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Fortschrittliche Spermienauswahl bei ICSI: Eine vergleichende Studie von PICSI und ZyMot

18. November 2025 aktualisiert von: Sunrise Fertility Center

Bewertung der Anwendung fortschrittlicher Spermaselektionsmethoden auf die Ergebnisse des ICSI-Verfahrens durch physiologische intrazytoplasmatische Spermieninjektion (PICSI) im Vergleich zum ZyMot-Gerät

Unsere Studie untersucht die Wirksamkeit von zwei fortschrittlichen Spermienauswahltechniken – PICSI und der ZyMot-Mikrofluidik-Vorrichtung – bei der Verbesserung der Ergebnisse der intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI). Sie zielt darauf ab, ihre Auswirkungen auf Befruchtungsraten, Embryonenqualität und klinischen Schwangerschaftserfolg zu vergleichen, um zu bestimmen, welche Methode in der assistierten Reproduktionstechnologie überlegene Ergebnisse bietet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:-

  • Alter für Frauen zwischen 20 und 39 Jahren.
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 19 kg/m² und 35 kg/m².
  • Normaler Prolaktinspiegel.
  • Keine andere endokrinologische Anomalie einschließlich Schilddrüsenerkrankung oder Diabetes.
  • Mit Anti-Müller-Hormon (AMH) mindestens 1,5 ng/ml, mit normalem Progesteronspiegel.
  • Primäre oder sekundäre Unfruchtbarkeit von mindestens 2 Jahren Dauer.
  • Kein Anzeichen von Endometriose.
  • Keine andere medizinische oder chirurgische Erkrankung.
  • Der Tag des Embryo-Einfrierens ist der fünfte Tag (Tag 5), und alle Patienten, die den Prozess des Transfers gefrorener Embryonen durchlaufen.
  • Die Endometriumdicke beträgt am Tag des Transfers zwischen 8 und 14 mm.
  • Einschlusskriterien des männlichen Partners waren; Vorhandensein von ejakulierten beweglichen Spermatozoen mit einer Gesamtspermienzahl von mindestens 1 Million/ml und einer Spermienmotilität von 5 % oder mehr und alle Patienten mit hohem DNA-Fragmentierungsindex über 35 %.

Ausschlusskriterien-

  • Frauen waren älter als 40 Jahre oder jünger als 18 Jahre.
  • Frauen, bei denen innerhalb des letzten Jahres laparoskopisch Endometriose diagnostiziert wurde.
  • Männlicher Unfruchtbarkeitsfaktor mit unbeweglichen Spermien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: ICSI-Gruppe
Spermaselektion durchgeführt mit traditionellen Methoden
Aktiver Komparator: PICSI-Gruppe
  • Spermienauswahl durchgeführt mit der Physiologischen Intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (PICSI)-Methode.
  • Hyaluronsäurebasierte Auswahl zur Auswahl reifer, DNA-intakter Spermien.
  • Gefolgt von Standard-ICSI-Prozedur.
Gerät: PICSI-Schale
diese Techniken zur Auswahl reifer Spermien mit der niedrigsten DNA-Fragmentierung für die Injektion in die Oozyte
Andere Namen:
  • Zymot-Gerät
Aktiver Komparator: ZyMot-Gruppe
  • Spermienauswahl durchgeführt mit dem ZyMot-Mikrofluidikgerät.
  • Imitiert die natürliche Spermienwanderung, um bewegliche, morphologisch normale Spermien zu isolieren.
  • Gefolgt von Standard-ICSI-Prozedur
Gerät: PICSI-Schale
diese Techniken zur Auswahl reifer Spermien mit der niedrigsten DNA-Fragmentierung für die Injektion in die Oozyte
Andere Namen:
  • Zymot-Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäres Ergebnisziel
Zeitfenster: 6-9 Wochen nach dem Embryotransfer.

1• klinische Schwangerschaftsrate: - definiert als das Vorhandensein eines fetalen Herzschlags oder einer Fruchthöhle.

• Maßeinheit: Prozent (%)
6-9 Wochen nach dem Embryotransfer.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sekundärer Endpunkt
Zeitfenster: 1-Nach 6 Wochen der Schwangerschaft.
1- Fehlgeburtenrate: Definiert als Schwangerschaftsverlust nach Bestätigung einer klinischen Schwangerschaft. Maßeinheit: Prozentsatz (%)
1-Nach 6 Wochen der Schwangerschaft.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sunrise Fertility Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayat samir kamel, Sunrise Fertility Center
  • Studienleiter: Rafaat Gabre, phd, faculity of science, cairo University
  • Studienleiter: Omaima Idris, phd, faculity of medicien, cairo university
  • Studienstuhl: Abeer mohsen, faculity of science, cairo University
  • Studienstuhl: Ahmed Said, Faculty of Science, Al-Azhar University, Assiut

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PICSI-ZYMOT methods

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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