Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaawansowana selekcja plemników w ICSI: Badanie porównawcze PICSI i ZyMot

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Sunrise Fertility Center

Ocena zastosowania zaawansowanych metod selekcji plemników na wyniki procedury ICSI poprzez fizjologiczną docytoplazmatyczną iniekcję plemnika (PICSI) w porównaniu z urządzeniem ZyMot

Nasze badanie bada skuteczność dwóch zaawansowanych technik selekcji plemników - PICSI i urządzenia mikroprzepływowego ZyMot - w poprawie wyników docytoplazmatycznego wstrzyknięcia plemnika (ICSI). Ma na celu porównanie ich wpływu na wskaźniki zapłodnienia, jakość zarodków oraz sukces ciąży klinicznej, pomagając określić, która metoda oferuje lepsze wyniki w technologii wspomaganego rozrodu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:-

  • Wiek kobiet wynosi od 20 do 39 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) pomiędzy 19 kg/m² a 35 kg/m².
  • Prawidłowy poziom prolaktyny.
  • Brak innych zaburzeń endokrynologicznych, w tym chorób tarczycy lub cukrzycy.
  • Poziom hormonu antymüllerowskiego (AMH) co najmniej 1,5 ng/ml, z prawidłowym poziomem progesteronu.
  • Pierwotna lub wtórna niepłodność trwająca co najmniej 2 lata.
  • Brak oznak endometriozy.
  • Brak innych chorób medycznych lub chirurgicznych.
  • Dniem mrożenia zarodków jest piąty dzień (dzień 5), a wszystkie pacjentki poddają się procesowi transferu zamrożonych zarodków.
  • Grubość endometrium wynosi od 8 do 14 mm w dniu transferu.
  • Kryteria włączenia dla partnera męskiego obejmowały: obecność ruchliwych plemników w ejakulacie z całkowitą liczbą plemników co najmniej 1 milion/ml i ruchliwością plemników 5% lub więcej, oraz wszystkich pacjentów z wysokim wskaźnikiem fragmentacji DNA powyżej 35%.

Kryteria wykluczenia-

  • Kobiety starsze niż 40 lat lub młodsze niż 18 lat.
  • Kobiety z laparoskopowo zdiagnozowaną endometriozą w ciągu ostatniego 1 roku.
  • Czynnik męskiej niepłodności z nieruchomymi plemnikami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa ICSI
Selekcja plemników przeprowadzona przy użyciu tradycyjnych metod
Aktywny komparator: : Grupa PICSI
  • Selekcja plemników przeprowadzona metodą Fizjologicznej Docytoplazmatycznej Iniekcji Plemnika (PICSI).
  • Selekcja oparta na kwasie hialuronowym w celu wyboru dojrzałych plemników z nienaruszonym DNA.
  • Następnie standardowa procedura ICSI.
Urządzenie: kapsuła PICSY
te techniki do selekcji dojrzałych plemników o najniższej fragmentacji DNA do wstrzyknięcia do oocytu
Inne nazwy:
  • urządzenie zymot
Aktywny komparator: Grupa ZyMot
  • Selekcja plemników przeprowadzana przy użyciu urządzenia mikroprzepływowego ZyMot.
  • Naśladuje naturalną migrację plemników w celu izolacji ruchliwych, morfologicznie prawidłowych plemników.
  • Następnie standardowa procedura ICSI
Urządzenie: kapsuła PICSY
te techniki do selekcji dojrzałych plemników o najniższej fragmentacji DNA do wstrzyknięcia do oocytu
Inne nazwy:
  • urządzenie zymot

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główny punkt końcowy
Ramy czasowe: 6-9 tygodni po transferze zarodka.

1• wskaźnik ciąży klinicznej:- zdefiniowany jako obecność bicia serca płodu lub pęcherzyka ciążowego.

• Jednostka miary: Procent (%)
6-9 tygodni po transferze zarodka.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
drugorzędowy punkt końcowy
Ramy czasowe: 1-Po 6 tygodniach ciąży.
1- Wskaźnik poronień: Zdefiniowany jako utrata ciąży po potwierdzeniu ciąży klinicznej. Jednostka miary: Procent (%)
1-Po 6 tygodniach ciąży.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunrise Fertility Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayat samir kamel, Sunrise Fertility Center
  • Dyrektor Studium: Rafaat Gabre, phd, faculity of science, cairo University
  • Dyrektor Studium: Omaima Idris, phd, faculity of medicien, cairo university
  • Krzesło do nauki: Abeer mohsen, faculity of science, cairo University
  • Krzesło do nauki: Ahmed Said, Faculty of Science, Al-Azhar University, Assiut

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PICSI-ZYMOT methods

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kapsuła PICSY

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj