Avansert sædceleseleksjon i ICSI: En komparativ studie av PICSI og ZyMot
18. november 2025 oppdatert av: Sunrise Fertility Center
Evaluering av bruken av avanserte spermeseleksjonsmetoder på utfall av ICSI-prosedyren med fysiologisk intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (PICSI) kontra ZyMot-enhet
Vår studie utforsker effektiviteten av to avanserte sædseleksjonsteknikker - PICSI og ZyMot-mikrofluidisk enhet - i å forbedre resultatene ved intracytoplasmatisk sædinjeksjon (ICSI). Den har som mål å sammenligne deres innvirkning på befruktningsrater, embryokvalitet og klinisk svangerskapssuksess, og bidra til å avgjøre hvilken metode som gir overlegne resultater i assistert reproduktiv teknologi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ayat samir kamel
- Telefonnummer: 01002319165
- E-post: ayatsamer@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:-
- Alder for kvinner er mellom 20-39 år.
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 19 kg/m² og 35 kg/m².
- Normal prolaktinnivå.
- Ingen andre endokrinologiske unormaliteter inkludert skjoldbruskkjertelforstyrrelse eller diabetes.
- Med antimüllerisk hormon (AMH) på minst 1,5 ng/ml, med normalt progesteronnivå.
- Primær eller sekundær infertilitet i minst 2 års varighet.
- Ingen tegn på endometriose.
- Ingen andre medisinske eller kirurgiske sykdommer.
- Dagen for embryofrysing er den femte dagen (dag 5), og alle pasienter som gjennomgår prosessen med overføring av frosne embryoner.
- Endometrietykkelsen er mellom 8-14 mm på overføringsdagen.
- Inklusjonskriterier for mannlig partner var; tilstedeværelse av ejakulerte mobile spermatozoer med totalt spermantall minst 1 million/ml og spermbevegelighet 5% eller mer og alle pasienter med høy DNA-fragmenteringsindeks over 35%.
Eksklusjonskriterier-
- Kvinner var eldre enn 40 år eller yngre enn 18 år.
- Kvinner laparoskopisk diagnostisert med endometriose innen det siste året.
- Mannlig infertilitetsfaktor med immobile sperm.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: ICSI-gruppen
Spermeseleksjon utført ved bruk av tradisjonelle metoder
|
|
|
Aktiv komparator: PICSI-gruppen
|
disse teknikkene for å velge modne og minst fragmenterte sperm med DNA for injeksjon i eggcelle
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: ZyMot Group
|
disse teknikkene for å velge modne og minst fragmenterte sperm med DNA for injeksjon i eggcelle
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært utfallsmål
Tidsramme: 6-9 uker etter embryoverføring.
|
1• klinisk svangerskapsrate:- definert som tilstedeværelse av fosterhjerte eller svangerskapssekk. • Måleenhet: Prosent (%) |
6-9 uker etter embryoverføring.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sekundært resultatmål
Tidsramme: 1-Etter 6 uker med svangerskap.
|
1- Abortrate: Defineres som svangerskapstap etter bekreftelse av klinisk svangerskap.
Måleenhet: Prosent (%)
|
1-Etter 6 uker med svangerskap.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayat samir kamel, Sunrise Fertility Center
- Studieleder: Rafaat Gabre, phd, faculity of science, cairo University
- Studieleder: Omaima Idris, phd, faculity of medicien, cairo university
- Studiestol: Abeer mohsen, faculity of science, cairo University
- Studiestol: Ahmed Said, Faculty of Science, Al-Azhar University, Assiut
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .