Selección Avanzada de Espermatozoides en ICSI: Un Estudio Comparativo de PICSI y ZyMot
18 de noviembre de 2025 actualizado por: Sunrise Fertility Center
Evaluación del uso de métodos avanzados de selección de espermatozoides en los resultados del procedimiento ICSI mediante inyección intracitoplasmática de espermatozoides fisiológica (PICSI) frente al dispositivo ZyMot
Nuestro estudio explora la efectividad de dos técnicas avanzadas de selección de espermatozoides -PICSI y el dispositivo de microfluídica ZyMot- en la mejora de los resultados de la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI). Su objetivo es comparar su impacto en las tasas de fecundación, la calidad del embrión y el éxito del embarazo clínico, ayudando a determinar qué método ofrece resultados superiores en la tecnología de reproducción asistida.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ayat samir kamel
- Número de teléfono: 01002319165
- Correo electrónico: ayatsamer@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:-
- La edad para las mujeres está entre 20 y 39 años.
- Índice de masa corporal (IMC) entre 19 kg/m² y 35 kg/m².
- Nivel normal de prolactina.
- Sin otras anomalías endocrinológicas, incluidos trastornos tiroideos o diabetes.
- Con hormona antimülleriana (AMH) de al menos 1,5 ng/ml, con nivel normal de progesterona.
- Infertilidad primaria o secundaria de al menos 2 años de duración.
- Sin evidencia de endometriosis.
- Sin otras enfermedades médicas o quirúrgicas.
- El día de la congelación de embriones es el quinto día (día 5), y todas las pacientes que se someten al proceso de transferencia de embriones congelados.
- El grosor del endometrio está entre 8 y 14 mm el día de la transferencia.
- Los criterios de inclusión de la pareja masculina fueron; presencia de espermatozoides móviles en el eyaculado con un número total de espermatozoides de al menos 1 millón/ml y una motilidad espermática del 5% o más, y todos los pacientes con un índice de fragmentación del ADN superior al 35%.
Criterios de exclusión-
- Las mujeres eran mayores de 40 años o menores de 18 años.
- Mujeres diagnosticadas laparoscópicamente con endometriosis en el último año.
- Factor de infertilidad masculina con espermatozoides inmóviles.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo ICSI
Selección de espermatozoides realizada mediante métodos tradicionales
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Comparador activo: : Grupo PICSI
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estas técnicas para seleccionar espermatozoides maduros y con menor fragmentación del ADN para la inyección en el ovocito
Otros nombres:
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Comparador activo: ZyMot Group
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estas técnicas para seleccionar espermatozoides maduros y con menor fragmentación del ADN para la inyección en el ovocito
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de resultado primario
Periodo de tiempo: 6-9 semanas después de la transferencia de embriones.
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1• tasa de embarazo clínico: definida como la presencia de latido cardíaco fetal o saco gestacional. • Unidad de medida: Porcentaje (%) |
6-9 semanas después de la transferencia de embriones.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medida de resultado secundaria
Periodo de tiempo: 1-Después de 6 semanas de gestación.
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1- Tasa de aborto espontáneo: Definida como la pérdida del embarazo tras la confirmación de un embarazo clínico.
Unidad de medida: Porcentaje (%)
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1-Después de 6 semanas de gestación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayat samir kamel, Sunrise Fertility Center
- Director de estudio: Rafaat Gabre, phd, faculity of science, cairo University
- Director de estudio: Omaima Idris, phd, faculity of medicien, cairo university
- Silla de estudio: Abeer mohsen, faculity of science, cairo University
- Silla de estudio: Ahmed Said, Faculty of Science, Al-Azhar University, Assiut
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .