アレルゲン誘発性軽度喘息における吸入ARO-RAGEの研究
2026年6月22日 更新者：Arrowhead Pharmaceuticals
アレルゲン誘発性軽度喘息における小気道機能障害に対するARO-RAGE吸入液の有効性を評価するための無作為化二重盲検プラセボ対照第2a相試験
本研究の目的は、軽度アトピー性喘息患者において、吸入アレルゲン負荷試験後の遅発性喘息反応（LAR）に対する吸入ARO-RAGEの影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Medical Monitor
- 電話番号：626-304-3400
- メール：ARORAGE-2001@arrowheadpharma.com
研究場所
-
-
-
Calgary、カナダ、T2N 4N1
- 募集
- Research Site 2
-
Edmonton、カナダ、T6G 2G3
- 募集
- Research Site 3
-
Hamilton、カナダ、L8N 3Z5
- 募集
- Research Site 5
-
Saskatoon、カナダ、S7M 2W2
- 募集
- Research Site 4
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ
- 募集
- Research Site 1
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 臨床的に安定した軽度のアトピー性喘息（FEV1予測値の70%以上）
- スクリーニング時の皮膚プリックテスト陽性で確認された確立したアレルギー
- 肺機能検査およびその他の研究関連手順を実施する意思と能力があること
- 妊娠可能な参加者は、研究期間中および研究終了後または最終試験薬投与後（いずれか遅い方）少なくとも90日間、コンドームに加えて高効率避妊法を使用することに同意すること
除外基準：
- 喘息以外の臨床的に重要な肺疾患の併存診断
- 吸入負荷試験または炎症に干渉するコルチコステロイド、免疫抑制剤、または抗炎症薬の使用、またはアレルギー性喘息治療のためのその他の薬剤の長期使用
- メタコリン負荷試験を禁忌とする既往歴または現在の病状
注：追加の対象/除外基準がプロトコルに従って適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
生理食塩水 (0.9%)
|
ネブライザー溶液の吸入による活性治療と一致するように計算された容量
|
|
実験的：ARO-RAGE
ARO-RAGE吸入
|
ネブライズ溶液の吸入
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ベースラインからの経時的な最大リアクタンス面積の変化
時間枠：ベースラインから58日目まで
|
ベースラインから58日目まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
1秒間努力性肺活量（FEV1）曲線下面積におけるベースラインからの経時的変化
時間枠：ベースラインから58日目まで
|
ベースラインから58日目まで
|
|
ベースラインからの経時的最大小気道リアクタンス変化
時間枠：ベースラインから58日目まで
|
ベースラインから58日目まで
|
|
治療関連有害事象を発現した参加者数
時間枠：最大113日目（研究終了時）
|
最大113日目（研究終了時）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月30日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月17日
最初の投稿 (実際)
2025年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月22日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。