ENDO1000 - 英国全土における子宮内膜症研究プロジェクト

背景 子宮内膜症は、子宮の外側、特に骨盤腔の内側に子宮内膜様組織（『病変』）が存在することを特徴とします。 これは慢性の炎症性婦人科疾患であり、女性および出生時に女性として指定された人の約6〜10％に影響を及ぼします。 衰弱性の骨盤痛、胃腸および尿路症状、疲労、不妊症と関連しています。 子宮内膜症は生活の質に深刻な影響を与え、日常活動、社会参加、身体的および性的健康、人間関係、キャリアおよび学業の追求、精神的健康、および全体的な健康を制限します。 英国では、労働生産性が45％低下し、子宮内膜症の女性のケアにかかる年間費用は年間82億ポンド以上と推定されています。

子宮内膜症の患者は、英国では症状の発症から診断を受けるまでに平均8年の遅れを経験しています。 子宮内膜症に対して検証された非侵襲的検査はなく、現在の診断のゴールドスタンダードは診断的腹腔鏡検査です。 現在、英国でのこの手順の待機時間はNHSトラストによって異なり、最大2年になることがあります。

治療オプションは通常以下を含みます：

• 鎮痛剤、例：パラセタモール、NSAIDs。
• 子宮内膜症病変を除去する手術、ただしこれは推定30％の女性で効果がなく、効果がある場合でも、手術後5年以内に最大50％の女性で症状が再発します。
• ホルモン療法は治癒的ではなく、重大な副作用があり、避妊効果があります。

一部の個人は、食事調整や運動などの生活習慣の変更を探りますが、これらのアプローチの有効性に関する研究はまだ限られています。

研究の根拠

子宮内膜症は、症状、経過、および適応される治療経路に関して不均一な疾患であり、患者とその医療チームにとって受け入れ可能でアクセスしやすい効果的な長期的管理のための個別化および標的化されたアプローチを開発する必要性を強調しています。

この疾患に苦しむ人々にとって、早期診断とより効果的な疼痛管理に対する明らかな未充足のニーズがあります。

この研究の目標は、大規模で多様な形態の長期的データを収集することにより、子宮内膜症の診断と治療に関するデータ駆動型研究の発見を加速し進歩させることです。 この研究は、後ろ向きに分析されるデータを収集するためのものです。 個々の参加者には結果に関するフィードバックは与えられません。

この目標を達成するために、研究者は長期的コホートを実施する計画です。英国の約3000人の子宮内膜症患者が研究への参加に招待されます。 参加者は24か月間にわたって以下を行うように求められます：

1. 痛み、身体的機能、精神的健康／感情的機能、食事／睡眠、医療／外科的介入、および自己管理戦略に関する情報を、このプロジェクトのニーズに特化して開発された専用のスマートフォンアプリで記録する。
2. スマートウォッチを最大4回、各6週間の期間装着し、生のアクティグラフィデータ（3次元加速度、手首温度、周囲光）を収集する。これから、社内で開発したアルゴリズムを使用して、長期的な身体活動、睡眠、および概日変動特性を客観的に推測できます。 スマートウォッチは参加者に郵送され、返信用の切手を貼った封筒が含まれ、研究チームに返送されます。これは、エディンバラ大学で関連する長期的研究（例：SHAW研究、https://www.shaw.business-school.ed.ac.uk/）ですでに開発し成功裏に展開した類似のプロトコルに基づきます。
3. 唾液、血液、糞便、尿の連続的な自己採取サンプルを最大4回取得する。 サンプル採取キットは研究チームにより郵送で参加者に送られ、自宅で自己採取され、参加者により研究チームに郵送され、当研究所で分析されます。 サンプルを遠隔で収集するこのアプローチにより、英国全土の多様な子宮内膜症患者集団から情報を収集でき、長期的データ収集の経験に基づきます。

提案された研究は、子宮内膜症の生活経験を持つ人々および英国の患者団体Endometriosis UKの代表者によって情報提供されています。