알레르겐 유발 경증 천식에서 흡입형 ARO-RAGE에 대한 연구
2026년 5월 27일 업데이트: Arrowhead Pharmaceuticals
알레르겐 유발 경증 천식 환자의 소기도 기능 장애에 대한 ARO-RAGE 흡입용 용액의 효과를 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 2a상 임상시험
이 연구의 목적은 경증 아토피 천식을 가진 참가자에서 흡입 알레르겐 도전 후 흡입된 ARO-RAGE가 지연 천식 반응(LAR)에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Medical Monitor
- 전화번호: 626-304-3400
- 이메일: ARORAGE-2001@arrowheadpharma.com
연구 장소
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Calgary, 캐나다, T2N 4N1
- 모병
- Research Site 2
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- 모병
- Research Site 1
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상적으로 안정된 경증 아토피성 천식(FEV1 ≥70% 예측값)
- 선별검사에서 양성 피부단자시험으로 확인된 확립된 알레르기
- 폐기능 검사 및 기타 연구 관련 절차 수행 의사 및 능력 있음
- 가임기 여성 참가자는 연구 기간 중 및 연구 종료 또는 마지막 연구용 의약품 투여 후 90일 중 더 늦은 시점까지 콘돔 외에 고효율 피임법 사용에 동의해야 함
제외 기준:
- 천식 이외의 임상적으로 중요한 폐질환 동반 진단
- 흡입 유발검사나 염증에 간섭하는 코르티코스테로이드, 면역억제제 또는 항염증제 사용, 또는 알레르기성 천식 치료를 위한 기타 약물의 만성 사용
- 메타콜린 유발검사 금기 병력 또는 현재 의학적 상태
참고: 프로토콜에 따라 추가 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
일반 식염수(0.9%)
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활성 치료제와 일치하도록 계산된 흡입용 분무 용액 부피
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실험적: ARO-RAGE
ARO-RAGE 흡입
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분무 용액 흡입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선 대비 시간 경과에 따른 최대 반응 면적 변화
기간: 기준선부터 58일차까지
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기준선부터 58일차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선 대비 시간 경과에 따른 1초간 강제 호기량(FEV1) 곡선하 면적 변화
기간: 기저선부터 58일차까지
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기저선부터 58일차까지
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기저선 대비 시간 경과에 따른 소기도 반응성 최대 변화
기간: 기준선부터 58일차까지
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기준선부터 58일차까지
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치료 중 발생한 이상사례를 경험한 참가자 수
기간: 최대 113일(연구 종료 시)
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최대 113일(연구 종료 시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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ARO-RAGE에 대한 임상 시험
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University Hospital, Clermont-Ferrand완전한
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National Taiwan University Hospital알려지지 않은급성 호흡기 장애 증후군
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Massachusetts General HospitalHarvard University; American Academy of Child Adolescent Psychiatry.알려지지 않은
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Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.알려지지 않은