Fejlett spermaválasztás ICSI során: PICSI és ZyMot összehasonlító tanulmánya
2025. november 18. frissítette: Sunrise Fertility Center
A speciális spermaválasztási módszerek hatásának értékelése az ICSI eljárás eredményeire a fiziológiai intracytoplasmaticus spermiuminjekció (PICSI) és a ZyMot készülék összehasonlításával
Tanulmányunk két fejlett spermaválasztási technika - a PICSI és a ZyMot mikrofolyadékos eszköz - hatékonyságát vizsgálja az Intracitoplazmatikus Sperma Injekció (ICSI) eredményeinek javításában.
Célja összehasonlítani azok hatását a megtermékenyítési arányokra, az embrió minőségére és a klinikai terhesség sikerére, segítve meghatározni, hogy melyik módszer kínál jobb eredményeket a segített reprodukciós technológiában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ayat samir kamel
- Telefonszám: 01002319165
- E-mail: ayatsamer@yahoo.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:-
- A nők életkora 20-39 év között van.
- Testtömegindex (BMI) 19 kg/m² és 35 kg/m² között.
- Normál prolaktinszint.
- Nincs más endokrinológiai rendellenesség, beleértve a pajzsmirigy-betegséget vagy cukorbetegséget.
- Legalább 1,5 ng/ml antimüller hormon (AMH) szinttel, normál progeszteron szint mellett.
- Elsődleges vagy másodlagos meddőség legalább 2 éves időtartamú.
- Nincs endometriózis jele.
- Nincs más orvosi vagy sebészi betegség.
- Az embrió fagyasztás napja az ötödik nap (5. nap), és minden páciens, aki fagyasztott embrió átültetésen megy keresztül.
- Az endometrium vastagsága 8-14 mm között van az átültetés napján.
- A férfi partner bevonási kritériumai a következők voltak; ejakulátumban jelenlévő mozgó spermiumok legalább 1 millió/ml teljes spermiumszámmal és legalább 5%-os spermiummozgással, valamint minden olyan páciens, akinek a DNS fragmentációs indexe 35% felett van.
Kizárási kritériumok-
- A nők idősebbek voltak 40 évesnél vagy fiatalabbak 18 évesnél.
- Nők, akiknél laparoszkópiával endometriózist diagnosztizáltak az elmúlt 1 évben.
- Férfi meddőségi tényező mozdulatlan spermiumokkal.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ICSI csoport
Spermaválasztás hagyományos módszerekkel végrehajtva
|
|
|
Aktív összehasonlító: PICSI Csoport
|
ezek a technikák a megtermékenyítésre alkalmas és a legalacsonyabb DNS-fragmentációjú spermiumok szelektálására az oocytába történő injektáláshoz
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: ZyMot Csoport
|
ezek a technikák a megtermékenyítésre alkalmas és a legalacsonyabb DNS-fragmentációjú spermiumok szelektálására az oocytába történő injektáláshoz
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges végpont
Időkeret: 6-9 hét az embrióátültetés után.
|
1• klinikai terhességi arány:- definíciója: magzati szívverés vagy magzati zsák jelenléte. • Mértékegység: Százalék (%) |
6-9 hét az embrióátültetés után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
másodlagos eredményváltozó
Időkeret: 1-6 hetes terhesség után.
|
1- Vetélési arány: A klinikai terhesség megerősítése utáni terhességvesztésként definiálva.
Mértékegység: Százalék (%) |
1-6 hetes terhesség után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayat samir kamel, Sunrise Fertility Center
- Tanulmányi igazgató: Rafaat Gabre, phd, faculity of science, cairo University
- Tanulmányi igazgató: Omaima Idris, phd, faculity of medicien, cairo university
- Tanulmányi szék: Abeer mohsen, faculity of science, cairo University
- Tanulmányi szék: Ahmed Said, Faculty of Science, Al-Azhar University, Assiut
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. november 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 18.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .