Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zu inhaliertem ARO-RAGE bei allergeninduziertem mildem Asthma

27. Mai 2026 aktualisiert von: Arrowhead Pharmaceuticals

Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Phase-2a-Studie mit ARO-RAGE-Inhalationslösung zur Bewertung der Wirksamkeit bei Dysfunktion der kleinen Atemwege bei allergeninduziertem mildem Asthma

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von inhaliertem ARO-RAGE auf die späte asthmatische Reaktion (LAR) nach einer inhalierten Allergenprovokation bei Teilnehmern mit leichtem atopischem Asthma zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
      • Calgary, Kanada, T2N 4N1
        • Rekrutierung
        • Research Site 2
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Rekrutierung
        • Research Site 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch stabil, leichtes atopisches Asthma (FEV1 ≥70 % vorhergesagt)
  • Bestätigte Allergie durch positiven Hautpricktest beim Screening
  • Bereit und in der Lage, Lungenfunktionstests und andere studienbezogene Verfahren durchzuführen
  • Teilnehmer mit gebärfähigem Potenzial müssen der Verwendung einer hochwirksamen Verhütungsmethode zusätzlich zu einem Kondom während der Studie und für mindestens 90 Tage nach Studienende oder letzter Verabreichung des Prüfpräparats, je später eintritt, zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Begleitende Diagnose einer klinisch bedeutsamen Lungenerkrankung außer Asthma
  • Verwendung von Kortikosteroiden, Immunsuppressiva oder entzündungshemmenden Medikamenten, die inhalative Provokationstests oder Entzündungen beeinträchtigen, oder chronische Anwendung anderer Medikamente zur Behandlung von allergischem Asthma
  • Anamnese oder aktueller medizinischer Zustand, der eine Methacholin-Provokation kontraindiziert

Hinweis: Weitere Einschluss-/Ausschlusskriterien können gemäß Studienprotokoll gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Normale Kochsalzlösung (0,9 %)
Arzneimittel: Placebo
Berechnetes Volumen zur Übereinstimmung mit der aktiven Behandlung durch Inhalation einer vernebelten Lösung
Experimental: ARO-RAGE
ARO-RAGE-Inhalation
Arzneimittel: ARO-RAGE
Inhalation von vernebelter Lösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung vom Ausgangswert im Zeitverlauf in der maximalen Reaktanzfläche
Zeitfenster: Baseline bis Tag 58
Baseline bis Tag 58

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung vom Ausgangswert im Zeitverlauf in der Fläche unter der Kurve der forcierten Einsekundenkapazität (FEV1)
Zeitfenster: Baseline bis Tag 58
Baseline bis Tag 58
Veränderung vom Ausgangswert über die Zeit in der maximalen Veränderung der kleinen Atemwegreaktanz
Zeitfenster: Baseline bis Tag 58
Baseline bis Tag 58
Anzahl der Teilnehmer mit therapieassoziierten unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis Tag 113 (Studienende)
Bis Tag 113 (Studienende)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arrowhead Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ARORAGE-2001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asthma

Klinische Studien zur ARO-RAGE

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren