Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wziewnego ARO-RAGE w łagodnej astmie indukowanej alergenem

27 maja 2026 zaktualizowane przez: Arrowhead Pharmaceuticals

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 2a z zastosowaniem inhalacyjnego roztworu ARO-RAGE w celu oceny skuteczności w dysfunkcji małych dróg oddechowych w łagodnej astmie alergenowej

Celem tego badania jest ocena wpływu wziewnego ARO-RAGE na późną odpowiedź astmatyczną (LAR) po inhalacyjnej prowokacji alergenem u uczestników z łagodną astmą atopową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Calgary, Kanada, T2N 4N1
        • Rekrutacyjny
        • Research Site 2
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Research Site 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Klinicznie stabilna, łagodna astma atopowa (FEV1 ≥70% wartości przewidywanej)
  • Potwierdzona alergia dodatnim wynikiem testu skórnego przy badaniu przesiewowym
  • Chęć i zdolność do wykonywania badań czynnościowych płuc i innych procedur związanych z badaniem
  • Uczestnicy w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji w połączeniu z prezerwatywą podczas badania oraz przez co najmniej 90 dni po zakończeniu badania lub ostatnim podaniu produktu badawczego, w zależności od tego, co nastąpi później

Kryteria wykluczenia:

  • Współistniejące rozpoznanie klinicznie istotnej choroby płuc innej niż astma
  • Stosowanie kortykosteroidów, leków immunosupresyjnych lub leków przeciwzapalnych, które zakłócają testy wziewne lub stan zapalny, lub przewlekłe stosowanie jakichkolwiek innych leków do leczenia alergicznej astmy
  • Wywiad lub obecny stan zdrowia stanowiący przeciwwskazanie do próby z metacholiną

Uwaga: Dodatkowe kryteria włączenia/wykluczenia mogą obowiązywać zgodnie z protokołem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Zwykła sól fizjologiczna (0,9%)
Lek: Placebo
Obliczona objętość do dopasowania leczenia aktywnego przez inhalację nebulizowanego roztworu
Eksperymentalny: ARO-RAGE
ARO-RAGE inhalacyjny
Lek: ARO-RAGE
Inhalacja nebulizowanego roztworu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w czasie w maksymalnym obszarze reaktancji
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do dnia 58
Od punktu wyjściowego do dnia 58

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w czasie w krzywej pola pod krzywą wymuszonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Początkowa wartość do dnia 58
Początkowa wartość do dnia 58
Zmiana od wartości wyjściowej w czasie maksymalnej zmiany reaktancji małych dróg oddechowych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa do dnia 58
Linia wyjściowa do dnia 58
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami lekowymi
Ramy czasowe: Do dnia 113 (koniec badania)
Do dnia 113 (koniec badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arrowhead Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARORAGE-2001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARO-RAGE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj