ENDO1000 - Egy Egyesült Királyság-szerte Endometriózis Kutatási Projekt

HÁTTÉR Az endometriózist a méhen kívüli méhnyálkahártya-szerű szövetek („elváltozások”) jellemzik, amelyek általában a medenceüreg bélésein találhatók meg.
Ez egy krónikus, gyulladásos nőgyógyászati állapot, amely körülbelül 6-10%-át érinti a nőknek és a nőként születetteknek.
Összefüggésbe hozható a megviselő medencei fájdalommal, emésztési és vizelettartási tünetekkel, fáradtsággal és meddőséggel.
Az endometriózis jelentősen befolyásolhatja az életminőséget, korlátozva a mindennapi tevékenységeket, a társadalmi részvételt, a fizikai és szexuális egészséget, a kapcsolatokat, a karriert és az oktatási törekvéseket, a mentális jólétet és az általános egészséget.
45%-os munkatermelékenységi csökkenéssel jár együtt, és az endometriózissal élő nők gondozásának éves költsége az Egyesült Királyságban > 8,2 milliárd fontra becsülhető évente.

Az endometriózissal élők az Egyesült Királyságban átlagosan 8 év késéssel kapnak diagnózist a tüneteik megjelenése után.
Nincsenek érvényesített nem invazív tesztek az endometriózisra, és a jelenlegi arany standard a diagnosztikai laparoszkópia.
Jelenleg ennek az eljárásnak a várakozási ideje az Egyesült Királyságban változó az NHS Trustok között, és akár két év is lehet.

A kezelési lehetőségek általában a következőket tartalmazzák:

• Fájdalomcsillapítók, pl. paracetamol, NSAID-k.
• Sebészeti beavatkozás az endometriózis elváltozások eltávolítására, bár ez becslések szerint 30%-ában hatástalan a nőknél, és még ha hatásos is, a tünetek akár 50%-ában visszatérnek a műtét utáni 5 éven belül.
• Hormonterápiák, amelyek nem gyógyítóak, jelentős mellékhatásaik lehetnek és fogamzásgátlóak.

Egyes egyének életmódbeli változásokat vizsgálnak meg, például étrendi módosításokat vagy testmozgást, de ezen megközelítések hatékonyságára vonatkozó kutatások továbbra is korlátozottak.

A VIZSGÁLAT INDOKLÁSA

Az endometriózis heterogén betegség a tünetek, a lefolyás és a javasolt terápiás irány tekintetében, ami hangsúlyozza a személyre szabott és célzott megközelítések fejlesztésének szükségességét a hatékony hosszanti kezelés érdekében, amelyek elfogadhatók és hozzáférhetőek a betegek és egészségügyi csapatuk számára.

Egyértelműen kielégítetlen szükség van a korai diagnózisra és a hatékonyabb fájdalomkezelésre az állapottal küzdők számára.

A tanulmány célja, hogy felgyorsítsa a felfedezést és előmozdítsa az adatvezérelt kutatást az endometriózis diagnosztikájában és kezelésében nagy, multimodális, longitudinális adatok gyűjtésével.
Ez a tanulmány az adatok gyűjtésére szolgál, amelyeket retrospektíven elemezni fognak.
Nem adnak visszajelzést az egyéni résztvevőknek az eredményekről.

Ennek a cél eléréséhez a kutatók egy longitudinális kohorsz létrehozását tervezik. Körülbelül 3000 Egyesült Királyságbeli endometriózissal élő egyént hívnak meg a tanulmányban való részvételre.
A résztvevőket a következőkre kérjük 24 hónapos időszak alatt:

1. Rögzítsék információkat a fájdalomról, fizikai működésről, mentális egészségről/érzelmi működésről, étrendről/alvásról, orvosi/sebészeti beavatkozásokról és önkezelési stratégiákról egy erre a projekt igényeihez kifejlesztett okostelefonos alkalmazáson
2. Viseljenek okosórákat legfeljebb négy, hathetes időszakban a nyers aktigráfiai adatok (háromdimenziós gyorsulás, csuklóhőmérséklet, környezeti fény) gyűjtésére, amelyekből objektíven következtethetünk longitudinális fizikai aktivitásra, alvásra és cirkadián variabilitási jellemzőkre a saját fejlesztésű algoritmusaink segítségével.
   Az okosórákat postázzák a résztvevőknek, és előre fizetett borítékok kerülnek melléjük visszaküldésükre a kutatócsapatnak, hasonló protokollok alapján, amelyeket már kifejlesztettünk és sikeresen alkalmaztunk az Edinburgh-i Egyetemen kapcsolódó longitudinális tanulmányokban (pl. a SHAW tanulmány, https://www.shaw.business-school.ed.ac.uk/).
3. Szerezzenek sorozatos, önként gyűjtött nyál-, vér-, széklet- és vizeletmintákat legfeljebb négy alkalommal.
   A mintagyűjtő készleteket a kutatócsapatunk postázzja a résztvevőknek, otthon önként gyűjtik, és a résztvevők visszaküldik a kutatócsapatunknak elemzésre laboratóriumunkban.
   Ez a távoli mintagyűjtési megközelítés lehetővé teszi, hogy információkat gyűjtsünk az endometriózis betegek diverz populációjától az egész Egyesült Királyságban, és épít longitudinális adatgyűjtési tapasztalatainkra.

A javasolt tanulmányt az endometriózis élményével rendelkezők és az Egyesült Királyságbeli Endometriosis UK betegszervezet képviselői ihlették.