Geavanceerde Spermaselectie in ICSI: Een Vergelijkende Studie van PICSI en ZyMot
18 november 2025 bijgewerkt door: Sunrise Fertility Center
Evaluatie van het gebruik van geavanceerde zaadcelselectiemethoden op ICSI-procedure resultaten door fysiologische intracytoplasmatische sperma-injectie (PICSI) versus ZyMot-apparaat
onze studie onderzoekt de effectiviteit van twee geavanceerde zaadcelselectietechnieken - PICSI en de ZyMot microfluïdische inrichting - bij het verbeteren van de uitkomsten van intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI).
Het heeft tot doel hun impact op bevruchtingspercentages, embryokwaliteit en klinische zwangerschapssucces te vergelijken, om te helpen bepalen welke methode superieure resultaten biedt in geassisteerde reproductieve technologie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ayat samir kamel
- Telefoonnummer: 01002319165
- E-mail: ayatsamer@yahoo.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:-
- Leeftijd voor vrouwen is tussen 20-39 jaar.
- Body mass index (BMI) tussen 19 kg/m² en 35 kg/m²
- Normaal prolactinegehalte.
- Geen andere endocriene afwijkingen inclusief schildklieraandoening of diabetes.
- Met anti-Mülleriaans hormoon (AMH) minstens 1,5 ng/ml, ), met normaal progesterongehalte.
- Primaire of secundaire onvruchtbaarheid van minstens 2 jaar duur.
- Geen aanwijzingen voor endometriose.
- Geen andere medische of chirurgische aandoening.
- De dag van embryo-invriezing is de vijfde dag (dag 5), en alle patiënten die het proces van bevroren embryo-overdracht ondergaan.
- Het endometriumdikte is tussen 8-14 mm op de dag van overdracht.
- Inclusiecriteria van de mannelijke partner waren; aanwezigheid van ejaculaat beweeglijke spermatozoa met totaal sperma aantal 1 miljoen/ml minstens en spermabeweeglijkheid 5% of meer en alle patiënten met hoge DNA-fragmentatie-index boven 35%.
Exclusiecriteria-
- Vrouwen waren ouder dan 40 jaar of jonger dan 18 jaar.
- Vrouwen laparoscopisch gediagnosticeerd met endometriose in de afgelopen 1 jaar.
- Mannelijke onvruchtbaarheidsfactor met onbeweeglijk sperma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: ICSI-groep
Spermaselectie uitgevoerd met traditionele methoden
|
|
|
Actieve vergelijker: PICSI Groep
|
deze technieken voor de selectie van rijpe en minst gefragmenteerde DNA-sperma voor injectie in eicellen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: ZyMot Groep
|
deze technieken voor de selectie van rijpe en minst gefragmenteerde DNA-sperma voor injectie in eicellen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire uitkomstmaat
Tijdsspanne: 6-9 weken na embryo-overdracht.
|
1• klinische zwangerschapspercentage:- gedefinieerd als de aanwezigheid van een foetale hartslag of zwangerschapszak. • Maateenheid: Percentage (%) |
6-9 weken na embryo-overdracht.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
secundaire uitkomstmaat
Tijdsspanne: 1-Na 6 weken zwangerschap.
|
1- Miskraampercentage: Gedefinieerd als zwangerschapsverlies na bevestiging van een klinische zwangerschap.
Eenheid van meting: Percentage (%)
|
1-Na 6 weken zwangerschap.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayat samir kamel, Sunrise Fertility Center
- Studie directeur: Rafaat Gabre, phd, faculity of science, cairo University
- Studie directeur: Omaima Idris, phd, faculity of medicien, cairo university
- Studie stoel: Abeer mohsen, faculity of science, cairo University
- Studie stoel: Ahmed Said, Faculty of Science, Al-Azhar University, Assiut
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
15 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .