吸入性ARO-RAGE在过敏原诱发的轻度哮喘中的研究
2026年6月22日 更新者：Arrowhead Pharmaceuticals
一项随机、双盲、安慰剂对照的2a期研究：评估ARO-RAGE吸入溶液对过敏原诱导的轻度哮喘患者小气道功能障碍疗效的研究
本研究旨在评估吸入ARO-RAGE对轻度特应性哮喘患者吸入过敏原激发后迟发哮喘反应（LAR）的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Medical Monitor
- 电话号码：626-304-3400
- 邮箱：ARORAGE-2001@arrowheadpharma.com
学习地点
-
-
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Calgary、加拿大、T2N 4N1
- 招聘中
- Research Site 2
-
Edmonton、加拿大、T6G 2G3
- 招聘中
- Research Site 3
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Hamilton、加拿大、L8N 3Z5
- 招聘中
- Research Site 5
-
Saskatoon、加拿大、S7M 2W2
- 招聘中
- Research Site 4
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大
- 招聘中
- Research Site 1
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 临床稳定的轻度特应性哮喘（FEV1 ≥ 预测值的70%）
- 筛选时皮肤点刺试验阳性确认存在明确过敏
- 愿意且能够执行肺功能测试及其他研究相关程序
- 有生育潜能的参与者必须同意在研究期间及研究结束后或末次研究药物给药后至少90天内（以较晚者为准），除使用避孕套外还需采用高效避孕方法
排除标准：
- 除哮喘外同时患有临床重要肺部疾病
- 使用干扰吸入激发试验或炎症反应的皮质类固醇、免疫抑制剂或抗炎药物，或长期使用任何其他治疗过敏性哮喘的药物
- 有禁忌进行乙酰甲胆碱激发试验的病史或当前医疗状况
注：根据方案可能适用其他入选/排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
生理盐水 (0.9%)
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计算得出的通过吸入雾化溶液匹配活性治疗剂量的体积
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实验性的：ARO-RAGE
ARO-RAGE 吸入
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吸入雾化溶液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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随时间推移相对于基线的最大反应面积变化
大体时间：基线至第58天
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基线至第58天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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随时间变化的1秒用力呼气容积（FEV1）曲线下面积相对于基线的变化
大体时间：基线至第58天
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基线至第58天
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基线与时间变化中的小气道阻力最大变化值
大体时间：基线至第58天
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基线至第58天
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出现治疗突发不良事件的受试者人数
大体时间：至第113天（研究结束）
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至第113天（研究结束）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月30日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年4月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月17日
首次发布 (实际的)
2025年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月22日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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