Продвинутый отбор сперматозоидов в ИКСИ: сравнительное исследование PICSI и ZyMot
18 ноября 2025 г. обновлено: Sunrise Fertility Center
Оценка применения современных методов отбора сперматозоидов на результаты процедуры ИКСИ методом физиологического интрацитоплазматического введения сперматозоидов (PICSI) по сравнению с устройством ZyMot
Наше исследование изучает эффективность двух передовых методов отбора сперматозоидов — PICSI и микрофлюидного устройства ZyMot — в улучшении результатов интрацитоплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ).
Оно направлено на сравнение их влияния на показатели оплодотворения, качество эмбрионов и успешность клинической беременности, помогая определить, какой метод обеспечивает превосходные результаты во вспомогательных репродуктивных технологиях.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ayat samir kamel
- Номер телефона: 01002319165
- Электронная почта: ayatsamer@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:-
- Возраст женщин от 20 до 39 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ) от 19 кг/м² до 35 кг/м².
- Нормальный уровень пролактина.
- Отсутствие других эндокринологических нарушений, включая заболевания щитовидной железы или диабет.
- Уровень антимюллерова гормона (АМГ) не менее 1,5 нг/мл, с нормальным уровнем прогестерона.
- Первичное или вторичное бесплодие продолжительностью не менее 2 лет.
- Отсутствие признаков эндометриоза.
- Отсутствие других медицинских или хирургических заболеваний.
- День заморозки эмбрионов - пятый день (день 5), и все пациенты, проходящие процедуру переноса замороженных эмбрионов.
- Толщина эндометрия составляет от 8 до 14 мм в день переноса.
- Критерии включения для партнера-мужчины: наличие в эякуляте подвижных сперматозоидов с общим количеством сперматозоидов не менее 1 миллиона/мл и подвижностью 5% или более, и все пациенты с высоким индексом фрагментации ДНК выше 35%.
Критерии исключения-
- Женщины старше 40 лет или младше 18 лет.
- Женщины с лапароскопически диагностированным эндометриозом в течение последнего 1 года.
- Мужской фактор бесплодия с неподвижными сперматозоидами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа ИКСИ
Отбор сперматозоидов, выполненный с использованием традиционных методов
|
|
|
Активный компаратор: Группа PICSI
|
эти техники для отбора зрелых сперматозоидов с наименьшей фрагментацией ДНК для инъекции в ооцит
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа ZyMot
|
эти техники для отбора зрелых сперматозоидов с наименьшей фрагментацией ДНК для инъекции в ооцит
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основной показатель исхода
Временное ограничение: 6–9 недель после переноса эмбриона.
|
1• частота клинической беременности: - определяется как наличие сердцебиения плода или гестационного мешка. • Единица измерения: Процент (%) |
6–9 недель после переноса эмбриона.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дополнительный критерий оценки результатов
Временное ограничение: 1-После 6 недель беременности.
|
1- Частота выкидышей: Определяется как потеря беременности после подтверждения клинической беременности.
Единица измерения: Процент (%)
|
1-После 6 недель беременности.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayat samir kamel, Sunrise Fertility Center
- Директор по исследованиям: Rafaat Gabre, phd, faculity of science, cairo University
- Директор по исследованиям: Omaima Idris, phd, faculity of medicien, cairo university
- Учебный стул: Abeer mohsen, faculity of science, cairo University
- Учебный стул: Ahmed Said, Faculty of Science, Al-Azhar University, Assiut
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .