Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af inhaleret ARO-RAGE i allergen-induceret mild astma

27. maj 2026 opdateret af: Arrowhead Pharmaceuticals

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret fase 2a-studie af ARO-RAGE inhalationsopløsning til vurdering af effekt på dysfunktion i de små luftveje ved allergeninduceret mild astma

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af inhaleret ARO-RAGE på den sene astmatiske reaktion (LAR) efter en inhaleret allergenprovokation hos deltagere med mild atopisk astma.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
      • Calgary, Canada, T2N 4N1
        • Rekruttering
        • Research Site 2
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Rekruttering
        • Research Site 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk stabil, mild atopisk astma (FEV1 ≥70% forventet)
  • Etableret allergi bekræftet ved positiv hudpriktest ved screening
  • Villig og i stand til at udføre lungefunktionstest og andre studie-relaterede procedurer
  • Deltagere i den fødedygtige alder skal samtykke til at anvende en højeffektiv præventionsmetode udover et kondom under studiet og i mindst 90 dage efter afslutningen af studiet eller sidste administration af undersøgelsesproduktet, afhængigt af hvad der er senest

Eksklusionskriterier:

  • Samtidig diagnose med en klinisk vigtig lunge sygdom andet end astma
  • Brug af kortikosteroider, immundæmpende midler eller antiinflammatoriske lægemidler, der forstyrrer inhalerede udfordringer eller inflammation, eller kronisk brug af andre lægemidler til behandling af allergisk astma
  • Historie eller nuværende medicinsk tilstand, der er en kontraindikation for metakolinudfordring

Bemærk: Yderligere inklusions-/eksklusionskriterier kan gælde ifølge protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Normalt saltvand (0,9 %)
Medicin: Placebo
Beregnet volumen for at matche aktiv behandling ved inhalation af forstøvet opløsning
Eksperimentel: ARO-RAGE
ARO-RAGE inhalation
Medicin: ARO-RAGE
Inhalation af forstøvet opløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline over tid i maksimalt reaktansområde
Tidsramme: Baseline gennem dag 58
Baseline gennem dag 58

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline over tid i tvungen ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) areal under kurven
Tidsramme: Baseline gennem dag 58
Baseline gennem dag 58
Ændring fra baseline over tid i maksimal ændring i små luftvejes reaktans
Tidsramme: Baseline gennem dag 58
Baseline gennem dag 58
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Op til dag 113 (afslutning af undersøgelsen)
Op til dag 113 (afslutning af undersøgelsen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arrowhead Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARORAGE-2001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ARO-RAGE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner