Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uzależnienie od ekranu a ból pooperacyjny

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Ali Genc, Tokat Gaziosmanpasa University

Związek między uzależnieniem od smartfona a bólem pooperacyjnym i spożyciem środków przeciwbólowych u dorosłych pacjentów poddawanych planowej rynoplastyce: prospektywne badanie obserwacyjne

Nadmierne lub problematyczne używanie smartfona staje się coraz bardziej powszechne i zostało powiązane z różnymi konsekwencjami psychologicznymi i fizycznymi dla zdrowia, w tym z lękiem, objawami depresyjnymi, obniżoną jakością snu, bólami układu mięśniowo-szkieletowego oraz nasileniem percepcji bólu. Ból pooperacyjny jest zależny nie tylko od urazu chirurgicznego, ale także od indywidualnych cech psychologicznych i behawioralnych. To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie, czy poziom uzależnienia od smartfona wpływa na wyniki bólu pooperacyjnego i zużycie środków przeciwbólowych u pacjentów poddawanych planowej operacji plastycznej nosa.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Problematyczne używanie smartfona – często określane jako uzależnienie od smartfona – stało się istotnym problemem behawioralnym na całym świecie. Wcześniejsze badania wykazały związek między nadmiernym używaniem smartfona a lękiem, depresją, zaburzeniami snu, osłabieniem uwagi oraz zwiększonym dyskomfortem mięśniowo-szkieletowym. Ponadto wiadomo, że czynniki psychologiczne, takie jak stres, lęk i wzorce uwagi poznawczej, modulują postrzeganie bólu pooperacyjnego.

Osoby z wyższym poziomem uzależnienia od smartfona często wykazują podwyższony poziom lęku, niepokoju i objawów depresyjnych, co może zwiększać wrażliwość na ból i zakłócać mechanizmy radzenia sobie z bólem pooperacyjnym. Jednakże obecna literatura zawiera ograniczone dowody bezpośrednio badające związek między uzależnieniem od smartfona a wynikami bólu pooperacyjnego.

To jednoośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne obejmie dorosłych pacjentów w wieku 18–45 lat poddawanych planowej operacji rynoplastyki w znieczuleniu ogólnym. Kwalifikujący się uczestnicy będą mieli status fizyczny ASA I–II i nie będą mieli zaburzeń psychicznych, przewlekłego stosowania leków przeciwbólowych lub psychotropowych, trudności w komunikacji, wcześniejszej operacji rynoplastyki ani dodatkowych równoczesnych procedur chirurgicznych.

Zbiór danych przedoperacyjnych obejmie zmienne demograficzne (wiek, płeć, poziom wykształcenia, czas codziennego używania smartfona). Uczestnicy wypełnią dwa zwalidowane narzędzia w języku tureckim: Skalę Uzależnienia od Aplikacji na Smartfonie – wersja turecka, Kwestionariusz Nomofobii (NMP-Q) – wersja turecka.

Postępowanie chirurgiczne i anestezjologiczne będzie zgodne ze standardowymi protokołami instytucjonalnymi. Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) po 1, 6, 12 i 24 godzinach od operacji. Całkowite spożycie leków przeciwbólowych w ciągu pierwszych 24 godzin również będzie rejestrowane.

Uczestnicy zostaną sklasyfikowani na podstawie wyników uzależnienia od smartfona, a wyniki bólu pooperacyjnego i spożycie leków przeciwbólowych zostaną porównane między grupami. Dodatkowo przeprowadzone zostaną analizy korelacyjne w celu zbadania związku między poziomami uzależnienia od smartfona a odczuwanym bólem pooperacyjnym.

Wielkość próby została obliczona przy użyciu wielkości efektu pochodzącej z poprzedniego badania, które zgłaszało współczynnik korelacji rho = 0,292 między problematycznym używaniem telefonu a odczuwanym bólem. Przy poziomie istotności 0,05 i mocy statystycznej 80% wymagane było minimum 91 uczestników. Aby zrekompensować przewidywaną stopę rezygnacji na poziomie około 10%, ostateczna planowana wielkość próby wynosi 100 uczestników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ali Genç, Assistant professor
  • Numer telefonu: +90-5442280060 +90-3562129500
  • E-mail: aligenc0860@outlook.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wielkość próby została obliczona przy użyciu wielkości efektu pochodzącej z poprzedniego badania, które raportowało współczynnik korelacji rho = 0,292 między problematycznym używaniem telefonu a odczuwanym bólem. Przy poziomie istotności 0,05 i mocy statystycznej 80% wymagane było minimum 91 uczestników. Aby zrekompensować przewidywaną stopę rezygnacji na poziomie około 10%, ostateczna planowana wielkość próby wynosi 100 uczestników.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18-45 lat
  • Zaplanowani do elektywnej pierwotnej rinoplastyki w znieczuleniu ogólnym
  • Stan fizyczny ASA I-II
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Historia zaburzeń psychicznych (zdiagnozowane zaburzenia lękowe, depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, psychoza)
  • Stosowanie przewlekłych leków przeciwbólowych, opioidów, sedatywnych lub psychotropowych
  • Poprzednia rinoplastyka lub operacje łączone
  • Zaburzenia neurologiczne wpływające na percepcję bólu
  • Trudności w komunikacji lub niemożność wypełnienia kwestionariuszy
  • Przewlekłe zespoły bólowe (np. fibromialgia, przewlekły ból pleców)
  • Powikłania śródoperacyjne wymagające odstąpienia od standardowego znieczulenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci poddawani planowej rynoplastyce
Ta kohorta obejmuje dorosłych pacjentów w wieku 18-45 lat ze statusem fizycznym ASA I-II, którzy są zaplanowani do poddania się elektywnej rynoplastyce w znieczuleniu ogólnym. Wszyscy uczestnicy wypełnią przedoperacyjne oceny, w tym dane demograficzne oraz zwalidowane tureckie wersje Skali Uzależnienia od Aplikacji Smartfonowych i Kwestionariusza Nomofobii (NMP-Q). Wyniki bólu pooperacyjnego (VAS) będą rejestrowane po 1, 6, 12 i 24 godzinach po operacji, wraz z całkowitym spożyciem środków przeciwbólowych w ciągu pierwszych 24 godzin. Żadne interwencje nie będą stosowane w ramach badania; kohorta będzie obserwowana prospektywnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjny Wynik Bólu (VAS)
Ramy czasowe: 1., 6., 12. i 24. godzina pooperacyjna.
Intensywność bólu mierzona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (0-10)
1., 6., 12. i 24. godzina pooperacyjna.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite Spożycie Środków Przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny pooperacyjnie
Całkowite zużycie środków przeciwbólowych w ciągu pierwszych 24 godzin pooperacyjnych, w tym tramadolu podawanego za pomocą analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA).
24 godziny pooperacyjnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane wspierające wyniki tego badania są dostępne od odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę. Zainteresowani badacze mogą skontaktować się z odpowiednim autorem za pośrednictwem poczty elektronicznej i przedstawić krótki opis zamierzonego wykorzystania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Subskrybuj