ICSI中的先进精子选择：PICSI和ZyMot的比较研究
2025年11月18日 更新者：Sunrise Fertility Center
通过生理性卵胞浆内单精子注射（PICSI）与ZyMot设备评估先进精子选择方法对ICSI程序结局的影响
我们的研究探讨了两种先进精子选择技术——PICSI和ZyMot微流体设备——在提高胞浆内单精子注射（ICSI）结果方面的有效性。
它旨在比较它们对受精率、胚胎质量和临床妊娠成功率的影响，帮助确定哪种方法在辅助生殖技术中提供更优的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ayat samir kamel
- 电话号码：01002319165
- 邮箱：ayatsamer@yahoo.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 女性年龄在20-39岁之间。
- 体重指数（BMI）在19 kg/m²至35 kg/m²之间。
- 催乳素水平正常。
- 无其他内分泌异常，包括甲状腺疾病或糖尿病。
- 抗苗勒管激素（AMH）至少为1.5 ng/ml，且孕酮水平正常。
- 原发性或继发性不孕症持续时间至少2年。
- 无子宫内膜异位症证据。
- 无其他内科或外科疾病。
- 胚胎冷冻日为第五天（第5天），所有患者均接受冷冻胚胎移植过程。
- 移植日内膜厚度在8-14毫米之间。
- 男性伴侣的纳入标准为：存在射精活动精子，总精子数至少为100万/毫升，精子活力为5%或以上，且所有患者DNA碎片指数高于35%。
排除标准：
- 女性年龄超过40岁或低于18岁。
- 在过去1年内经腹腔镜诊断患有子宫内膜异位症的女性。
- 男性不育因素为无活动精子。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：ICSI组
使用传统方法进行的精子筛选
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有源比较器：PICSI 集团
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这些技术用于选择成熟且DNA碎片化最低的精子进行卵母细胞注射
其他名称：
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有源比较器：ZyMot 集团
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这些技术用于选择成熟且DNA碎片化最低的精子进行卵母细胞注射
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要结局指标
大体时间：胚胎移植后6-9周。
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1• 临床妊娠率：- 定义为存在胎心或妊娠囊。 • 计量单位：百分比（%） |
胚胎移植后6-9周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次要结局指标
大体时间：1-妊娠6周后。
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1- 流产率：定义为确认临床妊娠后的妊娠丢失。
计量单位：百分比 (%)
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1-妊娠6周后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ayat samir kamel、Sunrise Fertility Center
- 研究主任：Rafaat Gabre, phd、faculity of science, cairo University
- 研究主任：Omaima Idris, phd、faculity of medicien, cairo university
- 学习椅：Abeer mohsen、faculity of science, cairo University
- 学习椅：Ahmed Said、Faculty of Science, Al-Azhar University, Assiut
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年11月15日
初级完成 (估计的)
2025年12月15日
研究完成 (估计的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月18日
首次发布 (实际的)
2025年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月18日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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