ENDO1000 - 영국 전역 자궁내막증 연구 프로젝트

배경 자궁내막증은 자궁 외부, 주로 골반강 내막에 자궁내막 유사 조직('병변')이 존재하는 것이 특징입니다. 이는 약 6-10%의 여성 및 여성으로 지정된 출생자를 영향을 미치는 만성 염증성 부인과 질환입니다. 이 질환은 쇠약하게 하는 골반 통증, 위장관 및 요로 증상, 피로 및 불임과 관련이 있습니다. 자궁내막증은 삶의 질에 깊이 영향을 미쳐 일상 활동, 사회 참여, 신체 및 성 건강, 관계, 직업 및 교육 추구, 정신적 웰빙 및 전반적인 건강을 제한할 수 있습니다. 이 질환은 작업 생산성 45% 감소와 관련되어 있으며, 영국에서 자궁내막증이 있는 여성을 돌보는 연간 비용은 연간 >82억 파운드로 추정됩니다.

자궁내막증 환자는 영국에서 진단을 받기 전 증상 발현부터 평균 8년의 지연을 경험합니다. 자궁내막증에 대해 검증된 비침습적 검사는 없으며, 현재 진단의 금표준은 진단적 복강경 검사를 통한 것입니다. 현재 영국에서 이 시술의 대기 시간은 NHS 신탁 병원마다 다양하며 최대 2년까지 걸릴 수 있습니다.

치료 옵션은 일반적으로 다음을 포함합니다:

• 진통제 예: 파라세타몰, NSAIDs.
• 자궁내막증 병변 제거 수술, 그러나 이는 약 30%의 여성에게 효과가 없으며, 효과가 있는 경우에도 수술 후 5년 이내에 최대 50%의 여성에게 증상이 재발합니다.
• 호르몬 요법, 이는 치유적이지 않으며, 중대한 부작용이 있을 수 있고 피임 효과가 있습니다.

일부 개인은 식이 조절이나 운동과 같은 생활 습관 변화를 탐구하지만, 이러한 접근법의 효과에 대한 연구는 여전히 제한적입니다.

연구의 근거

자궁내막증은 증상, 경과 및 적응 치료 과정 측면에서 이질적인 질병으로, 환자와 그들의 의료 팀이 수용 가능하고 접근 가능한 효과적인 종단적 관리를 위한 맞춤형 및 표적화된 접근법을 개발할 필요성을 강조합니다.

이 질환을 앓는 사람들을 위한 조기 진단과 더 효과적인 통증 관리에 대한 명확한 미충족 필요가 있습니다.

이 연구의 목표는 대규모, 다중 모드, 종단적 데이터를 수집하여 자궁내막증 진단 및 치료에 대한 발견을 가속화하고 데이터 기반 연구를 발전시키는 것입니다. 이 연구는 후향적으로 분석될 데이터 수집을 위한 것입니다. 개별 참가자에게 결과에 대한 피드백은 제공되지 않습니다.

이 목표를 달성하기 위해 연구자들은 종단 코호트를 제공할 계획입니다. 약 3000명의 영국 자궁내막증 개인이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다. 참가자는 24개월 동안 다음을 수행하도록 요청받을 것입니다:

1. 이 프로젝트의 필요에 맞게 특별히 개발된 맞춤형 스마트폰 앱에서 그들의 통증, 신체 기능, 정신 건강/정서적 기능, 식이/수면, 의료/수술적 중재 및 자기 관리 전략에 대한 정보를 기록합니다.
2. 최대 4회, 6주 동안 스마트워치를 착용하여 원시 활동 기록 데이터(3차원 가속도, 손목 온도, 주변 조도)를 수집하며, 이를 통해 우리는 내부에서 개발한 알고리즘을 사용하여 종단적 신체 활동, 수면 및 일주기 변이 특성을 객관적으로 추론할 수 있습니다. 스마트워치는 참가자에게 우편으로 발송되며, 연구 팀으로 반환하기 위한 선불 봉투가 포함됩니다. 이는 에든버러 대학교에서 관련 종단 연구(예: SHAW 연구, https://www.shaw.business-school.ed.ac.uk/)에서 이미 개발하고 성공적으로 배포한 유사한 프로토콜을 따릅니다.
3. 최대 4회에 걸쳐 타액, 혈액, 대변 및 소변의 연속적인 자가 수집 샘플을 획득합니다. 샘플 수집 키트는 우리 연구 팀이 우편으로 참가자에게 발송되며, 가정에서 자가 수집되고 참가자가 우리 연구 팀으로 우편으로 발송되어 우리 실험실에서 분석됩니다. 원격으로 샘플을 수집하는 이 접근법은 영국 전역의 다양한 자궁내막증 환자 인구로부터 정보를 수집할 수 있게 하며, 우리의 종단 데이터 수집 경험을 바탕으로 합니다.

제안된 연구는 자궁내막증 경험자와 영국 환자 조직 Endometriosis UK의 대표자들로부터 정보를 얻었습니다.