Avancerad Spermieutväljning i ICSI: En Jämförande Studie av PICSI och ZyMot
18 november 2025 uppdaterad av: Sunrise Fertility Center
Utvärdering av användningen av avancerade spermievalmetoder på ICSI-procedurens utfall med fysiologisk intracytoplasmatisk spermieinjektion (PICSI) kontra ZyMot-enhet
vår studie undersöker effektiviteten av två avancerade spermievalsmetoder - PICSI och ZyMot-mikrofluidisk enhet - för att förbättra resultaten av intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI). Den syftar till att jämföra deras inverkan på befruktningsfrekvenser, embryokvalitet och klinisk graviditetsframgång, vilket hjälper till att avgöra vilken metod som ger överlägsna resultat inom assisterad reproduktionsteknik.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ayat samir kamel
- Telefonnummer: 01002319165
- E-post: ayatsamer@yahoo.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:-
- Ålder för kvinnor är mellan 20-39 år.
- Kroppsmassaindex (BMI) mellan 19 kg/m² och 35 kg/m²
- Normal prolaktinnivå.
- Ingen annan endokrinologisk avvikelse inklusive sköldkörtelsjukdom eller diabetes.
- Med antimülleriskt hormon (AMH) minst 1,5 ng/ml, med normal progesteronnivå.
- Primär eller sekundär infertilitet i minst 2 års varaktighet.
- Inga tecken på endometrios.
- Ingen annan medicinsk eller kirurgisk sjukdom.
- Dagen för embryofrysning är den femte dagen (dag 5), och alla patienter som genomgår processen för överföring av frysta embryon.
- Endometrietjockleken är mellan 8-14 mm på överföringsdagen.
- Inklusionskriterier för manliga partner var; närvaro av ejakulerade motila spermier med totalt spermieantal 1 miljon/ml minst och spermierörelse 5% eller mer och alla patienter med hög DNA-fragmenteringsindex över 35%.
Exklusionskriterier-
- Kvinnor var äldre än 40 år eller yngre än 18 år.
- Kvinnor laparoskopiskt diagnosticerade med endometrios inom de senaste 1 året.
- Manlig infertilitetsfaktor med orörliga spermier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: ICSI-gruppen
Spermieutvalg utfört med traditionella metoder
|
|
|
Aktiv komparator: PICSI-gruppen
|
dessa tekniker för att välja mogna och minst DNA-fragmenterade spermier för injektion i oocyt
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: ZyMot-gruppen
|
dessa tekniker för att välja mogna och minst DNA-fragmenterade spermier för injektion i oocyt
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt utfallsmått
Tidsram: 6-9 veckor efter embryöverföring.
|
1• klinisk graviditetsfrekvens:- definierad som närvaron av ett fosterhjärtslag eller gestationssäck. • Måttenhet: Procent (%) |
6-9 veckor efter embryöverföring.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sekundärt utfallsmått
Tidsram: 1-Efter 6 veckors graviditet.
|
1- Abortfrekvens: Definieras som graviditetsförlust efter bekräftelse av klinisk graviditet.
Måttenhet: Procent (%)
|
1-Efter 6 veckors graviditet.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ayat samir kamel, Sunrise Fertility Center
- Studierektor: Rafaat Gabre, phd, faculity of science, cairo University
- Studierektor: Omaima Idris, phd, faculity of medicien, cairo university
- Studiestol: Abeer mohsen, faculity of science, cairo University
- Studiestol: Ahmed Said, Faculty of Science, Al-Azhar University, Assiut
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
15 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2025
Första postat (Faktisk)
21 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .