ENDO1000 - Un projet de recherche sur l'endométriose à l'échelle du Royaume-Uni

CONTEXTE L'endométriose est caractérisée par la présence de tissu semblable à l'endomètre (« lésions ») en dehors de l'utérus, généralement sur la paroi de la cavité pelvienne. Il s'agit d'une affection gynécologique chronique et inflammatoire qui touche environ 6 à 10 % des femmes et des personnes assignées femmes à la naissance. Elle est associée à des douleurs pelviennes débilitantes, des symptômes gastro-intestinaux et urinaires, de la fatigue et l'infertilité. L'endométriose peut affecter profondément la qualité de vie, limitant les activités quotidiennes, l'engagement social, la santé physique et sexuelle, les relations, la carrière et les poursuites éducatives, le bien-être mental et la santé globale. Elle est associée à une réduction de 45 % de la productivité au travail, avec un coût annuel estimé à plus de 8,2 milliards de livres par an au Royaume-Uni pour la prise en charge des femmes atteintes d'endométriose.

Les personnes atteintes d'endométriose subissent en moyenne un délai de 8 ans au Royaume-Uni entre l'apparition de leurs symptômes et l'obtention d'un diagnostic. Il n'existe pas de tests non invasifs validés pour l'endométriose et la référence actuelle pour le diagnostic est la laparoscopie diagnostique. Actuellement, le temps d'attente pour cette procédure au Royaume-Uni varie selon les NHS Trusts et peut aller jusqu'à deux ans.

Les options de traitement comprennent généralement :

• Antalgiques, par ex. paracétamol, AINS.
• Chirurgie pour enlever les lésions d'endométriose, bien qu'elle soit inefficace chez environ 30 % des femmes et, même lorsqu'elle est efficace, les symptômes réapparaissent chez jusqu'à 50 % des femmes dans les 5 ans suivant la chirurgie.
• Les thérapies hormonales, qui ne sont pas curatives, peuvent avoir des effets secondaires importants et sont contraceptives.

Certaines personnes explorent des changements de mode de vie, tels que des ajustements alimentaires ou de l'exercice, mais la recherche sur l'efficacité de ces approches reste limitée.

RATIONNEL DE L'ÉTUDE

L'endométriose est une maladie hétérogène en termes de symptômes, de trajectoire et de parcours thérapeutique indiqué, ce qui souligne la nécessité de développer des approches personnalisées et ciblées pour une gestion longitudinale efficace qui soient acceptables et accessibles aux patients et à leur équipe de soins de santé.

Il existe un besoin non satisfait évident pour un diagnostic plus précoce et une gestion plus efficace de la douleur pour les personnes souffrant de cette affection.

L'objectif de cette étude est d'accélérer la découverte et de faire progresser la recherche axée sur les données dans le diagnostic et le traitement de l'endométriose en collectant des données longitudinales, multimodales et à grande échelle. Cette étude vise à collecter des données qui seront analysées rétrospectivement. Aucun retour ne sera donné aux participants individuels sur les résultats.

Pour atteindre cet objectif, les investigateurs prévoient de constituer une cohorte longitudinale. Environ 3000 personnes au Royaume-Uni atteintes d'endométriose seront invitées à participer à l'étude. Les participants seront invités à faire ce qui suit sur une période de 24 mois :

1. Enregistrer des informations sur leur douleur, leur fonctionnement physique, leur santé mentale/fonctionnement émotionnel, leur alimentation/sommeil, leurs interventions médicales/chirurgicales et leurs stratégies d'autogestion sur une application smartphone sur mesure spécialement développée pour les besoins de ce projet.
2. Porter des montres connectées pendant jusqu'à quatre périodes de six semaines pour collecter des données d'actigraphie brutes (accélération tridimensionnelle, température du poignet, lumière ambiante) à partir desquelles nous pouvons déduire objectivement les caractéristiques longitudinales de l'activité physique, du sommeil et de la variabilité circadienne en utilisant des algorithmes que nous avons développés en interne. Les montres connectées seront envoyées par la poste aux participants et incluront des enveloppes prépayées pour leur retour à l'équipe de recherche, suivant des protocoles similaires que nous avons déjà développés et déployés avec succès à l'Université d'Édimbourg dans des études longitudinales connexes (par exemple, l'étude SHAW, https://www.shaw.business-school.ed.ac.uk/).
3. Obtenir des échantillons auto-prélevés en série de salive, de sang, de selles et d'urine jusqu'à quatre occasions. Les kits de prélèvement d'échantillons seront envoyés aux participants par notre équipe de recherche par la poste, auto-prélevés à domicile et renvoyés par les participants à notre équipe de recherche pour analyse dans notre laboratoire. Cette approche de collecte d'échantillons à distance nous permettra de collecter des informations auprès d'une population diversifiée de patients atteints d'endométriose dans tout le Royaume-Uni et s'appuie sur notre expérience en matière de collecte de données longitudinales.

L'étude proposée a été éclairée par des personnes ayant une expérience vécue de l'endométriose et par des représentants de l'organisation britannique de patients, Endometriosis UK.