ICSI에서의 고급 정자 선별: PICSI와 ZyMot의 비교 연구
2025년 11월 18일 업데이트: Sunrise Fertility Center
생리적 난자세포질내 정자주입법(PICSI) 대 ZyMot 장비에 의한 고급 정자 선별 방법이 ICSI 시술 결과에 미치는 영향 평가
우리 연구는 두 가지 고급 정자 선택 기술인 PICSI와 ZyMot 마이크로유체 장치의 효과성을 탐구하여 체세포내 정자주입술(ICSI)의 결과를 개선하는 데 초점을 맞춥니다.
이 연구는 수정률, 배아 품질 및 임상 임신 성공률에 미치는 영향을 비교하여 보조생식기술에서 어느 방법이 더 우수한 결과를 제공하는지 결정하는 데 도움을 줍니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ayat samir kamel
- 전화번호: 01002319165
- 이메일: ayatsamer@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:-
- 여성의 나이는 20세에서 39세 사이입니다.
- 체질량 지수(BMI)는 19 kg/m²에서 35 kg/m² 사이입니다.
- 정상 프로락틴 수치.
- 갑상선 장애나 당뇨병을 포함한 다른 내분비 이상이 없음.
- 안티뮬러리안 호르몬(AMH)이 최소 1.5 ng/ml 이상이며, 정상 프로게스테론 수치를 가짐.
- 최소 2년 이상의 원발성 또는 속발성 불임.
- 자궁내막증 증거 없음.
- 다른 의학적 또는 외과적 질병 없음.
- 배아 동결일이 5일차(day 5)이며, 동결 배아 이식을 진행하는 모든 환자.
- 이식 당일 자궁내막 두께가 8-14mm 사이.
- 남성 파트너의 포함 기준은; 정자 운동성이 5% 이상이고 총 정자 수가 최소 100만/ml 이상인 사정 운동 정자가 존재하며, DNA 단편화 지수가 35% 이상인 모든 환자.
제외 기준-
- 여성이 40세 이상이거나 18세 미만인 경우.
- 지난 1년 이내에 복강경으로 자궁내막증으로 진단된 여성.
- 운동성이 없는 정자를 가진 남성 불임 요인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: ICSI 그룹
전통적인 방법을 사용하여 수행된 정자 선별
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활성 비교기: PICSI 그룹
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이러한 기법들은 난자 내 주입을 위해 성숙하고 DNA 단편화가 가장 낮은 정자를 선별하는 데 사용됩니다
다른 이름들:
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활성 비교기: 자이못 그룹
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이러한 기법들은 난자 내 주입을 위해 성숙하고 DNA 단편화가 가장 낮은 정자를 선별하는 데 사용됩니다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과 측정
기간: 배아 이식 후 6-9주
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1• 임신 임상율:- 태아 심장 박동 또는 임신낭의 존재로 정의됩니다. • 측정 단위: 백분율 (%) |
배아 이식 후 6-9주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 결과 측정
기간: 1-임신 6주 후.
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1- 유산율: 임상 임신 확인 후 임신 손실로 정의됨.
측정 단위: 백분율 (%)
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1-임신 6주 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ayat samir kamel, Sunrise Fertility Center
- 연구 책임자: Rafaat Gabre, phd, faculity of science, cairo University
- 연구 책임자: Omaima Idris, phd, faculity of medicien, cairo university
- 연구 의자: Abeer mohsen, faculity of science, cairo University
- 연구 의자: Ahmed Said, Faculty of Science, Al-Azhar University, Assiut
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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PICSI 접시에 대한 임상 시험
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St. Luke's-Roosevelt Hospital Center완전한