ENDO1000 - 英国范围内的子宫内膜异位症研究项目

背景 子宫内膜异位症的特征是子宫外存在类似子宫内膜的组织（“病变”），通常位于盆腔腔膜上。 这是一种慢性、炎症性妇科疾病，影响约6-10%的女性和出生时被指定为女性的人群。 它与使人衰弱的盆腔疼痛、胃肠道和泌尿系统症状、疲劳和不孕症相关。 子宫内膜异位症可严重影响生活质量，限制日常活动、社会参与、身体和性健康、人际关系、职业和教育追求、心理健康以及整体健康。 它与工作效率降低45%相关，在英国，每年照顾子宫内膜异位症女性的费用估计超过82亿英镑。

在英国，子宫内膜异位症患者从症状出现到获得诊断平均延迟8年。 目前没有经过验证的非侵入性检测方法用于子宫内膜异位症，当前的诊断金标准是通过诊断性腹腔镜检查。 目前，在英国进行此手术的等待时间因NHS信托机构而异，可能长达两年。

治疗选项通常包括：

• 止痛药，例如扑热息痛、非甾体抗炎药。
• 手术切除子宫内膜异位症病变，但估计对30%的女性无效，且即使有效，高达50%的女性在手术后5年内症状复发。
• 激素疗法，这些疗法不能治愈，可能产生显著的副作用，并且具有避孕作用。

一些个体探索生活方式改变，如饮食调整或锻炼，但关于这些方法有效性的研究仍然有限。

研究理由

子宫内膜异位症在症状、病程和指示治疗过程方面是一种异质性疾病，这凸显了需要开发个性化和靶向方法，以实现有效的纵向管理，这些方法对患者及其医疗团队是可接受和可及的。

对于患有该疾病的人群，早期诊断和更有效的疼痛管理存在明显未满足的需求。

本研究的目标是通过收集大规模、多模态、纵向数据，加速子宫内膜异位症诊断和治疗的发现并推进数据驱动研究。 本研究用于收集数据，这些数据将被回顾性分析。 不会向个体参与者提供结果反馈。

为实现此目标，研究者计划建立一个纵向队列。约3000名英国子宫内膜异位症个体将被邀请参与研究。 参与者将被要求在24个月内执行以下操作：

1. 在专门为此项目需求开发的定制智能手机应用上记录关于他们的疼痛、身体功能、心理健康/情绪功能、饮食/睡眠、医疗/手术干预和自我管理策略的信息。
2. 佩戴智能手表最多四个六周周期，以收集原始活动记录数据（三维加速度、腕部温度、环境光线），从中我们可以使用内部开发的算法客观推断纵向身体活动、睡眠和昼夜节律变异性特征。 智能手表将邮寄给参与者，并包含预付信封供他们返还给研究团队，遵循我们已在爱丁堡大学相关纵向研究（例如SHAW研究，https://www.shaw.business-school.ed.ac.uk/）中开发并成功部署的类似协议。
3. 在最多四次机会中获取自我收集的唾液、血液、粪便和尿液系列样本。 样本收集套件将由我们的研究团队通过邮寄发送给参与者，在家自我收集，并由参与者邮寄回我们的研究团队，以便在我们的实验室进行分析。 这种远程收集样本的方法将使我们能够从英国各地多样化的子宫内膜异位症患者群体中收集信息，并建立在我们纵向数据收集的经验之上。

拟议的研究已得到子宫内膜异位症生活经验者和英国患者组织Endometriosis UK代表的指导。