Sélection avancée des spermatozoïdes en ICSI : étude comparative de PICSI et ZyMot
18 novembre 2025 mis à jour par: Sunrise Fertility Center
Évaluation de l'utilisation de méthodes avancées de sélection des spermatozoïdes sur les résultats de la procédure ICSI par injection intracytoplasmique physiologique de spermatozoïdes (PICSI) par rapport au dispositif ZyMot
notre étude explore l'efficacité de deux techniques avancées de sélection des spermatozoïdes - PICSI et le dispositif microfluidique ZyMot - pour améliorer les résultats de l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI). Elle vise à comparer leur impact sur les taux de fécondation, la qualité des embryons et le succès de la grossesse clinique, aidant ainsi à déterminer quelle méthode offre des résultats supérieurs dans la technologie de procréation assistée.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayat samir kamel
- Numéro de téléphone: 01002319165
- E-mail: ayatsamer@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- L'âge pour les femmes est compris entre 20 et 39 ans.
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 19 kg/m² et 35 kg/m².
- Taux de prolactine normal.
- Aucune autre anomalie endocrinologique, y compris les troubles thyroïdiens ou le diabète.
- Avec une hormone antimüllérienne (AMH) d'au moins 1,5 ng/ml, et un taux de progestérone normal.
- Infertilité primaire ou secondaire d'une durée d'au moins 2 ans.
- Aucun signe d'endométriose.
- Aucune autre maladie médicale ou chirurgicale.
- Le jour de la congélation des embryons est le cinquième jour (jour 5), et tous les patients qui subissent le processus de transfert d'embryons congelés.
- L'épaisseur de l'endomètre est comprise entre 8 et 14 mm le jour du transfert.
- Les critères d'inclusion du partenaire masculin étaient : présence de spermatozoïdes mobiles dans l'éjaculat avec un nombre total de spermatozoïdes d'au moins 1 million/ml et une mobilité des spermatozoïdes de 5 % ou plus, et tous les patients avec un indice de fragmentation de l'ADN supérieur à 35 %.
Critères d'exclusion :
- Les femmes âgées de plus de 40 ans ou de moins de 18 ans.
- Les femmes diagnostiquées par laparoscopie comme ayant une endométriose au cours de la dernière année.
- Facteur d'infertilité masculine avec spermatozoïdes immobiles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe ICSI
Sélection des spermatozoïdes effectuée à l'aide de méthodes traditionnelles
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Comparateur actif: : Groupe PICSI
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ces techniques pour sélectionner les spermatozoïdes matures avec la plus faible fragmentation de l'ADN pour injection dans l'ovocyte
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe ZyMot
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ces techniques pour sélectionner les spermatozoïdes matures avec la plus faible fragmentation de l'ADN pour injection dans l'ovocyte
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critère d'évaluation principal
Délai: 6-9 semaines après le transfert d'embryon.
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1• Taux de grossesse clinique : - défini comme la présence d'un battement de cœur fœtal ou d'un sac gestationnel. • Unité de mesure : Pourcentage (%) |
6-9 semaines après le transfert d'embryon.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesure de critère d'évaluation secondaire
Délai: 1-Après 6 semaines de gestation.
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1- Taux de fausse couche : Défini comme une perte de grossesse suite à la confirmation d'une grossesse clinique.
Unité de mesure : Pourcentage (%)
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1-Après 6 semaines de gestation.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayat samir kamel, Sunrise Fertility Center
- Directeur d'études: Rafaat Gabre, phd, faculity of science, cairo University
- Directeur d'études: Omaima Idris, phd, faculity of medicien, cairo university
- Chaise d'étude: Abeer mohsen, faculity of science, cairo University
- Chaise d'étude: Ahmed Said, Faculty of Science, Al-Azhar University, Assiut
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Première publication (Réel)
21 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .