ENDO1000 - Ett rikstäckande endometriosforskningsprojekt i Storbritannien

BAKGRUND Endometrios kännetecknas av närvaron av endometriumliknande vävnad ('läsioner') utanför livmodern, vanligtvis på bäckenhålans innervägg.
Det är ett kroniskt, inflammatoriskt gynekologiskt tillstånd som drabbar cirka 6-10 % av kvinnor och de som tilldelats kvinnligt kön vid födseln.
Det är förknippat med förlamande bäckensmärta, gastrointestinala och urinära symtom, trötthet och ofruktsamhet.
Endometrios kan påverka livskvaliteten djupt genom att begränsa dagliga aktiviteter, socialt deltagande, fysisk och sexuell hälsa, relationer, karriär och utbildningssträvanden, psykiskt välbefinnande och övergripande hälsa.
Det är förknippat med en 45 % minskning i arbetsproduktivitet med en årlig kostnad för vård av kvinnor med endometrios som uppskattas till > £8,2 miljarder per år i Storbritannien.

Personer med endometrios upplever i genomsnitt 8 års fördröjning i Storbritannien från symtomdebut till diagnos.
Det finns inga validerade icke-invasiva tester för endometrios och den nuvarande guldkraven för diagnos är via en diagnostisk laparoskopi.
För närvarande är väntetiden för denna procedur i Storbritannien varierande över NHS Trusts och kan vara upp till två år.

Behandlingsalternativ inkluderar vanligtvis:

• Smärtlindring t.ex. paracetamol, NSAID.
• Kirurgi för att ta bort endometriosläsioner, även om detta är ineffektivt hos uppskattningsvis 30 % av kvinnor och även när det är effektivt återkommer symtomen hos upp till 50 % av kvinnor inom 5 år efter operation.
• Hormonterapier, som inte är botande, kan ha betydande biverkningar och är preventiva.

Vissa individer utforskar livsstilsförändringar, såsom kostjusteringar eller träning, men forskning om effektiviteten av dessa tillvägagångssätt förblir begränsad.

STUDIENS MOTIVERING

Endometrios är en heterogen sjukdom när det gäller symtom, förlopp och indikerad terapeutisk kurs, vilket belyser behovet av att utveckla personaliserade och målriktade tillvägagångssätt för effektiv longitudinell hantering som är acceptabla och tillgängliga för patienter och deras vårdteam.

Det finns ett klart otillfredsställt behov av tidigare diagnos och mer effektiv smärtbehandling för personer som lider av tillståndet.

Syftet med denna studie är att påskynda upptäckt och främja datadriven forskning om endometriosdiagnos och behandling genom att samla stora, multimodala, longitudinella data.
Denna studie är för insamling av data som kommer att analyseras retrospektivt.
Ingen återkoppling kommer att ges till de enskilda deltagarna om resultaten.

För att uppnå detta mål planerar forskarna att leverera en longitudinell kohort. Cirka 3000 brittiska individer med endometrios kommer att bli inbjudna att delta i studien.
Deltagare kommer att ombedjas att göra följande under en 24-månadersperiod:

1. Registrera information om sin smärta, fysisk funktion, psykisk hälsa/känslomässig funktion, kost/sömn, medicinska/kirurgiska ingrepp och självhanteringsstrategier i en specialutvecklad smartphoneapp specifikt utvecklad för detta projekts behov
2. Bära smartklockor under upp till fyra sexveckorsperioder för att samla råaktigrafidata (tredimensionell acceleration, handledstemperatur, omgivningsljus) från vilken vi objektivt kan infera longitudinella fysiska aktivitets-, sömn- och cirkadiana variationskarakteristika med hjälp av algoritmer vi har utvecklat internt.
   Smartklockorna kommer att postas till deltagarna och inkludera förbetalkade kuvert för deras återsändning till forskningsteamet, enligt liknande protokoll som vi redan har utvecklat och framgångsrikt implementerat vid University of Edinburgh i relaterade longitudinella studier (t.ex. SHAW-studien, https://www.shaw.business-school.ed.ac.uk/).
3. Ta seriella självinsamlade prover av saliv, blod, feces och urin vid upp till fyra tillfällen.
   Provinsamlingskit kommer att skickas till deltagarna av vårt forskningsteam med post, självinsamlas hemma och postas tillbaka av deltagarna till vårt forskningsteam för analys i vårt laboratorium.
   Detta tillvägagångssätt för att samla prover på distans kommer att möjliggöra för oss att samla information från en divers population av patienter med endometrios över hela Storbritannien och bygger på vår erfarenhet med longitudinell datainsamling.

Den föreslagna studien har informerats av de med erfarenhet av endometrios och av representanter från den brittiska patientorganisationen, Endometriosis UK.