší výsledky v asistované reprodukci.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ayat samir kamel
- Telefonní číslo: 01002319165
- E-mail: ayatsamer@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:-
- Věk pro ženy je mezi 20-39 lety.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 19 kg/m² a 35 kg/m².
- Normální hladina prolaktinu.
- Žádná další endokrinologická abnormalita včetně poruchy štítné žlázy nebo diabetu.
- Hladina anti-Müllerianského hormonu (AMH) alespoň 1,5 ng/ml, s normální hladinou progesteronu.
- Primární nebo sekundární neplodnost trvající alespoň 2 roky.
- Žádný důkaz endometriózy.
- Žádné další lékařské nebo chirurgické onemocnění.
- Den zmražení embrya je pátý den (den 5) a všichni pacienti, kteří podstoupí proces transferu zmražených embryí.
- Tloušťka endometria je mezi 8-14 mm v den transferu.
- Kritéria pro zařazení mužského partnera byly; přítomnost ejakulovaných pohyblivých spermií s celkovým počtem spermií alespoň 1 milion/ml a pohyblivostí spermií 5 % nebo více a všichni pacienti s vysokým indexem fragmentace DNA nad 35 %.
Kritéria pro vyloučení-
- Ženy starší než 40 let nebo mladší než 18 let.
- Ženy s laparoskopicky diagnostikovanou endometriózou v posledním 1 roce.
- Mužský faktor neplodnosti s nepohyblivými spermiemi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Skupina ICSI
Výběr spermií provedený pomocí tradičních metod
|
|
|
Aktivní komparátor: PICSI Skupina
|
tyto techniky k výběru zralých spermií s nejnižší fragmentací DNA pro injekci do oocytu
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina ZyMot
|
tyto techniky k výběru zralých spermií s nejnižší fragmentací DNA pro injekci do oocytu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární výstupní měřítko
Časové okno: 6-9 týdnů po přenosu embrya.
|
1• míra klinického těhotenství: - definována jako přítomnost srdeční činnosti plodu nebo gestačního váčku. • Jednotka měření: Procento (%) |
6-9 týdnů po přenosu embrya.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sekundární ukazatel výsledku
Časové okno: 1-Po 6 týdnech těhotenství.
|
1- Míra potratů: Definováno jako ztráta těhotenství po potvrzení klinického těhotenství.
Jednotka měření: Procenta (%)
|
1-Po 6 týdnech těhotenství.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayat samir kamel, Sunrise Fertility Center
- Ředitel studie: Rafaat Gabre, phd, faculity of science, cairo University
- Ředitel studie: Omaima Idris, phd, faculity of medicien, cairo university
- Studijní židle: Abeer mohsen, faculity of science, cairo University
- Studijní židle: Ahmed Said, Faculty of Science, Al-Azhar University, Assiut
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na picsi miska
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNáborSyndrom po intenzivní péči (PICS)Francie
-
Ganin Fertility CenterZatím nenabíráme
-
CorinUkončenoOsteoartritida kolena | Totální endoprotéza kolena | Totální náhrada kolena | Onemocnění kolenaFrancie
-
Indiana UniversityAmerican Society for Parenteral and Enteral NutritionUkončeno
-
Curaseal Inc.NeznámýAnální píštěle | Rektální píštěleŠpanělsko