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スクリーン依存症と術後疼痛

2026年6月25日 更新者:Ali Genc、Tokat Gaziosmanpasa University

選択的鼻形成術を受ける成人患者におけるスマートフォン依存症と術後疼痛および鎮痛薬消費量との関連:前向き観察研究

過度または問題のあるスマートフォンの使用はますます一般的になり、不安、抑うつ症状、睡眠の質の低下、筋骨格痛、痛覚過敏など、様々な心理的および身体的健康への影響と関連しています。 術後疼痛は、手術による外傷だけでなく、個人の心理的および行動的特性にも影響されます。 この前向き観察研究は、選択的鼻形成術を受ける患者において、スマートフォン依存症のレベルが術後疼痛スコアと鎮痛剤消費量に影響を与えるかどうかを調査することを目的としています。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

問題のあるスマートフォン使用(しばしばスマートフォン依存症と呼ばれる)は、世界中で重要な行動上の懸念として浮上しています。 先行研究では、過度のスマートフォン使用と不安、うつ、睡眠障害、注意力の低下、および筋骨格系の不快感の増加との関連が示されています。 さらに、ストレス、不安、認知的注意パターンなどの心理的要因が、術後の疼痛知覚を調節することが知られています。

スマートフォン依存症のレベルが高い個人は、一般的に不安、落ち着きのなさ、および抑うつ症状が高く、これらが疼痛感受性を高め、術後の疼痛対処メカニズムを妨げる可能性があります。 しかし、現在の文献には、スマートフォン依存症と術後の疼痛転帰との関係を直接検討した限られた証拠しか含まれていません。

この単一施設前向き観察研究には、全身麻酔下で選択的鼻形成術を受ける18歳から45歳の成人患者が含まれます。 適格な参加者は、ASA身体状態I-IIであり、精神障害、慢性鎮痛薬または向精神薬の使用、コミュニケーション困難、既往の鼻形成術、または追加の同時外科的処置がないことが条件です。

術前データ収集には、人口統計学的変数(年齢、性別、教育レベル、1日のスマートフォン使用時間)が含まれます。 参加者は、2つの検証済みの尺度をトルコ語で完了します:スマートフォンアプリケーションベースの依存尺度 - トルコ語版、ノモフォビア質問票(NMP-Q) - トルコ語版。

外科的および麻酔管理は、標準化された施設プロトコルに従います。 術後の疼痛は、手術後1時間、6時間、12時間、および24時間に視覚的アナログ尺度(VAS)を使用して評価されます。 最初の24時間内の総鎮痛薬消費量も記録されます。

参加者はスマートフォン依存症スコアに基づいて分類され、術後の疼痛転帰と鎮痛薬消費量が群間で比較されます。 さらに、スマートフォン依存症レベルと知覚された術後疼痛との関連を探るために相関分析が行われます。

サンプルサイズは、問題のある電話使用と知覚された疼痛との間の相関係数rho = 0.292を報告した先行研究から導出された効果量を使用して計算されました。 有意水準0.05および統計的検出力80%で、最低91人の参加者が必要でした。 約10%の脱落率を見込んで、最終的な計画サンプルサイズは100人の参加者としました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tokat Province
      • Tokat Province、Tokat Province、トルコ(Türkiye)、60100
        • Tokat Gaziosmanpasa University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

サンプルサイズは、問題のある電話使用と知覚された痛みの間の相関係数rho = 0.292を報告した先行研究から得られた効果量を用いて計算されました。 有意水準0.05、統計的検定力80%で、最低91名の参加者が必要でした。 約10%と予想される脱落率を補償するため、最終的な計画サンプルサイズは100名の参加者としました。

説明

対象基準:

  • 18歳から45歳の成人
  • 全身麻酔下での選択的初回鼻形成術の予定がある
  • ASA身体状態分類I-II
  • インフォームドコンセントを提供できる能力

除外基準:

  • 精神疾患の既往歴(診断された不安障害、うつ病、双極性障害、精神病)
  • 慢性鎮痛剤、オピオイド、鎮静剤、または精神科薬の使用
  • 過去の鼻形成術または併用手術
  • 痛覚知覚に影響を与える神経学的障害
  • コミュニケーション困難または質問票を完了できない場合
  • 慢性疼痛症候群(例:線維筋痛症、慢性腰痛)
  • 標準的な麻酔から逸脱を必要とする術中合併症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
選択的鼻形成術を受ける患者
このコホートには、全身麻酔下での選択的鼻形成術を受ける予定の、ASA身体状態I-IIの18〜45歳の成人患者が含まれます。 すべての参加者は、人口統計学的データ、ならびにスマートフォンアプリケーションベースの依存症尺度およびNomophobia Questionnaire (NMP-Q)の検証済みトルコ語版を含む、術前評価を完了します。 術後疼痛スコア(VAS)は、手術後1時間、6時間、12時間、および24時間に記録され、最初の24時間内の総鎮痛薬消費量とともに記録されます。 研究の一部として介入は行われず、コホートは前向きに観察されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛スコア(VAS)
時間枠:術後1時間目、6時間目、12時間目、24時間目
視覚的アナログ尺度(0-10)を用いて測定した疼痛強度
術後1時間目、6時間目、12時間目、24時間目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総鎮痛薬消費量
時間枠:術後24時間
術後24時間以内の総鎮痛薬消費量(患者自己調節鎮痛法(PCA)によるトラマドール投与を含む)
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月17日

最初の投稿 (実際)

2025年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月25日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

本研究の結果を裏付けるデータは、合理的な要求があれば責任著者から入手可能です。 関心のある研究者は、責任著者に電子メールで連絡し、使用目的の概要を提供してください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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