Seleção Avançada de Espermatozoides em ICSI: Um Estudo Comparativo de PICSI e ZyMot
18 de novembro de 2025 atualizado por: Sunrise Fertility Center
Avaliação da Utilização de Métodos Avançados de Selecção de Espermatozoides nos Resultados do Procedimento de ICSI por Injeção Intracitoplasmática Fisiológica de Espermatozoides (PICSI) versus Dispositivo ZyMot
O nosso estudo explora a eficácia de duas técnicas avançadas de seleção de espermatozoides - PICSI e o dispositivo microfluídico ZyMot - na melhoria dos resultados da Injeção Intracitoplasmática de Espermatozoides (ICSI).
Tem como objetivo comparar o seu impacto nas taxas de fertilização, qualidade do embrião e sucesso da gravidez clínica, ajudando a determinar qual o método que oferece resultados superiores na tecnologia de reprodução assistida.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ayat samir kamel
- Número de telefone: 01002319165
- E-mail: ayatsamer@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:-
- Idade para mulheres entre 20-39 anos.
- Índice de massa corporal (IMC) entre 19 kg/m e 35 kg/m
- Nível normal de Prolactina.
- Nenhuma outra anormalidade endocrinológica incluindo distúrbio da tiroide ou diabetes.
- Com hormona antimülleriana (AMH) de pelo menos 1,5 ng/ml, ), com nível normal de progesterona.
- Infertilidade primária ou secundária com duração de pelo menos 2 anos.
- Nenhuma evidência de endometriose.
- Nenhuma outra doença médica ou cirúrgica.
- O dia do congelamento do embrião é o quinto dia (dia 5), e todos os pacientes que realizam o processo de transferência de embriões congelados.
- A espessura do endométrio está entre 8-14 mm no dia da transferência.
- Critérios de inclusão do parceiro masculino foram; presença de espermatozoides móveis no ejaculado com número total de espermatozoides de pelo menos 1 milhão/ml e motilidade espermática de 5% ou mais e todos os pacientes com índice de fragmentação do DNA acima de 35%.
Critérios de exclusão-
- Mulheres com mais de 40 anos de idade ou menores de 18 anos.
- Mulheres diagnosticadas laparoscopicamente com endometriose no último 1 ano.
- Fator de infertilidade masculina com espermatozoides imóveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo ICSI
Seleção de espermatozoides realizada utilizando métodos tradicionais
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Comparador Ativo: : Grupo PICSI
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estas técnicas para selecionar espermatozoides maduros e com menor fragmentação de DNA para injeção no ovócito
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo ZyMot
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estas técnicas para selecionar espermatozoides maduros e com menor fragmentação de DNA para injeção no ovócito
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de desfecho primário
Prazo: 6-9 semanas após a transferência do embrião.
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1• taxa de gravidez clínica:- definida como a presença de batimento cardíaco fetal ou saco gestacional. • Unidade de Medida: Percentagem (%) |
6-9 semanas após a transferência do embrião.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medida de resultado secundário
Prazo: 1-Após 6 semanas de gestação.
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1- Taxa de aborto espontâneo: Definida como a perda de gravidez após confirmação de gravidez clínica.
Unidade de Medida: Percentagem (%)
|
1-Após 6 semanas de gestação.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayat samir kamel, Sunrise Fertility Center
- Diretor de estudo: Rafaat Gabre, phd, faculity of science, cairo University
- Diretor de estudo: Omaima Idris, phd, faculity of medicien, cairo university
- Cadeira de estudo: Abeer mohsen, faculity of science, cairo University
- Cadeira de estudo: Ahmed Said, Faculty of Science, Al-Azhar University, Assiut
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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