- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07242872
Dépendance aux écrans et douleur postopératoire
Association entre l'addiction au smartphone et la douleur postopératoire et la consommation d'analgésiques chez les patients adultes subissant une rhinoplastie élective : une étude observationnelle prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'utilisation problématique du smartphone - souvent appelée dépendance au smartphone - est devenue une préoccupation comportementale importante dans le monde entier. Des recherches antérieures ont démontré des associations entre une utilisation excessive du smartphone et l'anxiété, la dépression, les troubles du sommeil, l'altération de l'attention et l'augmentation de l'inconfort musculosquelettique. De plus, des facteurs psychologiques tels que le stress, l'anxiété et les schémas d'attention cognitive sont connus pour moduler la perception de la douleur postopératoire.
Les personnes ayant des niveaux plus élevés de dépendance au smartphone présentent généralement une anxiété accrue, de l'agitation et des symptômes dépressifs, ce qui peut augmenter la sensibilité à la douleur et interférer avec les mécanismes de gestion de la douleur postopératoire. Cependant, la littérature actuelle comprend des preuves limitées examinant directement la relation entre la dépendance au smartphone et les résultats de la douleur postopératoire.
Cette étude observationnelle prospective monocentrique inclura des patients adultes âgés de 18 à 45 ans subissant une rhinoplastie élective sous anesthésie générale. Les participants éligibles seront de statut physique ASA I-II et sans troubles psychiatriques, utilisation chronique d'analgésiques ou de médicaments psychotropes, difficultés de communication, chirurgie de rhinoplastie antérieure ou interventions chirurgicales simultanées supplémentaires.
La collecte de données préopératoires inclura des variables démographiques (âge, sexe, niveau d'éducation, durée d'utilisation quotidienne du smartphone). Les participants compléteront deux instruments validés en turc : L'échelle de dépendance basée sur les applications smartphone - version turque, Le questionnaire de nomophobie (NMP-Q) - version turque.
La gestion chirurgicale et anesthésique suivra des protocoles institutionnels standardisés. La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) à 1, 6, 12 et 24 heures après la chirurgie. La consommation totale d'analgésiques dans les premières 24 heures sera également enregistrée.
Les participants seront catégorisés en fonction de leurs scores de dépendance au smartphone, et les résultats de la douleur postopératoire et la consommation d'analgésiques seront comparés entre les groupes. De plus, des analyses de corrélation seront effectuées pour explorer l'association entre les niveaux de dépendance au smartphone et la douleur postopératoire perçue.
La taille de l'échantillon a été calculée en utilisant une taille d'effet dérivée d'une étude antérieure rapportant un coefficient de corrélation de rho = 0,292 entre l'utilisation problématique du téléphone et la douleur perçue. Avec un niveau de signification de 0,05 et une puissance statistique de 80%, un minimum de 91 participants était requis. Pour compenser un taux d'abandon anticipé d'environ 10%, la taille d'échantillon finale prévue est de 100 participants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tokat Province
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Tokat Province, Tokat Province, Turquie (Türkiye), 60100
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 45 ans
- Programmés pour une rhinoplastie primaire élective sous anesthésie générale
- Statut physique ASA I-II
- Capacité à fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Antécédents de troubles psychiatriques (anxiété diagnostiquée, dépression, trouble bipolaire, psychose)
- Utilisation chronique d'analgésiques, d'opioïdes, de sédatifs ou de médicaments psychotropes
- Rhinoplastie antérieure ou chirurgies combinées
- Troubles neurologiques affectant la perception de la douleur
- Difficultés de communication ou incapacité à remplir les questionnaires
- Syndromes de douleur chronique (par exemple, fibromyalgie, douleur dorsale chronique)
- Complications peropératoires nécessitant une déviation de l'anesthésie standard
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients subissant une rhinoplastie élective
Cette cohorte inclut des patients adultes âgés de 18 à 45 ans avec un statut physique ASA I-II qui sont programmés pour subir une rhinoplastie élective sous anesthésie générale.
Tous les participants effectueront des évaluations préopératoires, incluant les données démographiques et les versions turques validées de l'échelle de dépendance basée sur l'application smartphone et du questionnaire de nomophobie (NMP-Q).
Les scores de douleur postopératoire (EVA) seront enregistrés à 1, 6, 12 et 24 heures après la chirurgie, ainsi que la consommation totale d'analgésiques dans les premières 24 heures.
Aucune intervention ne sera appliquée dans le cadre de l'étude ; la cohorte sera observée de manière prospective
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de Douleur Postopératoire (ÉVA)
Délai: 1er, 6e, 12e et 24e heures postopératoires.
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Intensité de la douleur mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (0-10)
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1er, 6e, 12e et 24e heures postopératoires.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale d'analgésiques
Délai: 24 heures postopératoire
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La consommation totale d'analgésiques dans les 24 premières heures postopératoires, incluant le tramadol administré par analgésie contrôlée par le patient (PCA).
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24 heures postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-MOBAEK-374
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