ENDO1000 - Общебританский исследовательский проект по эндометриозу

ФОН Эндометриоз характеризуется наличием ткани, подобной эндометрию ('очаги'), вне матки, обычно на выстилке тазовой полости. Это хроническое воспалительное гинекологическое состояние, которое поражает приблизительно 6-10% женщин и тех, кому при рождении был присвоен женский пол. Оно связано с изнуряющей тазовой болью, желудочно-кишечными и мочевыми симптомами, усталостью и бесплодием. Эндометриоз может глубоко влиять на качество жизни, ограничивая повседневную деятельность, социальную активность, физическое и сексуальное здоровье, отношения, карьеру и образовательные стремления, психическое благополучие и общее здоровье. Он связан с 45%-ным снижением производительности труда, а ежегодная стоимость ухода за женщинами с эндометриозом оценивается в > 8,2 миллиардов фунтов стерлингов в год в Великобритании.

Люди с эндометриозом в Великобритании испытывают в среднем 8-летнюю задержку от начала симптомов до получения диагноза. Не существует проверенных неинвазивных тестов на эндометриоз, и текущим золотым стандартом диагностики является диагностическая лапароскопия. В настоящее время время ожидания этой процедуры в Великобритании варьируется в разных трастах NHS и может достигать двух лет.

Варианты лечения обычно включают:

• Обезболивающие, например, парацетамол, НПВП.
• Хирургию для удаления очагов эндометриоза, хотя она неэффективна примерно у 30% женщин и, даже когда эффективна, симптомы возвращаются у до 50% женщин в течение 5 лет после операции.
• Гормональные терапии, которые не являются лечебными, могут иметь значительные побочные эффекты и являются контрацептивными.

Некоторые люди исследуют изменения образа жизни, такие как корректировка диеты или физические упражнения, но исследования эффективности этих подходов остаются ограниченными.

ОБОСНОВАНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Эндометриоз является гетерогенным заболеванием с точки зрения симптомов, траектории и показанного терапевтического курса, что подчеркивает необходимость разработки персонализированных и целенаправленных подходов для эффективного долгосрочного управления, которые приемлемы и доступны пациентам и их медицинской команде.

Существует явная неудовлетворенная потребность в более ранней диагностике и более эффективном управлении болью для людей, страдающих от этого состояния.

Цель этого исследования — ускорить открытия и продвинуть исследования, основанные на данных, в диагностике и лечении эндометриоза, собирая большие, многомодальные, лонгитюдные данные. Это исследование предназначено для сбора данных, которые будут ретроспективно проанализированы. Обратная связь по результатам не будет предоставляться отдельным участникам.

Для достижения этой цели исследователи планируют создать лонгитюдную когорту. Приблизительно 3000 человек из Великобритании с эндометриозом будут приглашены для участия в исследовании. Участников попросят выполнить следующее в течение 24-месячного периода:

1. Записывать информацию о своей боли, физическом функционировании, психическом здоровье/эмоциональном функционировании, диете/сне, медицинских/хирургических вмешательствах и стратегиях самоконтроля в специальном приложении для смартфона, разработанном specifically для нужд этого проекта.
2. Носить умные часы до четырех шестинедельных периодов для сбора сырых данных актиграфии (трехмерное ускорение, температура запястья, окружающий свет), из которых мы можем объективно вывести лонгитюдные характеристики физической активности, сна и циркадной изменчивости с использованием алгоритмов, разработанных нами внутри компании. Умные часы будут отправлены участникам по почте и включать предоплаченные конверты для их возврата исследовательской группе, следуя аналогичным протоколам, которые мы уже разработали и успешно внедрили в Университете Эдинбурга в связанных лонгитюдных исследованиях (например, исследование SHAW, https://www.shaw.business-school.ed.ac.uk/).
3. Получать серийные самостоятельно собранные образцы слюны, крови, кала и мочи до четырех раз. Наборы для сбора образцов будут отправлены участникам нашей исследовательской группой по почте, самостоятельно собраны дома и отправлены участниками обратно нашей исследовательской группе для анализа в нашей лаборатории. Этот подход к удаленному сбору образцов позволит нам собирать информацию от разнообразной популяции пациентов с эндометриозом по всей Великобритании и основывается на нашем опыте с лонгитюдным сбором данных.

Предложенное исследование было информировано теми, у кого есть личный опыт эндометриоза, и представителями британской пациентской организации Endometriosis UK.