ENDO1000 - Ympäri Britanniaa kattava endometrioositutkimusprojekti

TAUSTA Endometrioosille on ominaista kohdun limakalvon kaltaisen kudoksen ("lesioiden") esiintyminen kohdun ulkopuolella, yleensä lantionontelon limakalvolla. Se on krooninen, tulehduksellinen naistentauti, joka vaikuttaa noin 6–10 % naisiin ja naiseksi määriteltyihin henkilöihin. Siihen liittyy heikentävää lantionkipua, ruoansulatuskanavan ja virtsateiden oireita, väsymystä ja hedelmättömyyttä. Endometrioosi voi vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun, rajoittaen päivittäisiä toimintoja, sosiaalista osallistumista, fyysistä ja seksuaalista terveyttä, ihmissuhteita, uraa ja koulutusta, mielenterveyttä sekä kokonaisterveyttä. Siihen liittyy 45 %:n lasku työn tuottavuudessa, ja arvioitu vuosikustannus endometrioosista kärsivien naisten hoidosta on Yhdistyneessä kuningaskunnassa yli 8,2 miljardia puntaa vuodessa.

Endometrioosista kärsivät henkilöt kokevat Yhdistyneessä kuningaskunnassa keskimäärin 8 vuoden viiveen oireiden alkamisesta ennen diagnoosia. Endometrioosille ei ole vahvistettuja ei-invasiivisia testejä, ja nykyinen kultainen standardi diagnoosissa on diagnoosinen laparoskopia. Tällä hetkellä tämän toimenpiteen odotusaika Yhdistyneessä kuningaskunnassa vaihtelee NHS-trustien välillä ja voi olla jopa kaksi vuotta.

Hoitovaihtoehdot sisältävät tyypillisesti:

• Kipulääkkeitä, esim. parasetamolia, tulehduskipulääkkeitä (NSAID).
• Leikkaus endometrioosilesioiden poistamiseksi, vaikka se on tehokas arviolta 30 % naisista ja, vaikka se onkin tehokas, oireet palaavat jopa 50 % naisista viiden vuoden kuluessa leikkauksesta.
• Hormonihoidot, jotka eivät ole parantavia, voivat aiheuttaa merkittäviä sivuvaikutuksia ja ovat ehkäisyvälineitä.

Jotkut henkilöt kokeilevat elämäntapamuutoksia, kuten ruokavalion mukautuksia tai liikuntaa, mutta tutkimus näiden lähestymistapojen tehokkuudesta on edelleen rajallista.

TUTKIMUKSEN PERUSTELUT

Endometrioosi on heterogeeninen sairaus oireiden, kehityskulun ja indikoidun terapian suhteen, mikä korostaa tarpeen kehittää personoituja ja kohdennettuja lähestymistapoja tehokkaaseen pitkittäiseen hoitoon, jotka ovat potilaiden ja heidän terveydenhuoltotiiminsä hyväksyttäviä ja saavutettavissa.

On selkeä tyydyttämätön tarve aiempaan diagnoosiin ja tehokkaampaan kivunhallintaan endometrioosista kärsiville henkilöille.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on nopeuttaa löytämistä ja edistää datavetoisia tutkimuksia endometrioosin diagnosoinnissa ja hoidossa keräämällä laajoja, monimuotoisia, pitkittäisiä tietoja. Tämä tutkimus on tarkoitettu tietojen keräämiseen, joita analysoidaan retrospektiivisesti. Yksittäisille osallistujille ei anneta palautetta tuloksista.

Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat suunnittelevat pitkittäisen kohortin toteuttamista. Noin 3000 Yhdistyneen kuningaskunnan endometrioosista kärsivää henkilöä kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Osallistujia pyydetään tekemään seuraavat asiat 24 kuukauden aikana:

1. Tallentamaan tietoja kivuistaan, fyysisestä toimintakyvystään, mielenterveydestään/tunteellisesta toiminnastaan, ruokavaliosta/unnista, lääketieteellisistä/kirurgisista toimenpiteistä ja itsensä hallintastrategioista erityisesti tätä projektia varten kehitettyyn älypuhelinsovellukseen.
2. Käyttämään älykelloja jopa neljänä, kuuden viikon jaksona kerätäkseen raaka-aktigrafiatietoja (kolmiulotteinen kiihtyvyys, rannen lämpötila, ympäristön valo), joista voimme objektiivisesti päätellä pitkittäisiä fyysisen aktiivisuuden, unen ja ympäristön vaihtelun piirteitä käyttäen sisäisesti kehittämiämme algoritmeja. Älykellot postitetaan osallistujille ja sisältävät ennakkomaksulliset kirjekuoret niiden palauttamiseksi tutkimustiimille, noudattaen vastaavia protokollia, joita olemme jo kehittäneet ja käyttäneet onnistuneesti Edinburghin yliopistossa liittyvissä pitkittäistutkimuksissa (esim. SHAW-tutkimus, https://www.shaw.business-school.ed.ac.uk/).
3. Hankkimaan sarjamaisia itse kerättyjä syljen, veren, ulosteen ja virtsan näytteitä jopa neljästi. Näytteenkeruusarjat lähetetään osallistujille postitse tutkimustiimiltämme, kerätään kotona itse ja postitetaan osallistujien toimesta takaisin tutkimustiimillemme analysoitavaksi laboratoriossamme. Tämä etänä näytteitä keräävä lähestymistapa mahdollistaa tietojen keräämisen monipuolisesta endometrioosipotilasväestöstä koko Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja perustuu kokemukseemme pitkittäisen datan keräämisestä.

Ehdotettuun tutkimukseen on saatu vaikutteita endometrioosin kokemusta omaavilta henkilöiltä ja Yhdistyneen kuningaskunnan potilasjärjestön Endometriosis UK:n edustajilta.